아바 사 글라

1 개의 카트리지 (3ml)에는 300 단위의 인슐린 글 라진이 들어 있습니다.

동작

중성 pH에서 낮은 용해도를 가진 오래 지속되는 인간 인슐린 유사체. 그것은 제제의 주사 용액 (pH 4)의 산성 pH에서 완전히 용해됩니다. 피하 조직에 주사 한 후 산성 용액이 중화되고 미세 침전물이 형성되어 소량의 인슐린 글 라진이 지속적으로 방출되어 약물 농도가 장기간 작용하면서 예측 가능한 수준으로 일정하게 유지됩니다. 인슐린과 그 유사체는 특히 골격근과 지방에 의한 말초 포도당 소비를 자극하고 간 포도당 생성을 억제함으로써 혈당 수치를 낮 춥니 다. 인슐린은 지방 세포의 지방 분해를 억제하고 단백질 단백질 분해를 억제하며 단백질 합성을 향상시킵니다. 건강한 지원자 및 당뇨병 환자에게 인슐린 글 라진을 피하 투여 한 후, 혈청 인슐린 수치는 인간 NPH 인슐린에 비해 더 느리고 현저하게 더 오래 흡수되고 피크 농도가 없음을 나타냅니다. 1 일 1 회 주사되는 인슐린 글 라진은 첫 번째 투여 후 2 ~ 4 일 내에 정상 상태 수준에 도달합니다. 당뇨병 환자에게 제제를 피하 주사 한 후 인슐린 글 라진은 2 개의 활성 대사 산물 M1과 M2로 빠르게 대사됩니다. 혈장에서 발견되는 주요 화합물은 대사 산물 M1이며, 제제의 효과는 주로이 대사 산물에 노출되기 때문입니다. 정맥 투여 후, 인슐린 글 라진과 인간 인슐린의 반감기는 비슷했습니다.

복용량

이 준비는 하루에 한 번, 매일 같은 시간에 사용하기위한 것입니다. 제제의 복용량과 사용 시간은 개별적으로 결정되어야합니다. 제 2 형 당뇨병 환자의 경우 경구 용 항 당뇨 약과 함께 사용할 수도 있습니다. 효능을 표현하는 데 사용되는 단위는 인슐린 글 라진에만 적용되며 IU 또는 다른 인슐린 유사체의 효능을 표현하는 데 사용되는 단위와 동일하지 않습니다. 특수 환자 그룹. 노인 환자 (65 세 이상), 신장 기능 장애 환자 및 간 기능 장애 환자에서 인슐린의 필요성이 감소 할 수 있습니다. 인슐린 글 라진의 안전성과 효능은 2 세 이상의 청소년과 소아에서 입증되었습니다. 약물의 안전성과 효능은 2 세 미만의 어린이에서 입증되지 않았습니다. 다른 인슐린 제품에서 Abasaglar로 전환. 중간 작용 또는 장기 작용 인슐린 용량 요법에서 Abasaglar 요법으로 전환 할 때, 기초 인슐린 및 수반되는 항 당뇨병 요법의 용량을 변경해야 할 수 있습니다 (추가 일반 또는 속효성 인슐린 유사체의 용량 및시기 또는 용량 조정). 경구 항 당뇨제). 1 일 2 회 이소 판 (NPH) 인슐린에서 Abasaglar 요법으로 옮깁니다. 야간 또는 이른 아침 저혈당증의 위험을 줄이려면 일상적인 인슐린 요법을 1 일 2 회 이소 판 (NPH) 인슐린에서 1 일 1 회 Abasaglar 요법으로 전환하는 환자를 일일 기본 인슐린 용량에서 줄여야합니다. 치료 첫 주에 약 20-30 %. 인슐린 글 라진 300 U에서 아바 사 글라 요법으로 전환. Abasaglar와 Toujeo (인슐린 글 라진 300 U / ml)는 생물학적으로 동등하지 않으며 직접적으로 교환 할 수 없습니다. 저혈당증의 위험을 줄이기 위해, 기초 인슐린 요법에서 1 일 1 회 인슐린 글 라진 300 U / ml에서 1 일 1 회 Abasaglar로 전환하는 환자는 인슐린 용량을 약 20 % 줄여야합니다. 이 기간 동안 일일 인슐린 용량의 감소는 식전 인슐린 용량의 증가로 적어도 부분적으로 보상되어야합니다. 이 기간이 지나면 치료 일정을 개별적으로 설정해야합니다. 과도기 및 새로운 요법을 사용하는 첫 주 동안 대사 매개 변수를 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다. 대사 매개 변수가 개선되고 인슐린 민감도가 개선됨에 따라 추가 용량 조정이 필요할 수 있습니다. 환자가 체중, 생활 방식, 인슐린 사용시기 또는 저혈당증 또는 고혈당증의 발생에 영향을 미칠 수있는 기타 상황을 변경하는 경우 인슐린 용량의 개정이 필요할 수도 있습니다. 인간 인슐린에 대한 항체의 존재로 인해 고용량의 인슐린을 투여받는 환자는 Abasaglar를 사용한 인슐린 반응이 개선 될 수 있습니다. 주는 방법. 제제는 피하로 투여됩니다. 약물의 장기적인 효과는 피하 조직으로의 투여에 달려 있기 때문에 제제를 정맥 주사해서는 안됩니다. 정맥 주사는 심각한 저혈당증을 유발할 수 있습니다. 복벽, 삼각근 또는 허벅지에 피하 주사 한 후 혈중 인슐린 또는 포도당 수치에는 임상 적으로 유의 한 차이가 없었습니다. 주사 부위는 지정된 주사 부위 내에서 교체해야합니다. 약물은 다른 인슐린 제제와 혼합되거나 희석되어서는 안됩니다. 혼합 또는 희석은 제제의 작용 프로파일을 변경할 수 있으며 인슐린을 혼합하면 침전이 발생할 수 있습니다. 카트리지는 Lilly의 재사용 가능한 인슐린 펜에서만 사용할 수 있으며 다른 펜에서는 투여 정확도가 설정되지 않았으므로 다른 재사용 가능한 펜과 함께 사용해서는 안됩니다.

표시

성인, 청소년 및 2 세 이상의 어린이의 당뇨병 치료.

금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 대한 과민 반응.

지침

이 제제는 케톤 산증 치료를 위해 선택되는 약물이 아닙니다. 이러한 경우 일반 (일반) 인간 인슐린을 투여해야합니다. 혈당 조절이 부적절하거나 환자가 고혈당증 또는 저혈당증에 걸리기 쉬운 경우, 먼저 환자가 처방 된 치료 요법을 준수하고 있는지, 약물 주입 장소와 방법 및 치료 효과와 관련된 기타 요인을 용량 조정을 고려하기 전에 확인하십시오. 인슐린. 다른 유형 또는 브랜드의 인슐린으로 변경하려면 면밀한 의료 감독하에 이루어져야합니다. 강도, 브랜드 (제조업체), 유형 (일반, NPH, lente, 장기 작용 등), 기원 (동물, 인간, 인간 인슐린 유사체) 및 / 또는 제조 방법의 변경으로 인해 용량 변경이 필요할 수 있습니다. 인슐린을 사용하면 인슐린에 대한 항체가 형성 될 수 있습니다. 드물게 항체의 존재로 인해 고혈당증이나 저혈당증에 대한 경향을 줄이기 위해 인슐린 용량을 조정해야합니다. 저혈당증의 발생 시간은 사용 된 인슐린의 작용 프로파일에 따라 달라 지므로 치료 요법이 변경되면 변경 될 수 있습니다. 인슐린 글 라진과 함께보다 지속적인 기초 인슐린 공급으로 인해, 야행성은 적지 만 이른 아침 저혈당증이 더 많이 예상 될 수 있습니다. 저혈당증의 발생이 임상 적으로 특히 중요 할 수있는 환자 (심각한 관상 동맥 협착증 및 뇌 혈관 질환-저혈당증으로 인한 심장 또는 뇌 합병증의 위험이있는 환자)뿐만 아니라 증식 성 망막 병증이있는 환자에서 특히주의 깊은 관찰 및 모니터링이 권장됩니다. 광 응고를받지 않은 경우 (저혈당증과 관련된 일시적인 시력 상실 위험). 환자는 저혈당증의 경고 징후가 덜 ​​표현 될 수 있음을 알려야합니다. 일부 환자에서는 저혈당증의 경고 징후가 변경되거나 덜 표시되거나 완전히 사라질 수 있습니다. 이러한 환자는 다음과 같습니다 : 더 나은 혈당 조절을 달성 한 사람; 저혈당증이 점차적으로 발생하는 사람; 노인; 동물 인슐린에서 인간 인슐린으로 바뀐 사람 자율 신경 병증이있는 사람; 수년간의 당뇨병; 정신 장애와 함께; 동시에 특정 다른 약물. 이러한 상황에서 심각한 저혈당증 (때로는 의식 상실)이 환자가인지하기 전에 발생할 수 있습니다. 피하 인슐린 글 라진의 장기간 효과는 저혈당증에서 회복을 지연시킬 수 있습니다. 정상 또는 낮은 글리코 실화 헤모글로빈 값은 재발하고 인식되지 않는 저혈당증의 가능성을 나타낼 수 있습니다 (특히 야간). 저혈당증의 위험을 줄이기 위해서는 환자의 투여 및식이 권장 사항 준수, 적절한 인슐린 투여 및 저혈당증 발병 관찰이 필수적입니다. 저혈당증의 위험을 증가시키는 요인은 특히 당뇨병의 긴밀한 대사 조절을 필요로하며 사용되는 인슐린 용량의 조정이 필요할 수 있습니다. 저혈당증 발병 위험을 증가시키는 요인은 다음과 같습니다. 주사 부위 변경; 인슐린 감수성 개선 (예 : 스트레스 유도제 제거); 평소와 다른, 더 강렬하거나 긴 신체 활동; 수반되는 다른 질병 또는 증상 (예 : 구토, 설사); 식사 규칙 위반, 식사 거르기; 알코올 소비; 일부 비 보상 내분비 장애 (예 : 갑상선 기능 저하증, 뇌하수체 기능 저하증, 부신 기능 부전); 특정 다른 약물의 동시 사용. 수반되는 질병에는 집중적 인 대사 조절이 필요합니다. 많은 경우, 케톤에 대한 소변 검사를 수행하는 것이 바람직하며, 이러한 상황에서 인슐린 요구량이 일반적으로 증가하기 때문에 종종 인슐린 용량을 조정해야합니다. 제 1 형 당뇨병 환자는 인슐린을 완전히 포기해서는 안되므로 소량의 음식이나 음식 (구토 등) 만 먹을 수있는 경우 정기적으로 소량의 탄수화물을 섭취해야합니다. 인슐린, 특히 속효성 인슐린의 오용은 인슐린 글 라진 대신 우연히보고되었습니다. 조제와 다른 인슐린이 섞이지 않도록 항상 주사 전에 인슐린 라벨을 확인하십시오. 피오글리타존을 인슐린과 병용 할 때 심부전 사례가보고되었으며, 특히 심부전 발병 위험 요인이있는 환자에서보고되었습니다. 이것은 인슐린 글 라진과 피오글리타존을 병용 투여하기 전에 염두에 두어야합니다. 환자는 피오글리타존과 병용 투여시 심부전, 체중 증가 및 부종의 징후를 모니터링해야합니다. 심혈관 증상이 나타나면 피오글리타존을 중단해야합니다. 이 약은 1 회 용량 당 1mmol (23mg) 미만의 나트륨을 포함합니다. 즉, 본질적으로 "나트륨이 없음"입니다.

바람직하지 않은 활동

매우 흔함 : 저혈당증 (필요한 인슐린 용량에 비해 인슐린 용량이 너무 높을 때 발생할 수 있음). 흔함 : 주사 부위 반응 (발적, 통증, 가려움, 두드러기, 부기, 염증), 지방 비대. 흔하지 않은 경우 : 지방 이영양증 (주사 부위를 규칙적으로 회전하면 지방 이영양증을 예방하거나 줄일 수 있음). 드물게 : 알레르기 반응, 시각 장애, 망막증, 부종. 매우 드문 경우 : 미각 장애, 근육통. 심한 저혈당증, 특히 재발 성 저혈당증은 심각한 신경 학적 손상을 초래할 수 있습니다. 장기간의 심각한 저혈당증은 생명을 위협 할 수 있습니다. 많은 환자에서 신경 혈당 감소증의 징후와 증상은 아드레날린 계의 보상 적 증상이 선행됩니다. 일반적으로 혈당이 점점 더 빨리 낮아질수록 이러한 증상은 더욱 심해집니다. 인슐린에 대한 초기형 과민 반응은 드뭅니다. 인슐린 (인슐린 글 라진 포함) 또는 부형제에 대한 이러한 반응은 예를 들어 일반화 된 피부 반응, 혈관 부종, 기관지 경련, 저혈압 및 쇼크와 관련 될 수 있으며 생명을 위협 할 수 있습니다. 인슐린을 사용하면 인슐린에 대한 항체가 형성 될 수 있습니다. 임상 시험에서 인간 인슐린 및 인슐린 글 라진과 교차 반응하는 항체가 NPH 인슐린 및 인슐린 글 라진 치료군 모두에서 동일한 빈도로 관찰되었습니다. 드물게 항체의 존재로 인해 고혈당증이나 저혈당증에 대한 경향을 줄이기 위해 인슐린 용량을 조정해야합니다. 혈당 수치의 현저한 변화는 터거 및 수정체 굴절률의 변화로 인해 일시적인 시각 장애를 일으킬 수 있습니다. 혈당 조절의 장기적인 개선은 당뇨병 성 망막증의 진행 위험을 감소시킵니다. 그러나 혈당 조절의 갑작스러운 개선과 함께 인슐린 요법의 강화는 당뇨병 성 망막증의 일시적인 악화와 관련이있을 수 있습니다. 증식 성 망막증이있는 환자, 특히 광 응고로 치료하지 않는 환자의 경우 심한 저혈당증이 일시적인 실명을 초래할 수 있습니다. 인슐린은 드물게 나트륨 저류와 부종을 유발할 수 있으며, 특히 기존의 대사 장애가 집중 인슐린 요법으로 보상되었을 때 더욱 그렇습니다. 어린이와 청소년 (18 세 미만)의 안전 프로필은 일반적으로 성인의 안전 프로필과 유사합니다. 소아와 청소년 (18 세 미만)에서 성인에 비해 주사 부위 병변 (주사 부위 통증, 주사 부위 반응) 및 피부 질환 (발진, 두드러기)의 발생률이 상대적으로 높다는보고가있었습니다. 2 세 미만 어린이의 약물 안전성에 대한 연구 결과는 없습니다.

임신과 수유

지금까지 통제 된 임상 시험에서 임산부의 제제 사용에 대한 임상 데이터는 없습니다.임신 중 많은 수 (임산부 1000 명 이상)에서 얻은 데이터는 인슐린 글 라진이 임신 과정에 특별한 부작용을 일으키지 않으며 기형을 일으키지 않으며 태아 나 신생아에게 해롭지 않음을 나타냅니다. 필요한 경우 임신 중에 제제의 사용을 고려할 수 있습니다. 임신 전 당뇨병 환자 또는 임신성 당뇨병 환자의 경우 고혈당증으로 인한 부작용을 예방하기 위해 임신 기간 동안 적절한 대사 조절을 유지하는 것이 특히 중요합니다. 임신 첫 삼 분기에 인슐린 요구량은 일반적으로 감소하고 두 번째 및 세 번째 삼 분기에 증가합니다. 분만 직후 인슐린 요구량이 급격히 감소합니다 (저혈당증 위험이 증가합니다). 이 기간 동안 신중한 혈당 조절이 매우 중요합니다. 인슐린 글 라진이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 인슐린 글 라진은 단백질이 위장관에서 아미노산으로 소화되기 때문에 모유 수유중인 신생아 또는 영아에서 섭취 된 인슐린 글 라진의 대사에 영향을 미치지 않습니다. 모유 수유중인 여성의 경우 인슐린 용량과 식단을 변경해야 할 수 있습니다. 동물 연구는 생식 능력에 직접적인 해로운 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

코멘트

당뇨병 환자의 집중력과 반응 능력은 저혈당증 또는 고혈당증 및 시력 악화로 인해 손상 될 수 있습니다. 이는 이러한 능력이 특히 중요한 상황 (예 : 자동차 운전 또는 기계 사용)에서 위험을 구성 할 수 있습니다. 환자는 운전 중 저혈당증을 예방하기위한 조치를 취해야합니다. 이것은 저혈당증의 증상을 경미하거나 전혀인지하지 못하는 사람들과 저혈당증이 자주 발생하는 사람들에게 특히 중요합니다. 이러한 경우 환자가 기계를 운전하거나 작동하는 것이 바람직한 지 여부를 고려해야합니다. 사용하지 않은 카트리지는 냉장고 (섭씨 2-8도)에 보관하십시오. 사용중인 펜은 냉장고에 보관하면 안됩니다.

상호 작용

많은 물질이 포도당 대사에 영향을 미칩니다. 이를 복용하려면 인슐린 글 라진 용량을 변경해야 할 수 있습니다. 인슐린의 저혈당 효과를 증가시켜 저혈당증의 가능성을 증가시킬 수있는 물질에는 경구 항 당뇨병 약물, ACE 억제제, 디소 피라미드, 피 브레이트, 플루옥세틴, MAO 억제제, 펜 톡시 필린, 프로 폭시 펜, 살리 실 레이트, 소마토스타틴 유사체 및 설폰 아미드가 포함됩니다. 인슐린의 저혈당 효과를 감소시킬 수있는 물질은 다음과 같습니다 : 코르티코 스테로이드, 다나졸, 디아 조 사이드, 이뇨제, 글루카곤, 이소니아지드, 에스트로겐, 프로 게 스토 겐, 페 노티 아진, 소마 트로 핀, 교감 신경 자극제 (예 : 아드레날린, 살 부타 몰, 티부 탈린 호르몬) 항 정신병 약 (예 : 클로자핀, 올란자핀) 및 프로테아제 억제제. 베타 차단제, 클로니딘, 리튬 염 또는 알코올은 인슐린의 저혈당 효과를 강화하고 약화시킬 수 있습니다. 펜타 미딘은 때때로 고혈당증이 뒤 따르는 저혈당증을 유발할 수 있습니다. 베타 차단제, 클로니딘, 구아 네티 딘 및 레 세르 핀과 같은 교감 약물의 영향으로 보상 아드레날린 반응이 감소하거나 없을 수 있습니다.

가격

Abasaglar, 가격 100 % PLN 357.72

제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다. 인슐린 글 라진