할로페리돌 연합

용액 1ml (20 방울)에는 2mg의 할로페리돌 (및 150mg의 에탄올 96 % v / v)이 들어 있습니다.

동작

부티로 페논 유도체 그룹에 속하는 신경 이완제. 강력한 항 정신병 및 진정 효과가 있습니다. 그것은 불안, 공격성, 정신 운동 동요, 환각 및 망상 경향을 감소시킵니다. Haloperidol은 중추 및 말초 도파민 수용체의 강력한 길항제입니다. 콜린 억제 특성이 있으며 오피오이드 수용체에도 결합합니다. 위장관에서 잘 흡수되어 투여 후 3 ~ 6 시간 후에 혈액에서 Cmax에 도달합니다. 약 92 %가 혈장 단백질에 결합되어 있습니다. 약 40 %는 소변으로, 15 %는 대변으로 배설됩니다. T0.5는 12-37 시간이며 Haloperidol은 혈액 뇌 장벽을 통과합니다.

복용량

임상 상태에 따라 개별적으로 구두로. 성인. 정신 분열증, 기타 정신병, 조증 및 경조증, 행동 장애 : 중등도 증상의 시작 용량은 하루에 2 ~ 3 회 0.75-1.5ml의 용액 (15-30 방울)입니다. 심한 증상이 있거나 반응이없는 환자의 경우, 시작 용량은 하루에 2 ~ 3 회 1.5 ~ 2.5ml (30 ~ 50 방울)입니다. 필요한 경우 복용량을 점차적으로 하루에 15ml (300 방울)로 늘릴 수 있습니다. 증상이 조절 된 후에는 가능한 가장 낮은 유지 용량으로 점차적으로 용량을 줄일 수 있습니다. 일반적인 유지 용량은 하루에 2.5-5ml (50-100 방울)입니다. 복용량을 너무 빨리 줄이지 마십시오. Gilles de la Tourette 증후군, 틱 : 시작 용량은 하루에 3 회 0.75ml (15 방울)입니다. 유지 용량은 하루 5ml (100 방울)입니다. 노인, 쇠약 자 또는 신경 이완제에 대한 부작용을 경험 한 사람들은 더 낮은 용량의 할로페리돌이 필요할 수 있습니다. 할로페리돌의 초기 용량을 반으로 줄인 다음 치료 효과가 나타날 때까지 점차적으로 증가시켜야합니다. 유기적 뇌 손상이있는 노인의 경우 복용량을 절반으로 줄여야합니다. 간 기능이 손상되었거나 신부전이있는 환자의 경우 약물 용량을 줄이거 나 용량 간격을 늘려야합니다. 3 세 이상의 어린이 및 청소년. 행동 장애, 어린 시절 정신 분열증 : 일일 복용량은 0.025-0.050 mg / kg입니다. (총 복용량의 절반은 아침에, 나머지 절반은 저녁에 투여해야합니다). 최대 용량은 하루에 10mg의 할로페리돌, 즉 하루에 5ml (100 방울)입니다. Gilles de la Tourette 증후군 : 대부분의 환자의 유지 용량은 하루 최대 5ml (100 방울)입니다. 투여 방법. 준비는 음식과 음료와 함께 관리되어야합니다. 우유, 물 또는 주스 (예 : 오렌지, 사과 또는 토마토 주스)와 함께 제공 할 수 있습니다. 할로페리돌을 침전시키는 차와 커피 또는 구연산 리튬이 함유 된 시럽과 함께 투여해서는 안됩니다.

표시

성인 : 정신 분열증 (증상 치료 및 재발 방지), 기타 정신병 (특히 편집증 환자), 조증 및 경조증, 행동 장애 (정신 장애자 및 유기적 뇌 손상 환자의 공격성, 과잉 행동 및 자해), Gilles de la Tourette 증후군 'a 및 틱은 기능을 상당히 방해합니다. 어린이 : 행동 장애-특히 공격적인 행동과 과도한 이동성, Gilles de la Tourette 증후군, 아동기 정신 분열증.

금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 대한 과민 반응. Comatose 상태. CNS 우울증. 기저핵 손상. 파킨슨 병 (할로페리돌을 중단 한 후 파킨슨 병 약물을 시작해야 함). 임상 적으로 유의 한 심장 기능 장애, QTc 연장, 심실 부정맥 또는 비틀림 병력, 서맥 또는 심장 차단 IIst. 또는 3 단계, 조절되지 않는 저칼륨 혈증, QT 간격을 연장하는 다른 약물 사용.

지침

갑상선 기능 장애, 갈색 세포종, 뇌 손상, 간질 환자 및 알코올 중단 환자에서 제제를 사용할 때주의해야합니다 (환자는 정기적 인 임상 모니터링을 받아야합니다). 간 기능 장애 또는 신부전 환자에게주의해서 사용하십시오. 심실 부정맥의 위험이있는 사람들에게 할로페리돌 사용을 시작하기 전에 특히 다음과 같은 환자에서 위험 / 이득 비율을 고려해야합니다. 특히 심장 질환, 갑작스러운 가족 사망 및 / 또는 QT 연장, 보상되지 않은 전해질 장애 (예 : 저칼륨 혈증, 저 칼슘 혈증) , 지주막 하 출혈 후 알코올 의존으로 영양 실조 (특히 혈액 내 할로페리돌의 정상 상태에 도달 할 때까지 치료 시작시). CYP2D6에 의한 대사가 느린 환자와 사이토 크롬 P450 억제제로 치료하는 동안주의해서 사용하십시오. 다른 항 정신병 약의 병용은 피해야합니다.ECG 검사는 치료 시작 전 모든 환자, 특히 심장 기능 장애의 병력 또는 가족력이있는 노인 환자에게 권장됩니다. 할로페리돌로 계속 치료하는 동안 ECG 검사의 필요성은 각 환자에 대해 개별적으로 고려해야합니다. QT 간격이 연장되면 용량을 줄여야하며 QT 간격이 500ms를 초과하면 할로페리돌을 사용하지 않아야합니다. 특히 이뇨제를 투여 받거나 기저 질환이있는 환자의 경우 주기적으로 전해질을 모니터링하는 것이 좋습니다. 정신 분열증 환자의 경우 항 정신병 약 치료에 대한 반응이 지연 될 수 있습니다. 약물 중단시 질병의 증상이 나타나기까지 몇 주 또는 몇 달이 걸릴 수 있습니다. Haloperidol은 우울증이 주된 증상 인 경우 단독으로 사용해서는 안됩니다. Haloperidol은 우울증과 정신병이 공존하는 상태에서 항우울제와 함께 사용할 수 있습니다. 이 제제에는 18 % v / v 에탄올 (150mg 에탄올 / 용액 ml), 즉 성인용 최대 용량의 경우 최대 2g의 에탄올-할로페리돌 30mg (용액 15ml) 및 최대 용량의 경우 최대 0.7g의 에탄올이 포함되어 있습니다. 할로페리돌 10mg (용액 5ml). 용액 15ml에 포함 된 에탄올의 양은 맥주 55ml (5 % v / v) 또는 와인 23ml (12 % v / v)에 해당합니다. 에탄올 함량으로 인해이 제제는 임산부 또는 모유 수유중인 여성, 어린이 및 간 질환 또는 간질 환자와 같은 고위험군에서주의해서 사용해야합니다. 준비는 알코올 중독으로 고통받는 사람들에게 해 롭습니다.

바람직하지 않은 활동

드물게 : 불면증, 불안, 동요, 졸음, 진정, 우울증, 통증 및 현기증, 혼돈, 발작, 정신병 적 악화, 혈압 상승, QT 연장, 토사 데 드 포인트, 심실 부정맥 (심실 세동 포함) 심실 빈맥), 부종, 피부 발진 (두드러기 포함), 다형 홍반, 박리 성 피부염, 황달, 담즙 정체성 간염, 황달이없는 일시적인 간 기능 장애, 발기 부전, 체중 변화, 발열 (신경이 완성 악성 증후군 발생과 관련됨) ), 체온 감소. 매우 드문 경우 : 피부 광과민성, 무과립구증, 혈소판 감소증, 일시적인 백혈구 감소증, 과민 반응 (아나필락시스 반응 포함). 알려지지 않음 : 추체 외로 증상 (근육 긴장 증가, 과다 분열, 움직임 둔화, 떨림, 얼굴 가려움, 정좌 불능, 근긴장 이상, 강박 적 안구 회전 발작, 후두 근긴장 이상), 둔함과 둔화, 두통과 현기증, 역설적 반응 ( 초조 또는 불면증), 메스꺼움, 식욕 부진, 변비, 소화 불량, 고 프로락틴 혈증, 유즙 증, oligomenorrhoea, 무월경, 여성형 유방, 발기 부전 및 사정, 저혈당증, 부적절한 항 이뇨 호르몬 분비 (Schwartz-Bartter 증후군) 노인), 빈맥, 구강 건조, 과다 침혈, 흐린 시력, 소변 정체, 과도한 발한. 지 발성 운동 이상증은 특히 약물 중단 후 할로페리돌로 장기간 치료를받는 환자에서 발생할 수 있습니다. 급성 운동 이상증이 발생할 수 있으며 다음이 관찰됩니다. 눈의 조임, 강박 적 시선 발작, 턱의 비자발적 움직임, 혀 튀어 나옴, 언어 장애, 연하 곤란, 호흡 곤란. 위의 증상이 나타나면 즉시 치료를 중단해야합니다. 이러한 부작용의 발생은 치료 기간 및 사용되는 일일 복용량과 밀접한 관련이 있으므로 정신 분열증 치료에이 약물을 장기간 사용할 필요가없는 한 가능한 한 가장 짧은 기간 동안 최소 유효 복용량으로 할로페리돌을 사용하는 것이 좋습니다. 비자발적 인 혀의 움직임은 지연 성 운동 이상증의 초기 증상 일 수 있다는 것이 밝혀졌습니다. 이 부작용이 발견되었을 때 준비를 중단하면 지연 성 운동 이상증의 전체 증상이 발생하는 것을 피할 수 있습니다. 신경이 완성 악성 증후군이 발생할 수 있습니다 (운동 억제, 떨림 및 비자발적 움직임을 동반 한 골격근 긴장도 증가, 정좌 불능증, 중추 성 발열, 창백함, 발한 증가, 침 흘림, 빈맥, 빠른 호흡, 혈압 변동, 의식 장애, 혼수 및 혈청 CPK 수치 증가)-증후군이 발생한 경우 약물 투여를 중단해야합니다. 할로페리돌은 약물에 민감한 환자 (특히 정신병이없는 환자)의 저용량에서도 칙칙함과 느림, 두통과 현기증 또는 역설적 반응 (동요 또는 불면증)과 같은 주관적인 감정을 유발할 수 있습니다. 설명 할 수없는 갑작스런 사망 사례도있었습니다. 이러한 효과는 고용량의 할로페리돌, 정맥 투여 및 소인 환자에서 더 자주 나타날 수 있습니다. 매우 드물게 고용량 항 정신병 약을 복용하는 환자에서 갑작스러운 금단으로 인해 급성 금단 증상 (메스꺼움, 구토, 불면증, 심지어 재발)이 발생합니다. 어린이의 할로페리돌 사용에 대한 안전성 데이터는 추체 외로 증상, 지연 성 운동 이상증 및 진정의 위험을 나타냅니다.

임신과 수유

이 약물은 산모에 대한 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 큰 경우에만 임신 중에 사용할 수 있습니다. 투여되는 용량은 가능한 한 낮고 치료 시간은 가능한 한 짧아야합니다. Haloperidol은 모유로 배설됩니다. 할로페리돌을 복용하는 산모의 모유 수유 아기에서 추체 외로 증상이보고 된 경우가 있습니다. 모유 수유 중 약물 사용은 아동의 부작용 위험을 고려하여 고려해야합니다.

코멘트

약물을 점진적으로 중단하는 것이 좋습니다. 준비는 정신 육체적 건강을 제한 할 수 있습니다. 사용하는 동안 환자는 특히 약물을 고용량으로 사용하는 초기 기간에 과도한 진정 및 경고 장애의 가능성으로 인해 차량 및 작동 기계를 운전하지 않아야합니다.

상호 작용

Haloperidol은 o.u.n (최면제, 진정제, 오피오이드 진통제, 바르비 투르 산염)을 억제하는 알코올 및 약물의 효과를 향상시킵니다. o.u.n에 대한 작업을 강화합니다. 메틸 도파를 동시에 사용하는 경우. 할로페리돌은 에피네프린 및 기타 교감 신경 화 작용제에 반대 할 수 있으며 구아 네티 딘과 같은 부신 용해성 약물의 효과를 역전시킬 수 있습니다. 리튬 염과 함께 사용하면 신경 독성 증상의 위험이 높아집니다. 드물게 리튬과 할로페리돌을 함유 한 제제를 사용한 후 뇌병증과 유사한 복합 증상 (혼란 상태, 방향 감각 상실, 두통, 현기증 및 졸음)이보고되었습니다. 이것이 신경이 완성 악성 증후군의 사례인지 리튬으로 인한 것인지 여부는 입증되지 않았습니다. 할로페리돌과 리튬을 동시에 사용하는 경우 가장 낮은 유효 용량의 할로페리돌을 투여해야하며 리튬 농도를 모니터링하고 1mmol / l 미만으로 유지해야합니다. 뇌병증 유사 증후군의 증상이 나타나면 이러한 약물을 즉시 중단해야합니다. 할로페리돌은 레보도파 또는 파킨슨 병에 사용되는 다른 약물의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 이러한 약물은 할로페리돌을 중단 한 후에 시작해야합니다. 삼환계 항우울제의 제거를 억제합니다. 할로페리돌에 의한 발작 역치 감소로 인해 수반되는 AED의 용량을 증가시킬 필요성을 고려해야합니다. Fluoxetine, buspirone 및 quinidine은 할로페리돌의 혈장 농도를 증가시킵니다. 이러한 약물을 할로페리돌과 함께 사용하는 경우 혈장 수치를 모니터링하고 용량을 줄이는 것이 좋습니다. Cytochrome P450 억제제, 특히 CYP2D6은 할로페리돌의 농도를 증가시킬 수 있습니다. 카르 바 마제 핀, 페노바르비탈 및 리팜피신은 할로페리돌의 혈장 농도를 감소시킵니다 (할로페리돌의 용량을 늘려야합니다. 이러한 약물과의 병용 요법을 중단하면 할로페리돌 용량을 재조정해야 할 수 있습니다). 할로페리돌과 QT 간격을 연장하는 약물을 병용하면 QT 간격이 더 길어질 수 있습니다.이 유형의 병용 요법은 권장되지 않습니다. 전해질 장애를 유발할 수있는 할로페리돌 및 약물의 사용은 심실 장애의 위험을 증가시킬 수 있습니다. Haloperidol은 fenindione에 적대적입니다.

가격

Haloperidol Unia, 가격 100 % 4.52 PLN

제제에는 물질이 포함되어 있습니다 : Haloperidol