Abelcet

주입 용 현탁액 1ml에는 지질 복합체로 5mg의 암포 테리 신 B가 포함되어 있습니다. 이 약에는 나트륨 (3.12mmol / 71.8mg)이 포함되어 있습니다.

동작

신 독성이 감소 된 인지질 복합체 형태의 거대 고리 형, 폴리 엔 항진균 성 항생제. Amphotericin B는 농도에 따라 살 진균 또는 곰팡이 억제 효과가있어 에르고 스테롤과의 결합으로 인해 곰팡이 세포막의 투과성을 방해합니다. Candida spp., Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Mucor spp., Sporothrix schenckii, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum에 대해 활성입니다. 약물은 조직으로 빠르게 침투합니다. 결합되지 않은 암포 테리 신 B의 기존 제형에 비해 조직 (신장 제외), 특히 비장, 간 및 폐에서 더 높은 농도에 도달합니다. 암포 테리 신 B 지질 복합체의 감소 된 독성의 메커니즘뿐만 아니라 분포 및 신진 대사는 완전히 이해되지 않았습니다.

복용량

정맥으로. 성인 : 심한 전신 진균증 치료에서 일반적인 복용량은 5mg / kg입니다. 최소 14 일 동안. 어린이 : 1 개월에서 16 세 사이의 어린이의 전신 진균증에서 약물은 환자의 체중에 비례하여 성인에게 권장되는 용량과 비슷한 용량으로 사용됩니다. 어린이에게서 나타나는 부작용은 성인에게서 나타나는 부작용과 유사합니다. 특수 환자 그룹. 이 약물은 당뇨병 환자에게 투여 할 수 있으며 악성 조혈 질환으로 인한 심각한 형태의 호중구 감소증 또는 세포 증식 억제제 및 면역 억제제 사용으로 인한 전신 진균증 치료에 사용될 수 있습니다. 노인 환자, 신장 또는 간 질환 환자의 복용량을 변경할 필요가 없습니다. 1 개월 미만 소아에서 약물의 효능과 안전성에 대한 데이터가 충분하지 않습니다.Aspergillus 종으로 인한 진균증을 앓고있는 미숙아에서 제제의 효능과 안전성에 대한 데이터는 없습니다. 주는 방법. 약물은 2.5mg / kg b.w./h의 속도로 정맥 주입으로 투여됩니다. 희석 후. 약물을 처음 사용하는 경우 첫 번째 주입 직전에 테스트 용량을 투여하는 것이 좋습니다. 1.0 mg의 첫 번째 용량은 지침에 따라 준비하고 약 15 분 동안 주입해야합니다. 이 용량을 투여 한 후 주입을 중단하고 환자를 30 분 동안주의 깊게 모니터링해야합니다. 과민 반응의 징후가 없으면 주입을 계속할 수 있습니다. 다른 암포 테리 신 B 제제와 마찬가지로, 약물을 처음 투여 할 때 아나필락시스 반응이있는 경우 소생 장비를 사용할 수 있어야합니다. 정맥 주입 동안 필터의 평균 기공 직경이 5 미크론 이상인 "인라인"필터를 사용할 수 있습니다.

표시

심한 침습성 칸디다증의 치료. 이 약물은 또한 비 결합 암포 테리 신 B 또는 기타 전신 항진균제에 반응하지 않는 환자, 신기능 부전 환자 또는 비 결합 암포 테리 신 B 사용에 대한 기타 금기 사항이있는 환자 및 환자에서 중증 전신 진균증 치료를위한 2 차 치료로 표시됩니다. 암포 테리 신 B에 의한 신장 손상이있는 환자.이 제제는 침습성 아스 페르 길 루스 증, 크립토 코 쿠스 수막염 및 파종 성 크립토 코쿠 시스 증 환자에서 HIV, 푸 사리 증 및 콕 시디 오이도 미코 시스 증, 접합 균증 및 분아 균증 환자의 2 차 약물로 권장됩니다.

금기 사항

의사의 의견으로 약물 사용의 이점이 과민성과 관련된 위험보다 더 크지 않는 한 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민 반응.

지침

주입과 관련된 과민 반응 (예 : 오한 및 발열)은 약물 사용 중에 발생할 수 있습니다. 주입 전에 해열제 (예 : 파라세타몰)를 투여하면 약물 내성이 증가 할 수 있습니다. 이 약물은 피부 또는 혈청 학적 검사에 의해서만 진단 된 임상 적 증상없이 일반적인 또는 표재성 진균 감염을 치료하는 데 사용해서는 안됩니다. 약물의 잠재적 인 신 독성 때문에, 치료 시작 전 및 치료 중 적어도 매주 신장 질환의 병력이있는 환자의 신장 기능을 모니터링해야합니다. 이 약물은 투석 또는 혈액 여과 중에 환자에게 투여 할 수 있습니다. 혈청 칼륨 및 마그네슘 수치를 정기적으로 모니터링해야합니다. 이 약물은 감염으로 인한 간 문제가있는 환자, 이식 거부 및 기타 간 질환이있는 환자 또는 간독성 약물로 치료받은 환자에서 성공적으로 사용되었습니다. 약물 치료를받은 환자에서 빌리루빈, 알칼리성 포스파타제 또는 트랜스 아미나 제 수치의 증가는 간 기능에 영향을 미치는 다른 요인 (감염, 과분 화, 간독성 약물의 동시 사용 또는 이식 거부 과정)이있는 경우에만 발견되었습니다. 이 약물에는 나트륨이 포함되어 있습니다. 이는식이의 나트륨 함량을 조절하는 환자 (예 : 울혈 성 심부전, 신부전, 신 증후군 환자)에서 고려해야합니다.

바람직하지 않은 활동

매우 흔하게 : 크레아티닌 증가, 오한, 발열. 흔함 : 알칼리성 인산 분해 효소 증가, 혈액 요소 증가, 빈맥, 심장 부정맥, 혈소판 감소증, 두통, 떨림, 호흡 곤란, 천식, 메스꺼움, 구토, 복통, 신부전 (신부전 포함), 발진, 고 빌리루빈 혈증 , 저칼륨 혈증, 전해질 불균형 (혈중 칼륨 증가, 혈중 마그네슘 감소 포함), 고혈압, 저혈압, 비정상 간 기능 검사. 드물게 : 심장 마비, 경련, 신경 병증, 호흡 부전, 근육통, 가려움증, 쇼크, 주사 부위 반응, 아나필락시스 반응. 알려지지 않음 : 뇌병증, 기관지 경련, 감각 저하, 신 세뇨관 산증, 박리 성 피부염. 결합되지 않은 암포 테리 신 B의 사용과 관련된 바람직하지 않은 효과는 지질 복합체로 암포 테리 신 B를 사용하는 경우에도 발생할 수 있습니다. 결합되지 않은 암포 테리 신에 특이적인 부작용이 있는지 환자를 모니터링해야합니다. 주입 관련 과민 반응에는 복통, 메스꺼움, 구토, 근육통, 가려움증, 구진 발진, 발열, 저혈압, 쇼크, 기관지 연축, 호흡 부전, 흉통, 일부 환자의 산소 공급 감소 및 청색증이 포함되었습니다. 결합되지 않은 암포 테리 신 B는 상당한 신 독성을 일으켰습니다 (투여 중 이러한 효과는 관찰되지 않았습니다). 크레아티닌 수치 상승과 저칼륨 혈증으로 나타나는 신장 기능 장애는 일반적으로 약물 중단을 필요로하지 않았습니다. hyposthenuria를 포함한 신 세뇨관 산증, 칼륨 증가 및 마그네슘 수치 감소와 같은 전해질 불균형이보고되었습니다. 암포 테리 신 B 지질 복합체와 기타 암포 테리 신 B 함유 제제 모두에서 간 기능 검사 이상이보고되었습니다. 그러나 간 기능에 영향을 미치는 다른 요인 (예 : 감염, 과분 화, 간독성 약물의 병용 사용 또는 거부 과정)이 중요 할 수 있습니다. 암포 테리 신의 효과를 배제 할 수 없습니다. 간 기능 검사가 비정상적인 환자는 면밀히 모니터링해야하며 간 기능 악화가 발생하면 치료 중단을 고려해야합니다. 어린이의 부작용은 성인에게 나타나는 것과 유사합니다. 노인 환자의 부작용 빈도는 65 세 미만 성인의 경우와 유사합니다. 유의 한 차이는 크레아티닌 농도와 호흡 곤란의 증가였으며, 결합되지 않은 형태와 지질 복합체 모두에서 암포 테리 신 B를 투여 한 후 노인 환자에서 더 자주 관찰되었습니다.

임신과 수유

이 약물은 산모 치료의 가능한 이점이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우에만 임신 중에 사용해야합니다. 기존의 암포 테리 신 B는 임산부의 전신 진균 감염 치료에 성공적으로 사용되었습니다. 태아에 대한 영향은 관찰되지 않았지만보고 된 사례가 너무 적어 임산부에서 약물의 안전성을 확인하지 못했습니다. 약물이 모유로 전달되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 모유 수유의 잠재적 혜택과 어머니에 대한 치료의 잠재적 혜택을 고려하여 모유 수유 또는 치료를 계속할지 중단할지 결정해야합니다.

코멘트

일부 부작용은 기계 운전 및 사용 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 약물을 투여받은 환자의 건강 상태는 일반적으로 운전 또는 기계 작동을 배제합니다.

상호 작용

지질 복합체 형태의 암포 테리 신 B는 잠재적으로 신 독성 약물이므로 신 독성 약물을 병용 투여하는 환자에서 신기능을주의 깊게 모니터링해야합니다. 지도부딘의 동시 투여가 필요한 경우, 신장 기능과 조혈 시스템을주의 깊게 모니터링해야합니다. 고용량의 시클로 스포린과 동시에 암포 테리 신 B를 투여받은 환자에서 증가 된 혈청 크레아티닌 수치가 관찰되었지만, 약물은 결합되지 않은 암포 테리 신 B보다 신 독성이 더 낮았습니다. 지질 복합체 형태의 암포 테리 신 B와 다른 약물의 상호 작용은 아직 조사되지 않았습니다. 항암제, 코르티코 스테로이드 및 코르티코 트로 핀 (ACTH), 디지탈리스 배당체, 플루 시토신 및 골격근 이완제와 함께 결합되지 않은 암포 테리 신 B를 사용하는 경우의 상호 작용이보고되었습니다. 이러한 약물과 함께 약물을 투여하는 경우주의해야합니다. 비 결합 암포 테리 신 B와 백혈구 수혈을 정맥 내 투여받은 환자에서 급성 폐 독성이보고되었습니다. 암포 테리 신 B와 백혈구를 동시에 투여해서는 안됩니다.

조제 물에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : 암포 테리 신 B