약을 더 싸게 사는 방법과 동시에 효과적인지 확인하는 방법은 무엇입니까? 이 질문은 대부분의 폴란드 인이 묻는다. 소위 문제 원래 약품을 대체하는 일반 약품. 이 문제에 대한 전문가의 의견을 물었습니다.
소위 원래 약물의 저렴한 등가물입니까? 제네릭, 실제로 동일한 효과가 있고 가격 차이에 관한 것입니까? 이사회 회장 인 Cezary Śledziewski가 서명 한 폴란드 제약 산업 고용주 협회의 편지에서 우리는 다음과 같은 내용을 읽었습니다.
“EU 및 폴란드에서 시행중인 법률에 따라 제네릭 의약품은 원래 의약품에 대한 특허 보호 만료 후, 즉 약 20 년 후에 등록됩니다. 제약 산업의 발전으로 인해 그들의 생산 기술은 원래의 것보다 더 현대적 일 수 있으며 가격 차이는 시장에서 가격을 경쟁하는 많은 제조업체가 동일한 제네릭 의약품을 생산할 수 있기 때문입니다.
제네릭 생산자는 활성 물질에 대한 임상 시험을 수행하지 않지만, 20 년 동안 테스트 및 시판 된 물질이 원래 의약품과 동일한 방식으로 체내에 흡수된다는 것을 증명해야합니다. 제네릭 등록의 기초는 활성 물질의 흡수 정도와 속도를 확인하는 생물학적 동등성 테스트입니다. 정제 (원 약과 제네릭이 다름)가 아닌 순환으로 흡수되지만 활성 물질의 분자에서만-제네릭 등록은 흡수가 원래 약물과 동일한 지 여부를 검사하는 것입니다.
따라서 제네릭 약품은 원래 약품보다 더 나쁘거나 더 잘 작동 할 수 없습니다. 동일하게 작동해야합니다. 더 싼 대응 물은 동일한 정도와 시간에 흡수되어야하는 동일한 치료 물질을 포함하고 있다는 사실을 제외하고는 원래 약물과 동일한 효과, 품질 및 안전성을 보장합니다. 생산은 동일한 제조 표준을 기반으로합니다.
유럽 의약품 기관 중 하나의 긍정적 인 의견 없이는 EU 시장에 의약품을 출시 할 수 없습니다. 이는 모든 약물에 동일하게 적용되는 제약 품질의 환자를위한 보증입니다. "
너무 많은 이론과 실제로는 어떻습니까? 전문가들은 제네릭과 원본을 동일시 할 수 없다고 주장합니다. 제네릭 의약품과 오리지널 의약품은 동일한 활성 물질을 포함하고 있지만 생산 기술과 추가 물질의 함량이 다르기 때문에 의약품의 효과와 부작용에 영향을 미칠 수 있습니다.
GRZEGORZ BORSTERN, 내과 전문의 :
나는 제네릭에 반대하지 않습니다. 많은 사람들, 특히 만성 질환을 앓고 있고 지속적으로 여러 가지 준비를하는 사람들에게 대체 요법을 사용하는 것이 중단없는 치료를위한 유일한 기회입니다. 그러나 원래 약물과 제네릭 약물이 동일한 약물 (활성 성분), 동일한 용량 (20-40 mg) 및 본 발명 약물과 동일하거나 실질적으로 유사한 형태 (정제, 캡슐)를 포함하고 있더라도 동일시 할 수 없습니다. 또한 원래 약물과 제네릭 약물의 활성 물질은 생물학적으로 동등합니다. 즉, 동일한 용량을 투여 한 후 흡수 정도와 비율이 크게 다르지 않습니다.
같은 구성의 약물은 보조 물질로 인해 다르게 작용할 수 있습니다.
따라서 두 약제 모두에서 동일한 치료 효과를 기대할 수 있습니다. 문제는 원래 약물과 제네릭 약물이 일반적으로 부형제의 함량 (정제 덩어리, 캡슐, 코팅의 구성)이 다르므로 자체 약리학 적 효과가 없어야한다는 것입니다. 그러나 소위 필러는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 "다른"성분 (활성 물질이 아님)을 대체 할 경우 소화관을 자극하거나 알레르기를 일으킬 위험이 있습니다. 일부 염증이 위장관에서 발생하는 경우, 예를 들어 원래 약물과 제네릭 약물에는없는 락토스 불내성으로 인해 흡수가 손상되어 활성 물질도 다르게 흡수되는 것으로 알려져 있습니다.
원본 및 일반 스타틴 제제는 다르게 작동합니다.
스타틴을 포함하는 제제는 의학 문헌에 반복적으로 설명 된 오리지널 및 제네릭 약물의 다른 효과의 예입니다. 혈중 콜레스테롤 수치를 낮춰야하는 사람들에게 투여됩니다. 혁신적인 약물의 사용은 예상되는 치료 효과를 가져 오지만, 제네릭 제제로 대체한다고해서 항상 총 콜레스테롤과 LDL 수치가 만족스럽게 감소하지는 않습니다. 환자가 원래 약물로 돌아 가면 혈중 지질 수치가 향상됩니다.
약물의 효과는 다층 하우징에 따라 달라질 수 있습니다
반면에 심장 약물의 경우 (심장 리듬 장애 또는 고혈압의 경우) 약물의 반감기가 중요하며, 이는 정제의 구조에 따라 달라집니다. 다층 성질로 인해 시간이 지남에 따라 약물이 방출됩니다. 알려지지 않은 회사가 그렇게 비싼 기술을 사용할 수 있습니까? 그러나 제네릭이 현대 표준에 따라 제조되고 제약 용도로 법적으로 승인 된 경우 대부분의 경우 효과적이고 안전합니다.
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월간 "Zdrowie"
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