Main Pharmaceutical Inspectorate는 천식 환자와 다양한 기원의 기관지 경련으로 고생하는 사람들이 일반적으로 사용하는 Ventolin이라는 인기있는 약물을 철회하기로 결정했습니다. 어떤 약품 배치가 리콜됩니까?
2020 년 6 월 23 일, 주요 제약 검사원은 벤 톨린 (살 부타 몰룸, 100 mcg / inh 용량), 흡입 에어로졸, 현탁액, 로트 번호 XW9E 및 만료일 10.2021.
벤 톨린의 주성분은 살 부타 몰 (salbutamol)로 기관지를 확장시켜 호흡기 질환, 천식 및 관련 질환이있는 사람들에게 자주 사용되며, 또한 호흡 곤란 발작을 유발할 수있는 신체 활동 및 알레르겐과의 접촉으로 인한 천식 증상을 예방합니다. 벤 톨린은기도를 개방하고 가슴의 압력을 줄여 천식으로 인한 천명음과 기침을 줄이는 데 도움이되는 흡입 스프레이 (현탁액)로 판매됩니다.
벤 톨린은 4 세부터 성인과 어린이 모두에게 처방됩니다.
벤 톨린 배치가 시장에서 철수 된 이유는 무엇입니까?
GIF에서 발표 한 발표에서, 우리는 XW9E 배치가 회수 된 배치 판독을 나타내는 고유 한 의약품 식별자로 표시되어 있기 때문에 Ventolin의 배치 회수가 MAH 대표에 의해 요청되었음을 읽을 수 있습니다. 이 식별자는 단위 패키지의 인증 및 식별을 가능하게하는 보안 기능을 나타냅니다. 동시에 시스템에서이 배치의 상태를 변경할 수 없습니다. 이는이 특정 배치가 의약품 식별 요구 사항을 충족하지 않음을 의미합니다.
책임 법인은 GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited이고 책임 법인의 대표자는 GSK Services Sp. z o.o. 포즈 난에 기반을두고 있습니다.
자세한 정보 : https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
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