가바 감마

1 캡슐에는 100mg, 300mg 또는 400mg의 가바펜틴이 들어 있습니다. 모자. 유당을 포함하십시오.

동작

항간질제. 가바펜틴은 잠재적 인 게이트 칼슘 채널의 α-2-δ (알파 -2- 델타) 서브 유닛에 높은 친화 도로 결합하며 α-2-δ 서브 유닛에 대한 결합은 약물의 항 경련 활성에 영향을 미칠 수 있다고 믿어집니다. 광범위한 선별 검사 패널에 따르면 가바펜틴은 α-2-δ에만 작용합니다. GABA-A 또는 GABA-B 수용체에 대한 친 화성이 없으며 GABA 대사를 변경하지 않습니다. 그것은 뇌의 다른 신경 전달 물질 수용체에 결합하지 않으며 나트륨 채널과 상호 작용하지 않습니다. α-2-δ 서브 유닛에 대한 가바펜틴의 특이 적 결합은 또한 진통 활성을 설명 할 수있는 여러 가지 다른 효과를 초래하는 것으로 여겨집니다. 가바펜틴의 진통 활성은 통증 억제의 하강 경로와 상호 작용하여 뇌의 더 높은 중심뿐만 아니라 척수에 영향을 미칠 수 있습니다. 경구 투여 후 가바펜틴은 2-3 시간 후 Cmax에 도달하며, 약물의 생체 이용률은 용량이 증가함에 따라 감소하는 경향이 있습니다. 300mg 캡슐의 절대 생체 이용률은 약 60 %입니다. 고지방 식단을 포함한 음식은 가바펜틴의 약동학에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치는 것으로 밝혀지지 않았습니다. 가바펜틴은 혈장 단백질에 결합되지 않으며 대사되지도 않습니다. 신장에 의해서만 변하지 않고 몸에서 배설됩니다. 제거 단계의 T0.5는 평균 5-7 시간입니다.

복용량

구두로. 간질. 치료를 최적화하기 위해 가바펜틴 혈중 농도를 모니터링 할 필요는 없습니다. 가바펜틴은 가바펜틴 자체의 혈중 농도 또는 다른 항 경련제 수치의 변화에 ​​대한 두려움없이 다른 항 경련제와 함께 사용할 수 있습니다. 12 세 이상의 성인 및 청소년. 유효 용량 범위는 900-3600 mg / 일이었습니다. 용량 적정 일정 : 1 일-300mg 1 일 1 회, 2 일-300mg 1 일 2 회, 3 일-300mg 1 일 3 회. 또는 1 일차에 900mg을 3 회 나누어 투여 한 후 환자의 반응과 내약성에 따라 2 ~ 3 일마다 300mg 씩 증량하여 최대 3600mg까지 증량 할 수있다. 일부 환자에서는 복용량을 더 천천히 늘려야 할 수도 있습니다. 1,800mg / 일 용량에 도달하는 최소 시간은 1 주, 2400mg / 일 용량-총 2 주, 3600mg / 일 용량 도달-총 3 주입니다. 일 최대 4800mg의 용량은 장기 공개 라벨 시험에서 잘 견딜 수있었습니다. 임상 시험. 총 일일 복용량은 3 회 복용량으로 나누어야하며, 돌파 공격을 방지하기 위해 복용량 사이의 최대 시간 간격은 12 시간을 넘지 않아야합니다. 6 세 이상의 어린이 : 시작 용량은 10-15mg / kg / 일입니다. 유효 용량은 약 3 일에 걸쳐 점진적으로 용량을 늘리고 24-35 mg / kg bw / day에 달합니다. 최대 50mg / kg / 일의 용량은 장기 임상 연구에서 잘 견뎌졌습니다. 1 일 총 복용량은 3 회 1 회 복용량으로 나누어야하며, 복용량 사이의 최대 간격은 12 시간을 넘지 않아야합니다. 말초 신경 병성 통증. 성인. 용량 적정 일정 : 1 일-300mg 1 일 1 회, 2 일-300mg 1 일 2 회, 3 일-300mg 1 일 3 회. 또는 1 일차에 900mg을 3 회 나누어 투여 한 후 환자의 반응과 내약성에 따라 2 ~ 3 일마다 300mg 씩 증량하여 최대 3600mg까지 증량 할 수있다. 일부 환자에서는 복용량을 더 천천히 늘려야 할 수도 있습니다. 1,800mg / 일 용량에 도달하는 최소 시간은 1 주, 2400mg / 일 용량은 총 2 주, 3600mg / 일 용량은 총 3 주이며, 5 개월 이상 제제 사용이 필요한 경우 평가를 수행해야합니다. 환자의 임상 상태 및 추가 치료의 필요성. 특수 환자 그룹. 저체중, 이식 환자 등과 같이 일반적인 상태가 좋지 않은 환자 : 복용량을 더 천천히 늘려야하며, 낮은 복용량을 사용하거나 일일 복용량의 연속적인 증가 간격을 늘려야합니다. 고령자 : 신기능 악화로 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 신장 기능이 손상된 환자 : CCr ≥80 ml / 분-900-3600 mg / 일; 50-79 ml / 분-600-1800 mg / 일; 30-49 ml / 분-300-900 mg / 일; 15-29 ml / min-150-600 mg / day (격일로 300 mg 제공); 혈액 투석 환자 : 이전에 가바펜틴을 투여 한 적이없는 혈액 투석을받는 비뇨기과 환자의 경우, 혈액 투석 4 시간마다 300-400mg의 부하 용량을 권장하고이어서 200-300mg의 가바펜틴을 투여합니다. 가바펜틴은 혈액 투석 기간 사이에 투여해서는 안됩니다. 혈액 투석을받는 신부전 환자에서 유지 용량은 크레아티닌 청소율을 기준으로해야합니다. 유지 용량 외에도 혈액 투석 4 시간마다 200-300mg을 투여하는 것이 좋습니다. 주는 방법. 약물은 식사에 관계없이 복용 할 수 있으며 물 한 잔으로 통째로 삼킬 수 있습니다.

표시

간질. 성인과 6 세 이상의 소아에서 부분 및 이차 전신 발작의 보조 치료. 성인 및 12 세 이상의 청소년에서 부분 및 이차 전신 발작의 단일 요법. 말초 신경 병성 통증. 성인의 통증 성 당뇨병 성 신경 병증 및 포진 후 신경통과 같은 말초 신경 병성 통증의 치료.

금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 대한 과민 반응.

지침

가바펜틴 사용 후 반발 발작의 증거는 없지만 간질 환자에서 항 경련제를 갑작스럽게 중단하면 상태 간질을 유발할 수 있습니다. 다른 항간질제와 마찬가지로 일부 환자는 가바펜틴을 복용하는 동안 발작 빈도가 증가하거나 새로운 유형의 발작이 발생할 수 있습니다. 다른 AED와 마찬가지로 가바펜틴 단일 요법을 달성하기 위해 하나 이상의 AED를 사용하는 치료 불응 성 환자에서 추가 AED를 중단하려는 시도는 성공률이 낮습니다. 가바펜틴은 실신 발작과 같은 일차 성 전신 발작의 치료에 효과적이지 않은 것으로 간주되며 일부 환자에서 이러한 증상을 악화시킬 수 있습니다. 가바펜틴의 사용은 어지럼증 및 졸음과 관련이 있으며, 이는 노인의 우발적 부상 (낙상) 위험을 증가시킬 수 있으며 환자는 적절한주의를 기울여야합니다. 가바펜틴의 사용은 심한 호흡 억제의 발생과 관련이 있습니다. 호흡 기능이 약화 된 환자, 호흡기 질환 또는 신경계 질환, 신장 기능 장애, CNS 억제제 (아편 유사 제 포함)의 병용 사용 및 노인 (아편 유사 제 포함) 환자에서 약물을 사용할 때는주의해야합니다. 용량 조정이 필요할 수 있습니다). 환자의 과거 약물 남용 가능성에 대한주의 깊은 역사를 만들어야하며, 환자는 가바펜틴 남용의 가능한 증상을 모니터링해야합니다. 가바펜틴으로 치료받은 환자는 자살 생각과 행동이 나타나는지주의 깊게 모니터링해야합니다. 필요한 경우 적절한 치료를 고려하십시오. 장기 (> 36 주) 가바펜틴 사용이 아동과 청소년의 학습, 지능 및 발달에 미치는 영향은 충분히 연구되지 않았으므로 장기 치료의 이점을 가능한 위험과 비교하여 평가해야합니다. 65 세 이상의 환자에서 체계적인 연구가 수행되지 않았습니다. 급성 췌장염의 경우 치료를 중단해야합니다. 아나필락시스 증상; 열, 림프절 병증 (발진 유무에 관계없이)과 같은 중증의 생명을 위협하는 전신성 과민 반응의 첫 번째 증상. 유당 함량으로 인해 유전성 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애가있는 환자에게는 약물을 사용해서는 안됩니다.

바람직하지 않은 활동

매우 흔한 : 바이러스 감염, 졸음, 현기증, 운동 실조, 피로, 발열.흔함 : 폐렴, 호흡기 감염, 요로 감염, 감염, 중이염, 백혈구 감소증, 식욕 부진, 식욕 증가, 적대감, 혼란, 정서적 불안정, 우울증, 불안, 신경질, 비정상적 사고, 발작, 운동 과다증, 언어 장애, 기억 상실 , 떨림, 불면증, 두통, 비정상적인 감각 (지각 이상, 감각 저하 포함), 비정상적인 협응, 안진, 반사의 증가, 감소 또는 부재, 시각 장애 (약시, 복시 포함), 현기증, 고혈압, 확장 혈관염, 호흡 곤란, 기관지염, 인두염, 기침, 비염, 구토, 메스꺼움, 치아 장애, 치은염, 설사, 복통, 소화 불량, 변비, 구강 건조증, 헛배 부름, 안면 부종, 자반병, 발진, 가려움, 여드름, 관절통, 근육통, 허리 통증, 근육 경련, 발기 부전, 말초 부종, 비정상적인 보행, 말벌 부기, 통증, 불쾌감, 독감 증후군, 낮은 혈액 백혈구 수, 체중 증가, 우발적 부상, 골절, 피부 찰과상. 흔하지 않은 경우 : 알레르기 반응 (예 : 두드러기), 고혈당증 (당뇨병 환자에게 더 자주 나타남), 동요, 저 운동, 정신 장애, 두근 거림, 전신 부종, AST 증가, ALT, 빌리루빈 증가, 낙상. 드물게 : 저혈당증 (당뇨병 환자에게 더 자주 나타남), 의식 상실, 호흡 억제. 알려지지 않음 : 혈소판 감소증, 과민증 증후군, 다양한 증상이있는 전신 반응 (열, 발진, 간염, 림프절 병증, 호산구 증가증 및 때때로 기타 증상 포함), 아나필락시스 반응, 저 나트륨 혈증, 환각, 운동 장애 (예 : 안무 부전증, 운동 이상증, 근긴장 이상), 이명, 췌장염, 간염, 황달, 스티븐스-존슨 증후군, 혈관 부종, 다형 홍반, 탈모증, 호산구 증가증 및 전신 증상을 동반 한 약물 발진 (DRESS), 횡문근 융해증, 근간 대성, 급성 신부전, 요실금, 비대 유방, 여성형 유방, 성기능 장애 (성욕 변화, 사정 장애 및 오르가즘 부족 포함), 금단 증상 (주로 불안, 불면증, 메스꺼움, 통증, 발한), 가슴 통증, 설명 할 수없는 갑작스러운 사망 (관계가 입증 된 바 없음) 가바펜틴 포함), 혈중 CK 수치 증가. 가바펜틴 치료로 급성 췌장염이보고되었지만 가바펜틴과의 인과 관계는 분명하지 않습니다. 말기 신부전에서 혈액 투석으로 치료받은 환자에서 CK 수치가 상승한 근육 병증이보고되었습니다. 호흡기 감염, 중이염, 발작 및 기관지염은 어린이를 대상으로 한 임상 시험에서만보고되었습니다. 또한 이러한 연구에서 공격적인 행동과 과잉 운동이 자주 관찰되었습니다.

임신과 수유

선천적 결함의 위험은 항간질제를 복용하는 산모의 자녀에서 2-3 배 더 높습니다. 동시에 여러 가지 항간질제를 복용하면 선천성 기형의 위험이 높아질 수 있으므로 가능하면 단일 요법이 권장됩니다. 임신을 계획 할 때 가임기 여성에게는 항 간질 치료를 고려해야합니다. 간질 치료는 산모와 아기 모두에게 심각한 결과를 초래할 수있는 돌발 발작을 일으킬 수 있으므로 갑자기 중단해서는 안됩니다. 임산부의 가바펜틴 사용에 대한 적절한 데이터는 없습니다. 가바펜틴은 산모의 잠재적 인 이익이 태아에 대한 잠재적 인 위험을 분명히 능가하지 않는 한 임신 중에 사용해서는 안됩니다. 가바펜틴은 모유로 배설됩니다. 가바펜틴이 신생아와 유아에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.주의를 기울여야합니다. 가바펜틴은 혜택이 위험을 훨씬 능가하는 모유 수유 중에 만 사용해야합니다. 동물 연구에서 약물은 생식력에 영향을 미치지 않았습니다.

코멘트

이 약물은 졸음, 현기증 또는 기타 중추 신경계 증상을 유발할 수 있으며, 이는 특히 치료 시작시 또는 용량이 증가 할 때 기계를 운전하거나 사용하는 능력을 저하시킬 수 있습니다. 소변의 총 단백질에 대한 반 정량 딥 스틱 테스트를 통해 위양성 결과를 얻을 수 있습니다. 다른 분석 원리 (예 : 뷰렛 방법, 탁도 측정 또는 염료 결합 방법)에 기반한 방법으로 테스트 스트립의 양성 결과를 확인하거나 다른 방법으로 즉시이 매개 변수를 결정하는 것이 좋습니다.

상호 작용

오피오이드와 함께 사용하는 경우 환자는 졸음, 진정 및 호흡 억제와 같은 중추 신경계 억제 증상을주의 깊게 모니터링해야합니다. 모르핀은 가바펜틴 수치를 증가시킬 수 있습니다. 이에 따라 가바펜틴 또는 오피오이드의 용량을 줄여야합니다. 가바펜틴과 페노바르비탈, 페니토인, 발 프로 산, 카르 바 마제 핀, 노르에 티드 론 및 / 또는에 티닐 에스트라 디올, 프로 베네 시드 또는 시메티딘을 함유하는 경구 피임약과 임상 적으로 유의 한 상호 작용은 없었습니다. 알루미늄 및 마그네슘 제산제는 가바펜틴의 생체 이용률을 24 %로 감소시킵니다. 제산제 복용 후 최소 2 시간 후에 가바펜틴을 복용하는 것이 좋습니다.

가격

Gabagamma, 가격 100 % PLN 17.83

조제 물에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : 가바펜틴