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오리지널 의약품 또는 제네릭 (제네릭)? 종종 약국의 의사 나 약사는 원래 약에 대한 저렴한 대안을 제공합니다. 우리는 항상 무엇을해야할지 알지 못합니다. 그러한 변화를 결정함으로써 우리 자신을 해치지 않겠습니까?
약국은 오리지널 약품과 제네릭 약품을 제공합니다. 전자는 종종 더 비쌉니다. 그러나 문제는 가격 차이 뿐만이 아닙니다. 두 가지 형태의 제제에 대한 공식적인 정의를 통해 이러한 약물이 실제로 어떻게 다른지 더 잘 이해할 수 있습니다.
ORIGINAL DRUG는 현대적인 요구 사항에 따라 문서화 된 치료 효능, 안전성 및 품질을 기반으로 세계에서 처음으로 유통 (일반적으로 특허 약품)으로 승인 된 혁신적인 제조업체의 의약품입니다.
GENERIC DRUG (REPRODUCTIVE)는 독창적이고 혁신적인 약물을 대체하기 위해 개발되었습니다. 원래 제조업체의 라이선스없이 생산되며 라이선스 만료 또는 기타 독점적 권리가 만료 된 후 배포됩니다.
정의에 관계없이 우리 모두는 제네릭 약품이 원산지 약품과 동일하게 작동하는지 여부에 관심이 있습니다. 대답은 쉽지 않습니다.
제네릭은 원래 약물과 유사하지만 동일하지는 않습니다.
문제를 더 가까워 지려면 약물의 동등성에 대해 몇 마디 말해야합니다. 약국에는 3 가지 용어가 있습니다.약제 학적 동등성은 비교되는 약물이 동일한 (또는 실질적으로 유사한) 형태 (예 : 정제, 캡슐)의 동일한 양의 치료제를 함유하고, 동일한 경로, 예를 들어 경구 투여를 위해 제조되는 상황을 정의한다. 보완 물질의 구성과 약물 제조 공정의 차이가 약물의 다른 흡수, 즉 생체 이용률과 그에 따른 유효성을 결정할 수 있기 때문에, 약제 학적 동등성은 동일한 치료 효능을 보장하지 않습니다. 두 약물이 동일한 용량으로 투여 될 때 동일한 치료 효과가 나타날 때 생물학적 동등성이 존재합니다. 동일한 용량으로 투여했을 때 효능 및 안전성 측면에서 효과가 관련 연구에서 예상되는 것과 같으면 약물의 치료 적 동등성을 고려할 수 있습니다.
폴란드에는 제네릭 의약품에 대해 이러한 매개 변수를 정의하는 기관이 없습니다. 이와 관련하여 판매되는 모든 약물이 1938 년 이후로 평가 된 미국에서는 원산지 약물과 생물학적으로 동등하다고 간주 될 수 있고 특정 품질 및 순도 기준을 충족하는 제네릭 약물 만 원산지 약물과 치료 학적으로 동등한 것으로 간주됩니다. 현대 GMP (Good Manufacturing Practice) 의약품 제조 표준에 따라 제조됩니다.
제네릭이 항상 모든 사람에게 좋은 것은 아닙니다.
-일상적인 진료에서 오리지널 약물과 제네릭의 다양한 효과에 대한 많은 예를 인용 할 수 있습니다. 내과 전문의 Grzegorz Borstern은 말합니다. -나는 환자들에게 제네릭 의약품을 사용하도록 권장하고 처방 할 때 항상 가능성을 상기시킵니다. 그러나 나는 또한 관찰을 통해 환자가 회복약을 먹은 후에 더 나빠진다는 것을 알고 있습니다. 원래 약으로 돌아가는 것은 건강을 개선하는 것을 의미합니다. 심바스타틴을 포함하는 제제는 의학 문헌에 반복적으로 설명 된 오리지널 약물과 제네릭 약물의 다른 효과의 예입니다. 이 활성 물질을 포함하는 약은 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추어야하는 사람들에게 투여됩니다. 환자가 심바스타틴과 함께 제네릭을 복용 한 경우 총 콜레스테롤과 LDL 분획을 낮추는 형태로 만족스러운 효과를 얻지 못했습니다. 같은 그룹의 환자에게 원래 약물을 투여하면 콜레스테롤 수치가 크게 감소하는 형태로 예상되는 치료 결과가 나타납니다. 그러나 많은 사람들, 특히 만성 질환이 있고 여러 약물을 복용하는 사람들에게 제네릭을 사용하는 것이 지속적인 치료를위한 유일한 기회입니다. 그 이유는 물론 제네릭이 훨씬 저렴하기 때문에 돈 때문입니다.
-고객이보다 저렴한 약 대체품을 요청할 때, 저는 보통 원래 약과 동일한 효과가 있다고 확신하는 약을 추천합니다. Grzegorz Borstern은 말합니다. -그러나 저는 또한 환자들에게 특히 제네릭 약을 복용 한 첫 주에 자신의 기분에주의를 기울 이도록 요청합니다. 잘못된 것이 없으면이 치료를 계속합니다. 나는 결정을 내리기 전에 더 싼 약을 사용하기를 원하는 환자들에게 의사와상의 할 것을 권합니다.
중대한
WHO는 제네릭을 연구하고
세계에서 제네릭 제제의 증가하는 사용 증가 문제로 인해 WHO는 이러한 조치에 대한 (대규모로) 검증을 계획하게되었습니다. WHO 활동의 목적은 약국에 도입 된 제제의 동등성을 평가하는 것입니다. 요점은 약국이 원래 약물과 효과가 다른 저품질 약물을 받아서는 안된다는 것입니다. WHO 전문가는 이러한 약물의 평가 및 생물학적 동등성 테스트를위한 균일 한 기준을 개발하고자합니다. 의약품 등록 요건이 낮은 국가에서는 오리지널 의약품으로 치료하는 것이 환자에게 가장 안전한 솔루션이라고 믿어집니다.
오리지널 의약품과 제네릭의 차이점은 무엇입니까?
»제네릭 의약품 생산 원칙은 원래 의약품과 크게 다르지 않아야한다는 것입니다.
»일반 의약품은 동일한 활성 물질을 포함하지만 다른 부형제 (예 : 다른 코팅, 정제 질량 또는 캡슐 형태 등)를 가질 수 있습니다.
»부형제는 자신의 약리 작용을 발휘하지 않아야합니다. 이들을 사용하면 적절한 형태의 약물을 제조 할 수 있습니다. 이러한 물질은 약물의 안정성에 영향을 미치거나 흡수 장소와 시간을 결정합니다.
»준비 방법에 따라 약의 효과가 결정될 수 있습니다. 보조 물질은 안되지만 장기적인 영향을 예측하기 어려운 부작용을 유발할 수 있음을 아는 것도 가치가 있습니다.
»또한 현대 기술의 요구 사항에 따라 제조되고 제약 시장에 법적으로 승인 된 제네릭 의약품은 대부분의 경우 안전하고 내성이 좋은 의약품이라는 점을 강조해야합니다.
