Ubistesin ™ 포르테

1ml의 Ubistesin 용액에는 40mg의 articaine hydrochloride와 0.006mg의 epinephrine hydrochloride가 포함되어 있습니다. 1ml의 Ubistesin forte 용액에는 40mg의 articaine hydrochloride와 0.012mg의 epinephrine hydrochloride가 포함되어 있습니다.

동작

제제에 포함 된 articaine은 아마이드 형 마취제입니다. 그것은 신경 섬유의 자율, 감각 및 운동 흥분을 가역적으로 억제합니다. 가능한 작용 메커니즘은 신경 섬유의 외피에서 전압 의존성 나트륨 채널을 차단하는 것입니다. Articaine은 마취가 빠르게 시작되는 것이 특징입니다-잠복기 1 ~ 3 분-강력한 진통 효과와 좋은 국소 내성. 에피네프린은 국소 적으로 혈관을 수축시켜 articaine의 흡수를 지연시킵니다. 그 효과는 투여 부위에 국소 마취제의 농도가 높고, 시간이 길어지고 전신 부작용 발생이 감소하는 것입니다. 제제 투여 후 마취는 치수 마취의 경우 최소 75 분, 연조직 마취의 경우 120-140 분 지속됩니다. 준비는 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 치은에 주사 한 후 10-15 분 후에 articaine의 최대 혈장 농도에 도달합니다. Articaine은 혈장 단백질에 95 % 결합되어 있습니다. T0.5는 약 20 분입니다. Articaine과 그 대사 산물은 주로 소변으로 배설됩니다. 에피네프린은 간 및 기타 조직에서 빠르게 분해됩니다. 대사 산물은 신장에서 배설됩니다.

복용량

구강 점막 내 주사 준비. 효과적인 마취를 할 수있는 최소량의 액체를 항상 사용하십시오. Ubistesin. 상악의 발치에서 단일 치아의 마취하에 1.7ml의 준비로 대부분의 경우 충분하지만 입천장에서 고통스러운 주사는 생략 될 수 있습니다. 인접 치아를 여러 번 추출하는 경우 주입량을 1-2A로 줄일 수있는 경우가 많습니다. 구개 조직을 절개하거나 봉합하는 경우 천자 당 0.1ml의 구개 주사를 수행하는 것이 좋습니다. 하악 소구치의 단순 추출에서는 일반적으로 침윤 마취에 1.7ml의 침윤 주입으로 충분합니다. 개별적인 경우에는 협측에서 1-1.7ml의 마취를 추가로 주입해야합니다. 드물게는 구멍 근처에서 주사를해야 할 수도 있습니다. 적절한 치아에 0.5-1.7 ml의 심방 주입은 충치를 준비하고 지대치의 연삭을 허용합니다. 하악에서 어금니를 추출 할 때 국소 마취가 권장됩니다. 어린이에게 제제를 사용하는 경우, 어린이의 체중에 따라 주사액의 양을 줄여야합니다. 한 번의 치료 중 주사 용액의 양은 체중이있는 어린이의 경우 1.5ml를 초과해서는 안됩니다. 20-30 kg; 그리고 30-45 kg 각각 2-5 ml. 일반적으로 약 20-30 kg, 0.25-1 ml의 용액으로 충분합니다. 나이 이상의 어린이 0.5-2 ml의 용액 30-45 kg. 건강한 성인 환자의 경우 활성 물질 articaine의 최대 용량은 7mg / kg입니다. (70kg 환자의 경우 500mg); 이것은 제제 12.5ml에 해당하는 양입니다. 최대 용량은 재구성 된 용액 0.175ml / 체중 kg입니다. 소아의 경우 주입되는 용액의 양은 소아의 나이와 체중 및 시술 범위에 따라 다릅니다. 5 mg articaine / kg 체중보다 높은 용량은 사용하지 마십시오. 장기 시술의 경우 및 치료 부위에 심각한 출혈 위험이있는 경우 Ubistesin Forte도 사용할 수 있습니다. Ubistesin 장점. 상악의 발치에서 단일 치아의 마취하에 1.7ml의 준비로 대부분의 경우 충분하지만 입천장에서 고통스러운 주사는 생략 될 수 있습니다. 인접 치아를 여러 번 추출하는 경우 주사 용액의 양을 줄이는 것이 종종 가능합니다. 구개 조직을 절개하거나 봉합하는 경우 천자 당 0.1ml의 구개 주사를 수행하는 것이 좋습니다. 하악 소구치의 단순 추출에서는 일반적으로 침윤 마취에 1.7ml의 침윤 주입으로 충분합니다. 개별적인 경우에는 협측에서 1-1.7ml의 마취를 추가로 주입해야합니다. 드물게는 구멍 근처에서 주사를해야 할 수도 있습니다. 적절한 치아에 0.5-1.7 ml의 심방 주입은 충치를 준비하고 지대치의 연삭을 허용합니다. 하악에서 어금니를 추출 할 때 국소 마취가 권장됩니다. 모든 수술 절차에서 Ubistesin forte의 용량은 수술 유형과 기간 및 환자의 상태에 따라 개별화되어야합니다. 어린이에게 제제를 사용하는 경우, 어린이의 체중에 따라 주사액의 양을 줄여야합니다. 한 번의 치료 중 주사 용액의 양은 체중이있는 어린이의 경우 1.5ml를 초과해서는 안됩니다.24 시간에 20-30 kg 또는 2.5 ml; 나이 이상의 어린이 각각 30-45 kg, 2 ml 및 5 ml. 일반적으로 약 20-30 kg, 0.25-1 ml의 용액으로 충분합니다. 나이 이상의 어린이 0.5-2 ml의 용액 30-45 kg. 건강한 성인 환자의 경우 활성 물질 articaine의 최대 용량은 7mg / kg입니다. (70kg 환자의 경우 500mg); 이것은 제제 12.5ml에 해당하는 양입니다. 소아의 경우 주입되는 용액의 양은 소아의 나이와 체중 및 시술 범위에 따라 다릅니다. 5 mg articaine / kg 체중보다 높은 용량은 사용하지 마십시오. Ubistesin은 짧은 시술에도 사용할 수 있으며 수술 분야에서 출혈이 중요하지 않을 때 사용할 수 있습니다. 노인 환자, 상태가 좋지 않은 환자, 간 및 신장 기능이 심하게 손상된 환자, 특정 기존 질환 (협심증, 동맥 경화)이있는 환자의 경우 낮은 용량 (적절한 마취 깊이를 얻기 위해 필요한 최소량)을 투여하는 것이 좋습니다. 이 프렙은 치과 마취 중에 만 사용해야합니다. 우발적으로 혈관에 주입되는 것을 방지하려면 항상 최소한 두 위치 (바늘 회전 180도)에서 조심스럽게 흡인하십시오. 흡인의 부정적인 결과는 약물이 혈관에 부주의하고 눈에 띄지 않게 주입 될 가능성을 배제하지 않습니다. 주입 속도는 15 초에 0.5ml, 즉 1 암페어 / 분을 초과하지 않아야합니다. 흡인 후 천천히 0.1-0.2 ml를 주입하십시오. 나머지 약제는 20 ~ 30 초 이전에 투여해야하며 다른 환자에게는 개방형 앰플을 사용하지 마십시오.

표시

치과에서 국소 침윤 및 전도 마취. Ubistesin은 주로 단일 및 다중 발치, 충치 준비 및 치아 연삭과 같은 일상적인 치과 시술에 권장됩니다. Ubistesin forte는 효과적인 마취가 필요한 치료 및 소위 건식 수술 장, 예 : 점막 및 뼈에 대한 수술 수술; 치아 치수 절차 (절단 및 절제); 치주염이있는 치아의 발치 및 발치 및 부러진 치아 발치.

금기 사항

4 세 미만의 어린이에게 사용하십시오. 활성 물질 또는 제제의 부형제에 대한 과민 반응. Articaine의 함량으로 인해 아미드 국소 마취제에 과민 반응, 심한 충동 전도 장애 및 심장 전도 시스템, 갑작스런 심부전 악화 (급성 심부전), 심한 저혈압, 혈장 콜린 에스 테라 제 활성 결핍 진단 환자, 출혈성 체질-특히 국소 마취의 경우 염증 부위에 주사합니다. 에피네프린의 함량으로 인해 다음과 같은 심장 질환의 경우 제제를 사용해서는 안됩니다 : 불안정한 협심증, 최근 심근 경색, 최근 관상 동맥 우회 수술, 치료에 내성이있는 심장 리듬 장애의 경우, 발작성 빈맥 또는 지속적인 고주파 부정맥, 치료되지 않거나 통제되지 않은 중증 고혈압, 치료되지 않거나 통제되지 않은 울혈 성 심부전, MAO 억제제 또는 삼환계 항우울제 병용 치료. 아황산염의 함량으로 인해 황산염에 대한 과민증, 심한 기관지 천식의 경우에는 제제를 사용해서는 안됩니다. 이 제제는 아나필락시스 증상 (예 : 기관지 경련)과 함께 급성 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

지침

이 제제는 심각한 신기능 장애, 협심증, 동맥 경화, 심각한 혈액 응고 장애, 갑상선 중독증, 협각 녹내장, 당뇨병, 폐 질환-특히 알레르기 성 천식, 갈색 세포종의 경우에 특히주의하여 사용해야합니다. 우발적 인 주사는 발작을 일으킨 후 우울증을 유발할 수 있습니다. 또는 심장 및 호흡 정지-즉시 사용할 수 있도록 소생 장비, 산소 및 소생 약물을 사용할 수 있어야합니다. 이 제제는 간 질환 환자에게주의해서 사용해야합니다. 중증 간 질환 환자의 경우 혈장 내 제제의 독성 농도를 초과 할 위험이 더 큽니다. 심혈관 기능이 손상된 환자는주의를 기울여야합니다.이 환자는 제제 투여로 인한 A-V 전도의 연장과 관련된 기능적 변화를 보상하는 능력이 감소합니다. 이 제제는 간질 병력이있는 환자에게주의해서 사용해야합니다. 항응고제 (예 : 헤파린 또는 아세틸 살리실산)로 치료받은 환자의 경우, 마취제 투여 중 부주의 한 혈관 천공으로 심한 출혈이 발생할 수 있습니다. 주방용 세제를 부주의하게 사용하지 마십시오. 충치 또는 지대치를 준비하는 동안, 준비 과정에서 아드레날린 사용으로 인한 펄프의 혈류 감소를 고려해야합니다.이 경우 노출 된 펄프를 간과 할 위험이 있습니다. 노인 환자의 경우 약물의 혈장 농도가 증가 할 수 있습니다. 조제 물의 축적 위험은 특히 반복적 인 적용의 경우, 예를 들어 추가 주사 후 증가합니다. 열악한 일반 상태와 심한 간 및 신장 기능 장애가있는 환자에게 유사한 효과가 나타날 수 있습니다 (낮은 용량 권장). 페 노티 아진은 아드레날린의 고혈압 효과를 감소 시키거나 역전시킬 수 있습니다. 두 약물의 사용은 피해야합니다. 병용 요법이 필요한 상황에서는 환자를주의 깊게 모니터링해야합니다. 비 선택적 β- 차단제의 동시 투여는 제제의 에피네프린 함량으로 인해 혈압을 증가시킬 수 있습니다.

바람직하지 않은 활동

articaine의 함량으로 인해 : 드물게 : 심박수 감소, 저혈압, 혈압 감소, 심장의 충동 전도 장애, 서맥, 무 수축, 심혈관 정지, 금속 맛, 이명, 현기증, 메스꺼움, 구토, 안절부절, 불안, 하품, 떨림, 초조함, 안진 증, 글로리아, 두통, 호흡 수 증가, 입술, 혀 또는 둘 다의 감각 상실 (감각 상실, 작열감, 따끔 거림), 호흡률 증가 후 감소하여 무호흡으로 이어질 수 있음; 매우 드물거나 알려지지 않음 : articaine에 대한 과민증 (발진, 가려움 성 부종, 가려움, 홍반, 메스꺼움, 설사, 천명음, 아나필락시스). articaine에 대한 교차 민감성은 prilocaine에 대한 과민 반응이 지연된 환자에서 관찰되었습니다. 무증상 메타에 모글로 빈혈증 환자의 경우, 고용량의 아티카 인을 사용하면 메타에 모글로 빈혈증이 유발 될 수 있습니다. 에피네프린 함량으로 인해 : 드물게 : 따뜻함, 발한, 심계항진, 편두통과 같은 두통, 혈압 상승, 협심증, 빈맥, 빈맥, 심혈관 정지 또는 급성 갑상선 부종. 아황산염의 함량으로 인해 매우 드물게 다음과 같은 경우가 발생할 수 있습니다. 알레르기 반응 또는 과민증, 특히 기관지 천식의 경우 구토, 설사, 천명음, 급성 천식 발작, 흐릿한 의식 또는 쇼크의 형태로 나타납니다. 아르 티카 인 및 에피네프린의 함량으로 인해 아르 티카 인 및 / 또는 에피네프린 도포 2 주 후 6 개월 후에도 지속되는 안면 신경 마비의 발생이 설명되었으며, 다양한 합병증 및 부작용이 동시에 발생하여 임상상 장애가 발생할 수 있습니다.

임신과 수유

임산부와 수유부에서 사용한 임상 경험은 없습니다. 임신 중 국소 마취제의 안전성은 태아 발달에 대한 부작용에 대해 연구되지 않았습니다. 임신 중에는 사용의 위험과 이점을 신중하게 고려한 후에 만 ​​제제를 사용해야합니다. articaine과 그 대사 산물의 모유로의 배설은 조사되지 않았습니다. 그러나 전임상 안전성 데이터에 따르면 아티카 인은 모유에서 임상 적으로 관련된 농도에 도달하지 않습니다. 따라서 수유부는 articaine으로 마취 후 첫 번째 양의 우유를 폐기해야합니다.

코멘트

국소 마취제를 사용할 때마다 다음과 같은 약물과 요법을 이용할 수 있어야합니다 : 항 경련제 (벤조디아제핀 또는 바르비 투르 산염), 근육 이완제, 아트로핀 및 혈관 억제제 또는 심한 알레르기 반응 또는 아나필락시스 반응시 아드레날린; 필요한 경우 인공 호흡을 촉진하기위한 인공 호흡 장비 (특히 산소 공급원). 국소 마취제를 투여 할 때마다 심혈관 및 호흡기 (적절한 환기)와 환자의 의식이 제대로 기능하는지주의 깊게 지속적으로 모니터링해야합니다. 아르 티카 인 또는 기타 아미드 국소 마취제에 과민 반응이 발생하면 이후 방문시 에스테르 기반 제제를 사용해야합니다. 환자는 운전 능력에 장애가 없었지만, 각각의 경우 의사는 환자가 차량을 운전할 수 있는지 기계를 조작 할 수 있는지 여부를 개별적으로 결정해야합니다. 환자는 마취 후 30 분 이상 사무실을 떠나서는 안됩니다. 선수를 대상으로 한 도핑 테스트에서 긍정적 인 결과를 얻을 수 있습니다.

상호 작용

아드레날린의 교감 신경 작용 효과는 MAO 억제제 또는 삼환계 항우울제의 동시 투여로 향상 될 수 있습니다. MAO 억제제 또는 삼환계 항우울제와 함께 제제를 동시에 사용하는 것은 금기입니다. 에피네프린은 췌장에서 인슐린 분비를 억제하고 경구 항 당뇨제의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 에피네프린의 함량으로 인해 비 선택적 β- 차단제와 함께 제제를 투여하면 혈압이 상승 할 수 있습니다. 일부 흡입 마취제 (예 : 할로 탄)는 심장을 카테콜아민에 민감하게 만들 수 있으며, 제제 투여 후 심장 리듬 장애를 유발할 수 있습니다. 항응고제 (예 : 헤파린 또는 아세틸 살리실산)로 치료받은 환자의 경우, 마취제 투여 중 부주의 한 혈관 천공으로 심한 출혈이 발생할 수 있습니다.

가격

Ubistesin ™ Forte, 가격 100 % PLN 88.0

제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : Articaine hydrochloride, Epinephrine hydrochloride