OC-35

1 정 펑. 2mg의 cyproterone acetate와 0.035mg의 ethinylestradiol을 포함합니다. 이 제제에는 유당과 자당이 포함되어 있습니다.

동작

ethinyl estradiol-estrogen 및 cyproterone acetate-gestagen을 함유 한 복합 제제로 항 안드로겐 특성이 있습니다. Cyproterone acetate는 안드로겐이 표적 기관의 수용체에 결합하는 것을 경쟁적으로 차단하고 난소와 부신에 의한 안드로겐 생성을 간접적으로 억제합니다. 이 작용의 임상 적 효과는 과도한 안드로겐 활동의 영향을 제거하는 것입니다-여드름 증상의 소실 (약 4주기 후), 지루의 정상화, 얼굴 털의 소실 및 남성형 탈모의 탈모 감소 (6-10주기 후 달성). 항 안드로겐 활성 외에도 cyproterone acetate는 프로게스테론 효과도 있습니다. cyproterone acetate 단독으로 순환 장애를 일으킬 수 있으므로 ethinylestradiol과 함께 사용해야합니다. Ethinylestradiol은 여성 성 호르몬 치료가 필요한 모든 호르몬 장애에 사용되는 합성 에스트라 디올 유도체입니다. 경구 투여 후 cyproterone acetate는 광범위한 용량 범위에 걸쳐 완전히 흡수됩니다. cyproterone acetate의 최대 혈장 농도는 투여 후 1.6 시간에 발생합니다. 그러면 농도는 T0.5가 0.8 일과 2.3 일인 두 단계로 감소합니다. Cyproterone acetate는 다양한 대사 경로를 통해 대사됩니다. 혈장의 주요 대사 산물은 15β- 하이드 록실 유도체입니다.Cyproterone acetate는 지방 조직에 대해 친화력을 가지고 축적되어 점차적으로 방출됩니다. 간에서 신진 대사를 한 후에는 완전히 배설됩니다. 주로 대사 산물로서 소변에서 1/3, 대변에서 2/3입니다. Cyproterone acetate는 혈청 알부민에 거의 완전히 결합됩니다 (총 용량의 약 3.5-4 %는 결합되지 않은 상태로 유지됩니다). 단백질 결합은 비특이적이기 때문에 스테로이드 호르몬 결합 글로불린의 농도 변화는 cyproterone acetate의 약동학에 영향을 미치지 않습니다. 약물은 치료주기 동안 축적됩니다. 약 16 일 후에 정상 상태가됩니다. 장기간 사용하면 시프로 테론 아세테이트는 치료 과정에서 2 배 축적됩니다. Ethinylestradiol은 위장관에서 빠르고 완벽하게 흡수되며 매우 천천히 대사됩니다. 용량 투여 후 혈장 내에 티닐 에스트라 디올의 최대 농도는 1.7 시간 후에 발생합니다. 혈장 내에 티닐 에스트라 디올의 농도는 T0.5가 각각 1 ~ 2 시간 및 20 시간 인 두 단계로 감소합니다.에 티닐 에스트라 디올은 강하게 결합하지만 구체적으로는 그렇지 않습니다. 혈장 알부민으로. 확인. 2 %는 무료입니다. 계속 사용하면에 티닐 에스트라 디올은 스테로이드 결합 글로불린과 코르티코 스테로이드 결합 글로불린의 간 합성을 유도합니다.

복용량

경구 : 1 정 펑. 21 일 동안 매일 같은 시간에 다음 팩을 시작하기 전에 7 일 휴식. 증상 완화에 필요한 시간은 최소 3 개월입니다. 지속적인 치료의 필요성은 치료 의사가 주기적으로 재평가해야합니다. -2013 년 7 월 안전 메시지에 따름. 처음으로 준비. 준비는 월경 첫날에 처음으로 시작됩니다. 이것은 이미 첫 번째 치료주기에 원하지 않는 임신으로부터 보호합니다. 주기의 5 일에 첫 번째 정제를 복용 할 때 추가 피임 예방 조치를 취하거나 첫 번째주기 동안 성교를하지 않아야합니다. 이주기는 가임 일 수 있습니다 (성 호르몬 분비의 조절이 충분하지 않고 너무 늦게-5 일째부터-배란 가능성이 있음). 21 일 후, 다음 패키지를 시작하기 전에 준비물 사용에 7 일의 휴식이 있습니다. 중단 기간 동안 월경 출혈이 발생해야합니다. 종료 여부에 관계없이 7 일 후 다음 팩의 첫 번째 정제를 복용해야합니다. 이전에 다른 복합 피임약을 복용 한 적이있는 경우. 현재 제제 사용 일정으로 인한 7 일 휴식 다음날 또는 현재 패키지에서 마지막 비활성 정제 (호르몬 함량 없음)를 복용 한 다음 날에 제제 복용을 시작해야합니다 (의심스러운 경우 의사 또는 약사에게 문의하도록 환자에게 지시해야 함). 이전에 미니 알약 (단일 성분 알약)을 사용한 적이있는 경우. 언제든지 미니 알약 복용을 중단하고 대신 약을 동시에 복용 할 수 있습니다. 환자는 제제를 복용 한 후 7 일 이내에 성관계를 가졌다면 다른 피임 방법을 사용해야합니다. 이전에 주사, 임플란트 또는 게 스타 겐 방출 IUD의 형태로 피임을 사용한 적이있는 경우. 임플란트 또는 IUD를 다음 주사 또는 제거하는 날부터 준비를 시작해야합니다. 환자가 제제를 복용 한 후 7 일 이내에 성관계를 가질 경우 다른 피임법을 동시에 사용해야합니다. 출산 후 또는 자연 유산 또는 인공 유산 후 준비를합니다. 제제의 사용은 배송 후 21 일에서 28 일 사이에 시작되어야합니다. 투여 시작 전에 성교를 한 환자의 경우, 환자가 임신하지 않았는지 확인하기 위해 첫 번째 자연 월경까지 제제를 투여하지 않아야합니다. 추가 피임 방법은 제제를 복용 한 후 처음 7 일 동안 사용해야합니다. 모유 수유 중에는 준비물을 사용하지 마십시오. 놓친 태블릿 관리. 놓친 정제를 12 시간 이내에 복용하면 약물의 효과가 유지됩니다. 가능한 한 빨리 태블릿을 복용하고 평소 시간에 다음 태블릿을 복용하십시오. 경과 시간이 12 시간 이상이면 약의 효과가 떨어질 수 있습니다. 따라서 연속 7 일 동안 추가 피임 방법을 사용하는 것이 좋습니다 (연속 7 정에 소요되는 시간). 환자가 알약 복용을 잊고 첫 번째 알약이없는 기간 동안 예상 출혈이 발생하지 않았다면 임신 가능성을 고려해야합니다. 1 주차 잊혀진 정제 잊혀진 정제를 기억하자마자 복용하십시오. 두 개의 정제를 동시에 복용하고 다음 정제를 동시에 복용하는 것을 의미하더라도. 다음 7 일 동안 추가 피임 조치를 취해야합니다. 태블릿을 잊기 전 일주일에 성관계를 가졌다면 임신 위험이 있습니다. 2 주차 잊혀진 정제 잊혀진 정제를 기억하자마자 복용하십시오. 이는 두 개의 정제를 동시에 복용하고 다음 정제를 동시에 복용하는 것을 의미하더라도 말입니다. 제제의 피임 효과가 유지되며 추가 피임 조치가 필요하지 않습니다. 3 주차에 잃어버린 정제 환자는 다음 옵션 중 하나를 선택해야합니다. 1. 여성은 잊혀진 정제를 가능한 한 빨리 복용하고 다음 정제를 동시에 복용해야합니다. 다음 패키지에서 정제 복용은 현재 패키지를 완료 한 후 즉시 시작해야합니다. 두 번째 팩을 마친 후에 출혈이 발생하지만, 정제를 복용하는 날에는 얼룩짐이나 가벼운 출혈이 발생할 수 있습니다. 2. 환자는 더 이상 현재 팩에서 정제를 복용하지 않고 7 일 이하의 휴식을 취한 후 (정제를 놓친 날도 포함해야 함) 다음 팩을 계속할 수 있습니다. 환자가 알약 복용을 잊고 첫 번째 알약이없는 기간 동안 예상 출혈이 발생하지 않았다면 임신 가능성을 고려해야합니다. 구토 또는 급성 설사시 조언. 구토 또는 심한 설사를 경험하면 활성 물질이 완전히 흡수되지 않을 수 있습니다. 알약 복용 후 3 ~ 4 시간 이내에 구토 나 심한 설사가 발생하는 경우, 놓친 알약에 대해 위의 조언을 따라야합니다. 월경 출혈의 시작을 늦추려는 경우 절차. 현재 팩이 끝난 후 7 일 동안 쉬지 않고 다음 팩부터 정제를 복용하기 시작하면 출혈이 지연 될 수 있습니다. 패키지가 소진 될 때까지도 정제를 복용 할 수 있습니다. 다음 팩을 사용하는 동안 약간의 출혈이나 얼룩이 나타날 수 있습니다. 다음 포장은 7 일 휴식 후에 시작해야합니다. 월경 출혈 일을 변경하려는 경우 절차. 투여 일정에 따라 다른 요일로 출혈을 연기하려면 출혈을 연기 할 일 수만큼 다음 정제없는 간격을 줄이십시오. 정제없는 간격이 짧을수록 금단 출혈이 없을 위험이 커집니다. 다음 팩을 사용하면 약간의 출혈이나 얼룩이 발생할 수 있습니다. 예기치 않은 출혈이 발생합니다. 사용 후 처음 몇 개월 동안 불규칙한 질 출혈 (얼룩 또는 월경 출혈)이 발생할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 정제를 계속 복용해야합니다. 불규칙한 질 출혈은 일반적으로 3 회 치료주기 후에 멈 춥니 다. 출혈이 계속되거나 심해지거나 재발하면 의사에게보고해야합니다. 출혈이 발생하지 않습니다. 모든 알약을 적시에 복용했거나 심한 설사 나 구토를하지 않았거나 다른 약을 복용하고 있다면 임신 가능성이 낮습니다. 그녀는 계속해서 준비를해야합니다. 다음 2 개월 동안 출혈이 없으면 임신 일 수 있습니다. 환자는 즉시 의사의 진찰을 받아야합니다. 임신하지 않았다는 확신이들 때까지 다음 팩을 시작하지 마십시오.

표시

가임기 여성의 안드로겐 감수성 및 / 또는 다모증과 관련된 중등도에서 중증의 여드름 (지루 유무에 관계없이) 치료. 이 제제는 국소 요법과 전신 항생제 요법이 실패한 경우에만 여드름 치료에 사용해야합니다. 이 제제는 호르몬 피임약이므로 다른 호르몬 피임약과 함께 사용해서는 안됩니다.

금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 대한 과민 반응. 다른 피임약과 동시에 사용. 현재 또는 과거 정맥 혈전증 (심부 정맥 혈전증, 폐색전증). 현재 또는 이전의 동맥 혈전증 (예 : 심근 경색) 또는 전구 증상 (예 : 협심증 및 일시적 허혈 발작). 현재 또는 과거 스트로크. 정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 심각한 위험 인자 또는 다중 위험 인자의 존재 : 혈관 합병증이있는 당뇨병, 심각한 동맥 고혈압, 심각한 이상 지질 단백 혈증. 정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 유전성 또는 후천성 소인 예 : 활성 단백질 C (APC), 항 트롬빈 III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍, 고 호모시스테인 혈증 및 항 인지질 항체 (항 카디오 리핀 항체, 루푸스 항응고제). 국소 신경 학적 증상이있는 편두통의 병력. 현재 또는 과거에 유방암, 생식 기관 또는 기타 호르몬 의존성 암에 대해 알려 지거나 의심되는 암. 설명 할 수없는 질 출혈. 간 기능 매개 변수가 정상으로 돌아 오지 않는 한 과거 또는 현재의 심각한 간 손상. 간 종양의 현재 또는 병력 (양성 또는 악성). 트리글리 세라이드가 증가한 현재 또는 과거의 췌장염. 임신 또는 의심되는 임신. 모유 수유. 준비는 남성에게 사용되지 않습니다.

지침

이 제제는 복합 경구 피임약과 유사한 구성을 가지고 있습니다. 증상을 완화하는 데 필요한 시간은 최소 3 개월입니다. 치료 의사는 지속적인 치료의 필요성을 주기적으로 검토해야합니다. 환자가 당뇨병, 비만, 고혈압, 판막 심장 질환 또는 심장 리듬 장애, 표면 정맥의 염증, 정맥류, 편두통 발작, 간질, 혈전증, 심장 발작 또는 가까운 친척의 뇌졸중이있는 경우 제제를 사용할 때 특별한주의를 기울여야합니다. 간 또는 담낭 질환, 전신성 홍 반성 루푸스 (SLE), 피부 변색 (염색체라고하는 황갈색 색소), 혈중 콜레스테롤 또는 중성 지방 수치 증가, 크론 병 또는 궤양 성 대장염. 이러한 증상이 발생하고 다모증의 증상이 나타나거나 악화되면 의사에게 문의하십시오. 아래 나열된 조건 또는 위험 요소 중 하나라도 존재하는 경우, 제제 사용의 이점과 위험을 각 여성에게 평가하고 해당 제제 사용을 시작하기 전에 여성과 논의해야합니다. 악화, 악화 또는 위에서 언급 한 상태 또는 위험 요인이 처음 나타나는 경우, 여성은 의사에게 연락하여 준비 복용을 중단해야하는지 여부를 결정해야합니다. 제제의 사용은 정맥 혈전 색전증 (VTE)의 위험 증가와 관련이 있습니다. VTE의 과잉 위험은 처음 사용을 시작한 여성과 최소 한 달 동안 정제없이 휴식을 취한 후 경구 피임약을 다시 시작하거나 변경할 때 사용 1 년차에 가장 높습니다. 정맥 혈전 색전증은 1-2 %에서 치명적일 수 있습니다. 역학 연구에 따르면 VTE의 위험은 레보 놀 게스트 렐 함유 COC 사용자보다 사용자에게서 1.5 ~ 2 배 더 높으며 데소 게스트 렐, 게 스토 데인 또는 데소 게스트 렐을 함유 한 COC의 위험과 비슷할 수 있습니다. 드로 스피 레논. 제제를 사용하는 환자 그룹에는 다낭성 난소 증후군과 관련된 심혈관 질환 위험이 본질적으로 증가한 환자가 포함될 수 있습니다. 역학 연구는 또한 호르몬 피임약 사용과 동맥 혈전 색전증 (심근 경색, 일과성 허혈 발작) 위험 증가 사이의 연관성을 보여주었습니다. 극히 드물게 다른 혈관의 혈전증 (예 : 간, 장간막, 신장, 대뇌 또는 망막 정맥 및 동맥)이 피임 사용자에게보고되었습니다. 정맥 혈전 색전증 발병 위험을 증가시키는 요인은 다음과 같습니다. 흡연 긍정적 인 가족력 (즉, 상대적으로 어린 나이의 형제 자매 또는 부모의 정맥 혈전 색전증의 존재)-유전 적 소인이 의심되는 경우, 여성은 피임약 사용을 결정하기 전에 전문가에게 상담을 의뢰해야합니다. 장기간 고정화, 광범위한 수술,하지 수술 또는 심각한 외상-위의 상황에서 제제 사용을 중지하고 (계획된 수술 최소 4 주 전) 이후 2 주까지 제제 복용을 재개하지 않는 것이 좋습니다. 회복, 제제가 조기에 중단되지 않으면 항응고제 치료를 고려해야합니다. 비만 (체중 지수 30kg / m2 이상). 동맥 혈전 색전증이나 뇌졸중의 위험을 증가시키는 요인은 다음과 같습니다. 흡연 이상 지질 단백 혈증; 비만 (체중 지수30kg / m2 이상); 고혈압; 편두통; 판막 심장병; 심방 세동; 긍정적 인 가족력 (상대적 어린 나이의 형제 자매 또는 부모에게 동맥 혈전 성 장애가 있음)-유전 적 소인이 의심되는 경우 피임약 사용을 결정하기 전에 해당 여성을 전문가에게 의뢰하여 상담을 ​​받아야합니다. 유해한 심혈관 사건과 관련된 다른 의학적 상태로는 당뇨병, 전신성 홍 반성 루푸스, 용혈성 요독 증후군, 만성 염증성 장 질환 (예 : 크론 병 또는 궤양 성 대장염) 및 겸상 적혈구 빈혈이 있습니다. 산욕기의 혈전 색전증 위험 증가를 고려해야합니다. 제제를 사용하는 동안 편두통의 빈도 또는 중증도를 높이는 것은 (뇌 혈관 사고의 발생을 예측할 수 있음) 즉시 사용을 중단하는 이유가 될 수 있습니다. VTE에서 정맥류와 표재성 혈전 정맥염의 역할에 대한 합의는 없습니다. 이 제제를 사용하는 여성은 혈전증 증상이 발생하는 경우 의사에게 연락하도록 특히 강조해야합니다. 혈전증이 의심되거나 확인 된 경우 치료를 중단해야합니다. 항응고제 (쿠마린 유도체)의 기형 유발 효과로 인해 적절한 피임 방법을 시작해야합니다. 역학 연구에 따르면 경구 피임약을 장기간 사용하면 자궁 경부암 위험이 증가한다고보고되었습니다. 그러나 위험은 이러한 제제의 사용과 직접적인 관련이 없을 수 있지만 특정 성행위 또는 유두종 바이러스 (HPV) 감염과 같은 기타 요인으로 인한 것일 수 있습니다. 역학 연구에 따르면 호르몬 피임약 사용자의 유방암 발병 위험이 약간 증가한 것으로 나타났습니다. 위험은 호르몬 피임약을 중단 한 후 10 년 이내에 점차 사라집니다. 심각한 상복부 불만, 간 비대 또는 복강 내 출혈의 징후가 발생하면 분화에서 간 종양의 가능성을 고려해야합니다. 정제를 놓친 경우, 위장 장애가 있거나 다른 약물을 동시에 사용하는 동안 제제의 효과가 감소 할 수 있습니다. 불규칙한 출혈의 경우, 약 3주기 동안 지속되는 신체 적응 기간 이후에만 발생 원인에 대한 적절한 평가가 가능합니다. 불규칙한 출혈이 발생하거나 이전의 규칙적인주기 후에도 지속되는 경우, 비 호르몬 관련 원인을 고려하고 적절한 진단 검사 (필요한 경우 자궁강 소파술 포함)를 수행하여 악성 종양을 진단하거나 임신을 결정해야합니다. 정제를 사용하지 않는 기간 동안 일부 여성에서는 금단 출혈이 발생하지 않을 수 있습니다. 이 제제에는 자당이 포함되어 있습니다. 드문 유전성 과당 불내성, 수 크라 제-이소 말타 제 결핍 또는 포도당-갈락토오스의 흡수 장애가있는 환자에게는 사용해서는 안됩니다. 이 제제에는 유당이 포함되어 있습니다-갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애와 같은 유전 적 문제가있는 환자에게는 사용해서는 안됩니다.

바람직하지 않은 활동

제제의 사용은 혈전 색전증의 위험 증가와 관련이 있습니다 (빈도-드물게). 심각한 부작용 : 정맥 혈전 색전증; 동맥 혈전 색 전성 장애; 호르몬 의존성 종양; 간 질환; 전신성 홍 반성 루푸스 (SLE); 무도병. 주로 제제를 복용 한 후 처음 몇 개월 동안 발생하는 경미한 부작용 : 콘택트 렌즈 사용시 눈의 통증; 메스꺼움 및 위장 불편; 체중 변화; 두통 성욕의 변화, 우울증; 주기 중간에 얼룩이나 출혈; 발진, 가려움증, 진균증, 피부 변화, 탈모; 가슴 통증.

임신과 수유

임신이 의심되는 경우 및 모유 수유 중에는 준비가 금기입니다. 사용 중에 임신이 발견되면 즉시 준비를 중단해야합니다.

코멘트

제제로 치료를 시작하기 전 또는 사용 중단 후 사용 금기 사항을 감지하고 경고를 고려하기 위해 철저한 병력 및 검사를 수행해야합니다. 정기적 인 건강 검진을 정기적으로 수행해야합니다. 검사의 빈도와 유형은 각 환자에 대해 의사가 개별적으로 결정하지만 혈압, 유방 상태, 세포 검사를 포함한 복부 및 골반 장기를 모니터링해야합니다.

상호 작용

경구 피임약의 효과를 감소시킬 수있는 약물 : 에스트로겐의 장내 순환을 감소시키고에 티닐 에스트라 디올의 농도를 낮출 수있는 약물 (예 : 페니실린 및 테트라 사이클린 항생제 (암피실린, 리팜피신, 그리 세오 풀빈)); 리토 나비 르를 포함한 간 효소 유도제-HIV 감염 치료제, 간질 치료제 (예 : 프리 미돈, 히단 토인, 페니토인, 바르비 투르 산염, 카바 마제 핀, 옥스 카르 바 마제 핀, 토피라 메이트, 펠바 메이트), 세인트 존스 워트를 함유 한 약초 요법-사용하지 말아야합니다. 제제와 함께 치료하는 동안 St. John 's wort를 포함하는 약초 제제를 사용하십시오. 위에서 언급 한 약물을 경구 피임약과 함께 1 주일 이하로 사용하는 경우, 복용 중과 중단 후 7 일 동안 추가 피임 방법을 사용해야합니다. 리팜피신 또는 기타 간 효소 유도제와 병용 치료를받은 여성은 항생제를 복용하는 동안과 중단 후 28 일 동안 추가 피임 조치를 사용해야합니다.

가격

OC-35, 가격 100 % PLN 33.02

제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : Cyproterone acetate, Ethinylestradiol