나 클로 펜 듀오

1 개의 변형 방출 캡슐에는 75mg의 디클로페낙 나트륨 (위 저항성 펠릿으로 25mg, 장기 방출 위장 저항성 펠릿으로 50mg)이 들어 있습니다. 준비에는 자당이 포함되어 있습니다.

동작

항염, 진통 및 해열 특성을 지닌 비 스테로이드 성 항염증제. 그것은 cyclooxygenase의 활성을 억제하여 프로스타글란딘의 합성을 차단합니다. 디클로페낙 치료를 통해 소변, 위 점막 및 활액에서 프로스타글란딘 수치 감소가 발견되었습니다. 경구 투여 후 디클로페낙은 빠르게 흡수됩니다. 흡수 정도는 90 %를 초과하지만 생체 이용률은 약 60 %로 간을 통한 1 차 통과 효과에 기인합니다. 경구 투여 후 혈청 내 최대 농도는 약 4 시간 내에 달성되며, 디클로페낙의 99 %는 혈장 단백질, 주로 알부민에 결합됩니다. 활액에 쉽게 침투하여 혈청 농도의 60-70 %에 도달합니다. 약물 투여 후 3-6 시간 후에 활액에서 활성 물질과 그 대사 산물의 농도가 혈청보다 높습니다. Diclofenac은 혈청보다 활액에서 더 천천히 제거됩니다. diclofenac의 T0.5는 1 ~ 2 시간이며, 주로 hydroxylation과 methoxylation에 의해 간에서 거의 완전히 대사됩니다. 확인. 70 %의 디클로페낙은 약리학 적으로 비활성 대사 산물로 소변으로 배설됩니다. 단 1 %-변경되지 않았습니다. 나머지 대사 산물은 담즙과 대변으로 배설됩니다.

복용량

치료에는 1 일 총 150mg까지 약물의 한 가지 형태 또는 조합 만 투여하는 것이 포함될 수 있습니다. 구두로. 성인 : 초기 용량은 1 일 2 회 1 캡슐, 유지 용량-1 일 1 회 1 캡슐입니다. 증상이 심하게 악화되는 경우 (특히 아침), 환자는 단시간 동안 1 일 전체 용량 (2 캡슐)을 1 회 복용 할 수 있습니다. 어린이와 청소년에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 주는 방법. 캡슐은 식사와 함께 또는 식사 직후에 액체로 통째로 삼켜야합니다.

표시

류마티스 성 관절염, 관절염, 강직성 척추염, 관절 외 류머티즘 (건, 인대, 활액낭염, 관절 주위 연조직의 염증 포함)의 염증성 또는 퇴행성 형태의 류마티스 질환 치료. 외상 후 및 수술 후 염증으로 인한 통증 치료 (예 : 수술 또는 정형 외과 시술 후) 원발성 월경통의 통증 상태 치료.

금기 사항

diclofenac 또는 제제의 성분에 과민 반응. 활동성 위궤양 및 / 또는 십이지장 궤양, 출혈 또는 천공. 이전 NSAID 치료와 관련된 위장 출혈 또는 천공 이력. 재발 성 소화성 궤양 질환 및 / 또는 출혈의 활동성 또는 병력 (증명 된 궤양 또는 출혈의 두 가지 이상의 개별 사례). 심한 간 또는 신부전. 울혈 성 심부전 (NYHA 클래스 II – IV), 허혈성 심장 질환, 말초 혈관 질환 및 / 또는 뇌 혈관 질환 확립. 디클로페낙은 아세틸 살리실산 또는 프로스타글란딘 합성을 억제하는 다른 약물의 투여가 천식, 두드러기 또는 급성 비염의 발작을 일으킬 수있는 환자에게 사용해서는 안됩니다. III 임신 삼 분기.

지침

증상을 완화하는 데 필요한 최단 기간 동안 가장 낮은 유효 용량을 복용하면 부작용 위험이 줄어 듭니다. NSAID 사용 중 위장 출혈, 궤양 또는 천공의 위험이 있습니다. 약물을 투여받은 환자에서 위장 출혈이나 궤양이 발생하면 약물을 중단해야합니다. 위장 장애를 시사하는 증상이 있거나 위 및 / 또는 십이지장 궤양 질환, 출혈 또는 천공을 시사하는 병력이있는 환자는 면밀한 의학적 감독이 필요하며, 특히주의해서 제제를 사용해야합니다. 높은 용량의 NSAID와 위 및 / 또는 십이지장 궤양 병력이있는 환자, 특히 출혈이나 천공과 관련된 병력이있는 환자, 노인에서 위장 출혈 위험이 증가합니다. 이러한 환자에서는 치료를 시작하고 계속해야합니다. 가장 낮은 유효 용량을 사용하고 보호 약물 (예 : 양성자 펌프 억제제 또는 미소 프로 스톨)과의 병용 요법을 고려하십시오 (저용량 아세틸 살리실산 약물 또는 위장 장애 위험을 증가시킬 수있는 기타 약물을 동시에 사용해야하는 환자에게도 해당). 위장 장애 병력이있는 환자, 특히 노인은 비정상적인 복부 증상 (특히 위장 출혈)에 대해 의사에게 알려야합니다. 전신 코르티코 스테로이드, 항응고제, 항 혈소판제 또는 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제와 같이 궤양이나 출혈의 위험을 증가시킬 수있는 약물을 병용 투여하는 환자에게는주의를 기울여야합니다. 궤양 성 대장염이나 크론 병 환자는 일반적인 상태가 악화 될 수 있으므로 면밀히 모니터링해야합니다. 천식, 계절성 알레르기 성 비염, 비점막 부종 (예 : 비강 폴립), 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 만성 호흡기 감염 (특히 알레르기 성 비염과 유사한 증상이있는 경우) 환자의 경우 특별한주의가 필요합니다 (허용 의료 지원에 대한 빠른 접근). 이 환자들은 NSAID (소위 진통 성 불내성 / 진통 성 천식), Quincke의 부종 또는 두드러기 후에 천식 악화를 경험할 가능성이 더 높습니다. 다른 물질에 알레르기가있는 환자 (예 : 피부 반응, 가려움증 또는 두드러기)가있는 환자는 질병 악화 가능성으로 인해 특별한 예방 조치를 취해야합니다. 심한 피부 반응의 가장 큰 위험은 치료 시작시, 대부분의 경우 약물 복용 첫 달 이내에 발생합니다. 피부 발진, 점막 손상 또는 기타 과민 증상이있는 경우 즉시 제제를 중단해야합니다.전반적인 상태의 악화 가능성으로 인해 간 기능이 손상된 환자에게 준비가 권장되는 경우 면밀한 의료 감독이 필요합니다. 제제로 장기간 치료하는 동안 간 기능을 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 간 기능 검사 이상이 지속되거나 악화되고 간 기능 장애 및 기타 증상 (예 : 호산구 증가증, 발진 등)을 암시하는 임상 징후가 나타나면 치료를 중단해야합니다. 간염은 전구 증상없이 발생할 수 있습니다. 간 포르피린증 환자에서 약물을 사용할 때는 질병의 악화가 발생할 수 있으므로주의해야합니다. 심장 또는 신장 기능 장애, 고혈압 병력이있는 환자, 고혈압 병력이있는 환자, 이뇨제 또는 신장 기능에 유의 한 영향을 미치는 약물을 동시에 투여받는 환자 및 다양한 병인의 과도한 세포 외액 손실이있는 환자의 경우 특히주의해야합니다. . : 대수술 후 수술 전후 또는 수술 후 단계. 이러한 경우에는 제제를 사용하는 동안 신장 기능을 모니터링하는 것이 좋습니다. 혈액 관리 검사 (도말과 함께 완전한 혈구 수)는 제제로 장기간 치료하는 동안 권장됩니다. Diclofenac은 일시적으로 혈소판 응집을 억제 할 수 있습니다. 지혈 장애가있는 환자는주의 깊게 모니터링해야합니다. 고혈압 및 / 또는 경증 울혈 성 심부전의 병력이있는 환자는 적절하게 모니터링해야합니다. 디클로페낙을 특히 고용량 (매일 150mg)으로 장기간 복용하면 동맥 폐색 (예 : 심장 마비 또는 뇌졸중) 위험이 약간 증가 할 수 있습니다. Diclofenac은 심혈관 질환 (예 : 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)에 대한 심각한 위험 요인이있는 환자에게주의해서 사용해야합니다. 이 약은 고용량 및 디클로페낙의 장기간 사용 후 심혈관 위험을 증가시킬 가능성이 있기 때문에 가능한 한 빨리 그리고 가장 낮은 유효 일일 복용량으로 사용해야합니다. 증상 치료의 필요성과 치료에 대한 반응을 주기적으로 모니터링해야합니다. 이 제제는 감염의 징후와 증상을 가릴 수 있습니다. 선택적 COX-2 억제제를 포함하여 전신 NSAID와 함께 제제를 병용하는 것은 병용의 이점과 부작용의 잠재적 심각성에 대한 증거가 부족하기 때문에 피해야합니다. 이 제제는 노인 환자에게주의해서 사용해야합니다. 노인 환자와 저체중 환자의 경우 가장 낮은 유효 용량을 사용하는 것이 좋습니다.

바람직하지 않은 활동

흔함 : 두통과 현기증, 메스꺼움, 구토, 설사, 소화 불량, 복통, 헛배 부름, 거식증, 트랜스 아미나 제 상승, 발진. 드물게 : 과민 반응, 아나필락시스 및 아나필락시스 반응 (기관지 경련, 혈관 부종, 저혈압 및 쇼크 포함), 졸음, 피로, 체액 저류 및 부종, 천식 (호흡 곤란 포함), 위염, 위장 출혈, 조혈 , 출혈성 설사, 타르 대변, 위 및 / 또는 십이지장의 소화성 궤양 (출혈 및 천공 유무), 무증상 간염, 급성 간염, 만성 활동성 간염, 황달, 담즙 정체, 두드러기, 부종. 매우 드문 경우 : 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 빈혈 (용혈성 및 재생 불량성 포함), 무과립구증, 혈관 부종 (안면 부종 포함), 가려움증, 두드러기, 혼돈, 우울증, 불면증, 피로, 악몽, 과민성, 정신병 적 장애, 감각 이상, 장애 기억, 발작, 불안, 떨림, 무균 성 수막염, 이상증, 뇌 혈관 사고, 시각 장애, 흐린 시력, 복시, 이명, 청각 장애, 심계항진, 흉통, 심부전, 심근 경색, 고혈압, 혈관염, 폐렴, 대장염 (출혈성 ​​대장염 및 악화되는 궤양 성 대장염 또는 크론 병 포함), 변비, 구내염 (궤양 성 구내염 포함), 설염, 식도 장애, 장 횡경막 유사 협착, 췌장염, 전격 간염, 간 괴사, 간부전, 수 포성 발진, 습진, 홍반, 다형 ​​홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사, 박리 성 피부염, 탈모, 광과민성, 자반병, 알레르기 성 자반병, 가려움증, 신부전, 급성 신부전, 혈뇨, 단백뇨, 신 증후군, 간질 성 신염, 신 유두 괴사. 알려지지 않음 : 혼란, 환각, 불쾌감. NSAID 치료와 관련하여 부종, 고혈압 및 심부전이보고되었습니다. 임상 시험 및 역학 데이터에 따르면 특히 고용량 (150mg / 일) 및 장기 치료에서 디클로페낙을 복용하면 동맥 혈전증 (예 : 심장 마비 또는 뇌졸중)의 위험이 증가합니다.

임신과 수유

디클로페낙은 필요한 경우가 아니면 임신 1 기 및 2 기 동안 사용해서는 안됩니다. 임신 3 분기에 사용하는 것은 금기입니다. 디클로페낙을 임신을 계획중인 여성이나 임신 1, 2 분기에 사용하는 경우 가능한 최저 용량과 최단 치료 기간을 사용해야합니다. 프로스타글란딘 합성의 억제는 임신 및 / 또는 배아 / 태아 발달에 악영향을 미칠 수 있습니다. 임신 초기에 프로스타글란딘 합성 억제제를 사용하면 유산, 심장 기형 및 위 정맥 증의 위험이 증가합니다. 심혈관 기형의 절대 위험은 1 % 미만에서 약 1.5 %로 증가했습니다. 이 값은 복용량을 늘리고 치료 기간을 늘리면 증가 할 수 있습니다. 임신 3 기 동안 프로스타글란딘 합성 억제제를 사용하면 태아가 다음과 같은 증상에 노출 될 수 있습니다. 심장과 폐에 대한 독성 영향 (동맥관의 조기 폐쇄 및 폐 고혈압), 신장 기능 장애 (양수 과소증으로 신부전으로 이어질 수 있음) 산모와 신생아의 경우 임신 말기에 출혈 시간 연장, 응집 방지 효과 (매우 낮은 용량에서도), 자궁 수축 억제로 인해 출산이 지연되거나 연장 될 가능성이 있습니다. Diclofenac은 소량으로 모유로 전달됩니다. 모유 수유중인 여성에게는이 제제를 투여해서는 안됩니다. 디클로페낙의 사용은 여성 생식력에 악영향을 미칠 수 있으며 임신을 계획중인 여성에게는 권장되지 않습니다. 임신이 어렵거나 불임 검사를 받고있는 여성의 경우 diclofenac 중단을 고려해야합니다.

코멘트

시각 장애, 현기증, 현기증, 졸음 또는 기타 O.u.n. 기계를 운전하거나 작동해서는 안됩니다.

상호 작용

리튬 또는 디곡신과 동시에 투여되는 제제는 혈장 내 이러한 물질의 농도를 증가시킬 수 있습니다. 혈청 내 리튬 및 디곡신의 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다. 이뇨제 또는 혈압을 낮추는 약물 (예 : 베타 아드레날린 차단제, ACE 억제제)과 함께 사용하면 항 고혈압 효과가 감소 할 수 있습니다. 병용 요법 중에는주의를 기울여야하며 특히 노인 환자의 경우 혈압을 주기적으로 모니터링해야합니다. 신 독성 위험이 증가하기 때문에, 환자는 특히 이뇨제 및 ACE 억제제 치료 후, 개시 후 및 병용 요법 동안 주기적으로 적절한 수분을 공급하고 신장 기능을 모니터링해야합니다. 칼륨 절약 약물을 함께 복용 할 때 혈청 칼륨 수치를 정기적으로 모니터링해야합니다. 디클로페낙과 기타 NSAID 또는 코르티코 스테로이드를 병용 투여하면 위장관 이상 반응 발생률이 높아질 수 있습니다. 항응고제 및 항 혈소판제와 함께 diclofenac을 병용하면 출혈 위험이 증가 할 수 있습니다. 병용 요법 중에는주의를 기울여야하며 환자를주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다. Diclofenac은 신장 프로스타글란딘에 미치는 영향으로 인해 사이클로스포린과 타크로리무스의 신 독성을 증가시킬 수 있습니다. 따라서, 디클로페낙은 시클로 스포린과 타크로리무스를 투여받지 않은 환자보다 낮은 용량으로 투여해야합니다. 디클로페낙은 메토트렉세이트의 독성을 증가시킬 수 있습니다. 메토트렉세이트로 치료하기 전이나 후에 24 시간 미만 동안 NSAID를 사용할 때는주의해야합니다. 디클로페낙과 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제를 병용하면 위장 출혈 위험이 높아질 수 있습니다. 항균제와 함께 퀴놀론을 병용하면 발작을 일으킬 수 있습니다. Diclofenac은 일반적으로 구강 항 당뇨제의 작용에 영향을 미치지 않습니다. 그러나, 디클로페낙으로 치료하는 동안 항 당뇨병 제의 용량을 변경해야하는 저혈당 및 고혈당 효과에 대한 분리 된보고가 있습니다. 따라서 병용 요법 중에는 혈당 모니터링이 필수적입니다. 페니토인과 함께 사용하는 경우 페니토인 노출이 증가 할 것으로 예상되므로 혈장 페니토인 수치를 모니터링해야합니다. Colestipol 및 cholestyramine은 diclofenac의 흡수를 지연 또는 감소시킬 수 있습니다. colestipol 또는 cholestyramine을 복용하기 최소 1 시간 전 또는 4 ~ 6 시간 후에 diclofenac을 사용하는 것이 좋습니다. CYP2C9의 강력한 억제제 (예 : 보리 코나 졸)와 함께 디클로페낙을 처방 할 때는 혈장 농도와 약물 노출이 디클로페낙의 대사 억제로 인해 현저하게 증가 할 수 있으므로주의해야합니다. 자당 함량으로 인해 과당 불내성, 포도당-갈락토오스 흡수 장애 또는 이소 말타 제 부족 등의 유전 적 문제가있는 환자는이 제제를 복용하지 않아야합니다.

가격

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조제 물에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : Diclofenac