1ml의 제제에는 페 길화 된 리포솜에 2mg의 독소루비신 염산염이 포함되어 있습니다. 이 제제에는 자당과 완전히 수소화 된 대두 포스파티딜콜린 (대두에서 추출)이 포함되어 있습니다.
이름 | 패키지 내용물 | 활성 물질 | 가격 100 % | 마지막 수정 |
Caelyx | 바이알 1 개, 최종 제작 예정 해결책 inf. | 독소루비신 염산염 | 2019-04-05 |
동작
Streptomyces peucetius var.의 배양 물에서 얻은 세포 독성 안트라 사이클린 항생제 Caesius. 약물은 DNA 이중 나선의 인접한 염기 쌍 사이에 축적되어 복제에 필요한 전개를 방지합니다. 이것은 DNA, RNA 및 단백질의 합성을 억제합니다. 페 길화 된 리포좀 형태의 독소루비신 염산염은 순환계에서 약물의 체류 시간을 연장합니다. 제제의 약동학은 표준 형태의 독소루비신과 크게 다릅니다. 더 낮은 용량 (10 mg / m2-20 mg / m2)에서 제제는 선형 약동학을 보여줍니다. 10mg / m2의 용량 범위에서. -60 mg / m2. 약동학은 비선형 적입니다. 조직에 주로 분포하는 표준 형태와 달리 제제는 주로 혈관 액의 부피에 남아 있으며 혈액에서 독소루비신의 제거는 리포솜 담체에 따라 다릅니다. 독소루비신은 리포솜이 혈관을 떠나 조직 구획으로 들어간 후에 사용할 수있게됩니다. 등가 용량의 제제 및 표준 형태를 투여 한 후, 페 길화 된 리포좀 형태의 혈액 농도 및 AUC 값은 표준 형태의 독소루비신 염산염으로 얻은 것보다 큽니다. T0.5는 24-231 시간이며 평균은 73.9 시간입니다.
복용량
주입에 의해 정맥으로. 세포 독성 약물 사용 경험이있는 전문 종양 전문의의 감독하에 투여하십시오. 제제는 다른 약제 학적 형태의 독소루비신 염산염과 상호 교환 적으로 사용될 수 없다. 유방암 또는 난소 암 : 질병이 진행되지 않고 환자가 치료를 견디는 한 4 주마다 50mg / m2. 다발성 골수종 : 보르테 조밉 주입 직후 1 시간 주입으로 3 주 보르테 조밉 치료주기의 4 일째에 30mg / m2. 보르테 조밉 치료 요법은 3 주 치료주기 동안 1, 4, 8, 11 일에 1.3mg / m2입니다. 환자가 치료를 견딜 수있는 한 치료에 대한 반응이 유지되는 한 치료를 계속해야합니다. 병용 치료 일 (주기 4 일)은 의학적으로 지시 된 경우 48 시간으로 연기 될 수 있지만, 보르테 조밉의 연속 투여 간격은 72 시간 이상이어야합니다 .AIDS Kaposi 육종 : 20mg / m2. 약물 축적과 증가 된 독성을 배제 할 수 없기 때문에 10 일 미만의 휴식은 피해야합니다. 2 ~ 3 개월 동안 치료를 지속하는 것이 좋으며, 치료 반응을 유지하기 위해 필요한만큼 치료를 계속해야합니다. 부작용의 경우 복용량 수정. 부작용 (손바닥 및 발바닥 발적-PPE, 구내염 또는 혈액 학적 독성)을 관리하기 위해 용량을 줄이거 나 나중에 투여 할 수 있습니다. 손바닥 발바닥 홍반 감각 장애 (PPE). 1 일. 이전 제제 투여 4 주 후-환자가 이전에 3 차 또는 4 차 피부 독성을 경험하지 않은 경우 용량의 100 %를 투여해야하며, 발생한 경우 추가 1 주일을 기다립니다. 1 일. 이전 제제 투여 후 5 주차에 독성-환자가 이전에 3 차 또는 4 차 피부 독성을 경험하지 않은 경우 용량의 100 %를 투여해야하며, 발생한 경우 1 일에 추가로 1 주를 기다리십시오. 이전 제제 투여 후 6 주째 독성-용량을 25 % 줄이십시오. 4 주 휴식으로 돌아갑니다. 2 일. 독성 (정상적인 신체 활동을 방해하지만 방해하지는 않는 홍반, 벗겨짐 또는 부기, 직경이 구강염 인 작은 물집 또는 궤양. 이전 제제 투여 후 4 주 후의 1 차 독성 (통증없는 궤양, 홍반 또는 경미한 통증)) 환자에게 이전 3 차 또는 4 차 구내염이 없었고 환자가 발병하지 않은 경우 투여 량의 100 %를 투여하십시오.-이전 제제 투여 후 5 주차에 독성 1 주를 추가로 기다리십시오-환자가 그렇지 않은 경우 투여 량의 100 %를 투여해야합니다 이전 구내염은 3 단계 또는 4 단계에서 발생했으며, 발생한 경우-이전 제제 투여 후 6 주째에 독성 1 주차의 추가 주를 기다립니다. 용량을 25 % 줄입니다 .4 주 휴식으로 돌아가거나 의사의 평가에 따라 투여를 중지합니다. 이전 제제 투여 후 4 주차에 2 차 독성 (통증 성 홍반, 부기 또는 궤양, 식사 가능성 있음)-1 주 더 기다립니다 z. 2 일. 이전 제제 투여 후 5 주에 독성-2 주 추가 기다립니다. 이전 제제 투여 후 6 주째 독성-용량을 25 % 줄이십시오. 4 주 휴식으로 돌아가거나 의사의 판단에 따라 복용을 중단하십시오. 3 일. 이전 제제 투여 후 4 주차의 독성 (통증 성 홍반, 식사 가능성없는 부기 또는 궤양)-1 주일 더 기다리십시오. 이전 제제 투여 후 5 주째 독성-추가로 일주일을 기다리십시오. 이전 제제 투여 6 주 후-투여를 중단하십시오. 4 일. 이전 제제 투여 후 4 주에 독성 (비경 구 또는 장 영양이 필요함)-추가로 4 주를 기다리십시오. 이전 제제 투여 후 5 주에 독성-추가 4 주를 기다리십시오. 이전 제제 투여 6 주 후-투여를 중단하십시오. 상기 용량 변경 일정은 AIDS Kaposi 육종 환자 및 보르테 조밉 병용 요법을받는 다발성 골수종 환자에게도 사용될 수 있습니다. 조혈 계에 대한 독성 영향 (유방암 또는 난소 암)-1 차 : ANC (호중구 절대 수) 1500-1900 / mm3, 혈소판 75,000-150,000 / mm3-용량 감소없이 치료 재개; 2 차 : ANC 1000-3, 혈소판 50,000-3, ANC ≥ 1,500 / mm3 및 혈소판 ≥ 75,000 / mm3까지 기다림, 용량 감량없이 재 투여; 3 단계 : ANC 500-3, 혈소판 25,000-3-ANC ≥ 1,500 / mm3 및 혈소판 ≥ 75,000 / mm3이 될 때까지 대기, 용량 감량없이 재 투여; 4 일 : ANC 3, 혈소판 3-ANC ≥ 1,500 / mm3 및 혈소판 ≥75,000 / mm3가 될 때까지 기다리거나, 용량을 25 % 줄이거 나 성장 인자를 투여하여 전체 용량으로 치료를 계속합니다. 조혈 시스템에 대한 독성 영향 (AIDS 과정에서 카포시 육종 환자)-ANC가 3 일 때 및 / 또는 혈소판 수가 3 일 때 준비 치료를 일시적으로 중단해야 ANC가 3 일 때 혈액 세포 수를 증가시키기 위해 후속주기에서 G-CSF (또는 GM-CSF)를 투여 할 수 있습니다. 보르테 조밉 병용 요법 중 다발성 골수종 환자에 대한 용량 수정. 발열 ≥38 ° C 및 ANC 3-치료주기의 4 일 전에 증상이 발생한 경우 적절한 용량의 독소루비신을 투여하지 마십시오. 4 일 후에 다음 용량을 25 % 줄여야합니다. 다음 보르테 조밉 용량을 25 % 줄입니다. 각주기의 1 일 후 투여 일 : 혈소판 수 3-치료주기의 4 일 전에 증상이 발생한 경우 필요한 용량의 독소루비신을 투여하지 마십시오. 4 일 후 증상의 경우, 혈액 학적 독성으로 인해 보르테 조밉 용량이 감소하면 후속주기에서 용량을 25 % 줄여야합니다. 올바른 용량의 보르테 조밉을 투여하지 마십시오. 후속주기 동안 치료주기에서 2 회 이상의 보르테 조밉 용량을 보류하는 경우 용량을 25 % 줄이십시오. 3, 4 등급 비 혈액 학적 독성의 발달-상태가 아동 및 청소년으로 개선 될 때까지 독소루비신을 투여하지 마십시오. 아이들의 경험은 제한적입니다. 이러한 이유로 18 세 미만의 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 특수 환자 그룹. 간 장애가있는 환자. 치료 시작-빌리루빈 수치가 1.2-3.0 mg / dL이면 첫 번째 용량을 25 % 줄여야합니다. 빌리루빈이 3.0mg / dL 이상이면 첫 번째 용량을 50 % 줄여야합니다. 환자가 빌리루빈이나 간 효소를 증가시키지 않고 첫 번째 용량을 견디면 두 번째주기의 용량을 다음 용량 수준으로 늘릴 수 있습니다. 즉, 첫 번째 용량이 25 % 감소하면 용량을 두 번째주기의 전체 용량으로 늘려야합니다. 첫 번째 용량이 50 % 감소하면 두 번째주기에서 용량을 전체 값의 75 %로 늘려야합니다. 용량은 후속주기에서 최대 값으로 증가 할 수 있습니다. 빌리루빈과 간 효소의 증가를 동반 한 간 전이 환자의 경우 정상 상한선의 최대 4 배까지 사용할 수 있습니다. 노인 환자와 신기능 장애 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. CCr 환자에 대한 약동학 적 데이터는 없습니다. 근육 내 또는 피하 경로로 투여해서는 안됩니다. 볼 루스 또는 희석되지 않은 용액으로 투여하지 마십시오. 주입 세트는 카테터 쪽 분기를 통해 5 % (50 mg / ml) 포도당 용액의 정맥 주입에 연결하여 추가 희석을 얻고 혈전증 및 혈관 유출 위험을 최소화하는 것이 좋습니다. 주입은 말초 정맥으로 제공 될 수 있습니다. 인라인 주입 필터를 사용하지 마십시오. 90mg 미만의 용량 : 주입을 위해 250ml의 5 % (50mg / ml) 포도당 용액으로 제제를 희석합니다. 90mg 이상의 용량의 경우 : 주입 용 5 % (50mg / ml) 포도당 용액 500ml로 제제를 희석합니다. 유방암 / 난소 암 / 다발성 골수종의 경우, 주입 반응의 위험을 최소화하기 위해 1mg / 분 이하의 속도로 첫 번째 용량을 투여해야합니다. 주입 반응이 없으면 60 분 동안 추가 주입을 할 수 있습니다. 주입 반응을 경험하는 환자는 다음과 같이 조절해야합니다. 총 용량의 5 %를 처음 15 분 이내에 천천히 주입해야합니다. 주입이 반응없이 용인되면 투여 속도는 다음 15 분 동안 두 배로 늘어날 수 있습니다. 주입이 여전히 견딜 수있는 경우 총 주입 시간 90 분 동안 추가 시간 내에 주입을 중단 할 수 있습니다. AIDS 진행중인 카포시 육종의 경우, 제제의 용량을 5 % (50mg / ml) 포도당 주입 용액 250ml에 희석하고 30 분에 걸쳐 정맥 주입으로 투여합니다.
표시
심장 합병증의 위험이 높은 환자의 전이성 유방암 단독 요법. 백금 화합물을 사용한 1 차 화학 요법이 실패한 환자의 진행성 난소 암 치료. 하나 이상의 이전 치료 라인을 받았으며 이미 골수 이식을 받았거나받을 자격이없는 보르테 조밉 병용 요법으로 다발성 골수종이 진행된 환자의 치료. 점막, 피부 또는 내부 장기의 상당한 침범이있는 낮은 CD4 수치 (200 / mm3 미만)를 가진 환자에서 AIDS 관련 카포시 육종 (KS)의 치료. 이 제제는 빈카 알칼로이드, 블레오 마이신 및 표준 약제 형태의 독소루비신 (또는 기타 안트라 사이클린)으로 구성된 이전에 사용 된 조합 요법에도 불구하고 질병 진행이 관찰 된 1 차 또는 2 차 화학 요법에서 AIDS-KS 환자에게 사용할 수 있습니다. 관용이 없습니다.
금기 사항
활성 물질, 땅콩 또는 콩에 대한 과민 반응. 알파 인터페론으로 국소 또는 전신 치료가 효과적 일 수있는 AIDS Kaposi 육종 환자에게는 사용해서는 안됩니다.
지침
약동학 적 프로파일과 투약 일정의 차이로 인해,이 제제는 독소루비신 염산염을 함유 한 다른 약물과 혼용해서 사용해서는 안됩니다. 약물을 복용하는 동안 빈번한 일상적인 ECG 검사가 권장됩니다. QRS 복합체의 감소가 발생하면 심근 생검을 고려해야합니다. 일반적으로 제제로 치료를 시작하기 전에 치료 중 주기적으로 반복되는 좌심실 박 출률 또는 다중 프레임 혈관 조영술 (MUGA)의 심 초음파 측정이 권장됩니다. 450mg 안트라 사이클린 / m2의 누적 용량을 초과하는 각 추가 약물 투여 전에 좌심실 기능의 평가가 필수로 간주됩니다. 인생 동안. 안트라 사이클린으로 치료하는 동안 위에서 언급 한심장 성능 평가의 검사 및 방법은 ECG 기록, 좌심실 박 출률 측정, 심 내막 생검 순서로 사용해야합니다. 약물의 심장 독성 효과로 인해 심부전을 포함한 심장 질환 환자 및 기타 안트라 사이클린을 투여받는 환자의 경우 특별한주의가 필요합니다. 독소루비신 HCl의 총 용량은 심장 독성 제 (다른 안트라 사이클린, 안트라 퀴논 또는 예를 들어 5- 플루오로 우라실 포함)를 사용한 이전 (또는 동시) 치료를 고려해야합니다. 추가 위험 그룹은 이전에 종격동 조사를 받았거나 수반되는 사이클로 포스 파 미드를 받고있는 환자로, 그 환자는 450mg / m2 미만의 안트라 사이클린을 누적 투여 한 후에도 심장 독성이 발생할 수 있습니다. 유방암 및 난소 암 (50mg / m2) 치료를위한 권장 용량 요법의 심장 안전성 프로파일은 20mg / m2 용량과 유사합니다. AIDS 관련 카포시 육종 환자에서. 골수 질환의 가능성이 있기 때문에 치료 중 (각 투여 전) 빈번한 혈구 수를 측정해야합니다. 지속적으로 심한 골수 기능 장애는 과감 염과 출혈로 이어질 수 있습니다. 독소루비신과의 병용 요법을받는 환자에게서 이차성 급성 골수성 백혈병 및 골수 이형성증이 관찰되었습니다. 독소루비신을 투여받은 환자는 혈액 학적 관리를 받아야합니다. 이차성 구강암의 경우 치료 중과 마지막 투여 후 최대 6 년까지 환자를 정기적으로 모니터링하여 구강 궤양이나 입안의 불편 함을 확인해야합니다. 주입 시작 직후 심각하고 때로는 생명을 위협하는 알레르기 및 아나필락시스 반응의 가능성 (천식, 홍조, 두드러기, 흉통, 발열, 고혈압, 빈맥, 가려움증, 발한, 숨가쁨, 부기 등의 증상 포함) 오한, 허리 통증, 가슴과 목의 압박감 및 / 또는 저혈압, 발작), 첫 번째 복용량은 1mg / min 이하의 속도로 제공되어야합니다. 제제의 각 바이알에는 자당이 포함되어 있으며 약물은 당뇨병 환자에게 고려해야 할 5 % 포도당 용액으로 투여됩니다. 이 약은 1 회 용량 당 나트륨 (23mg) 1mmol 미만을 포함하며 본질적으로 '나트륨이 없음'입니다.
바람직하지 않은 활동
유방암이나 난소 암에서 가장 흔하게 관찰되는 부작용은 손바닥 발바닥 적혈구 감각 이상-PPE (전체 사례는 44-46.1 %, 일부 환자는 심한 PPE에 대한 치료 중단), 구내염 또는 점막염 및 메스꺼움입니다. . AIDS 관련 카포시 육종 환자에서 골수 기능 장애 (주로 백혈구 감소증)가 가장 자주 관찰되었습니다. 다발성 골수종 환자에서 보르테 조밉 병용 요법에서 가장 빈번하게보고 된 (치료 관련) 부작용은 메스꺼움, 설사, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 구토, 피로 및 변비였습니다. 유방암 환자 (4 주마다 50mg / m2의 제제 용량). 매우 흔하게 : 식욕 부진, 메스꺼움, 구내염, 구토, PPE, 탈모증, 발진, 무력증, 피로, 상세 불명의 점막염. 흔함 : 인두염, 백혈구 감소증, 빈혈, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 감각 이상, 복통, 변비, 설사, 소화 불량, 구강 궤양, 건성 피부, 피부 변색, 색소 변화, 홍반, 발진, 허약함, 발열, 통증, 모낭염 , 곰팡이 감염, 입술 헤르페스 (비포 진성 기원), 상부 호흡기 감염, 말초 신경 병증, 눈물샘, 흐린 시력, 심실 부정맥, 비 출혈, 구강 통증, 수 포성 발진, 피부염, 발진 홍반, 손발톱 질환, 비늘 모양 피부, 다리 경련, 뼈 통증, 근골격 통증, 유방 통증, 부종, 다리 부종. 흔하지 않음 : 졸음. 난소 암 환자 (4 주마다 50mg / m2 제제 용량). 매우 흔하게 : 백혈구 감소증, 빈혈, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 식욕 부진, 변비, 설사, 메스꺼움, 구내염, 구토, 손발 바닥 홍반 감각 이상 (손발 증후군, PPE), 탈모증, 발진, 쇠약, 점막 장애. 흔함 : 인두염, 감각 이상, 졸음, 복통, 소화 불량, 구강 궤양, 건성 피부, 피부 변색, 발열, 통증, 감염, 구강 칸디다증, 대상 포진, 요로 감염, 저 색소 빈혈, 알레르기 반응, 탈수, 악액질, 불안 , 우울증, 불면증, 두통, 현기증, 신경 병증, 고 긴장, 결막염, 심혈관 질환, 혈관 확장, 호흡 곤란, 기침 증가, 구강 궤양, 식도염, 위염, 연하 곤란, 구강 건조, 헛배 부름, 치은염, 이상증, 수포 발진, 가려움증, 각질 제거 피부염, 피부 변화, 황반 구진 발진, 발한, 여드름, 피부 궤양, 허리 통증, 근육통, 배뇨 통증, 질염, 오한, 흉통, 불쾌감, 말초 부종, 체중 감소. 다발성 골수종 환자 (3 주 주기로 보르테 조밉과 병용하여 제제 30mg / m2 용량). 매우 흔함 : 빈혈, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 식욕 부진, 말초 감각 신경 병증, 신경통, 두통, 메스꺼움, 설사, 구토, 변비, 구내염, PPE, 발진, 무력증, 피로, 발열. 흔함 : 헤르페스, 대상 포진, 백혈구 감소증, 식욕 감소, 불면증, 말초 신경 병증, 신경 병증, 감각 이상, 다발 신경 병증, 현기증, 이상증, 호흡 곤란, 복통, 소화 불량, 건성 피부, 사지 통증, 체중 감소, 폐렴, 비 인두염 , 상기도 감염, 구강 칸디다증, 열성 호중구 감소증, 림프구 감소증, 탈수, 저칼륨 혈증, 고 칼륨 혈증, 저 마그네슘 혈증, 저 나트륨 혈증, 저 칼슘 혈증, 불안, 무기력, 감각 저하, 실신, 감각 이상, 결막염, 저혈압, 저혈압, 동맥 저혈압 피부 발적, 고혈압, 정맥염, 기침, 비 출혈, 운동성 호흡 곤란, 상부 위장관 통증, 구강 궤양, 구강 건조, 연하 곤란, 아프 타성 구내염, 가려움증, 구진 두드러기, 알레르기 성 피부염, 홍반, 피부 과색 소 침착, 점형 반상 출혈, 탈모증, 약물 발진, 관절통, 근육통, 근육 경련, 근쇠약, 근골격 통증, 흉부 근골격 통증, 음낭 홍반, 말초 부종, 오한, 파라-플루 증상, 불쾌감, 고열, AST 수치 증가 , 심근 박 출률 감소, 크레아티닌 증가, ALT 증가. AIDS 진행중인 카포시 육종 환자 (2 ~ 3 주마다 준비 용량 20mg / m2). 매우 흔하게 : 호중구 감소증, 빈혈, 백혈구 감소증, 메스꺼움. 흔함 : 구강 칸디다증, 혈소판 감소증, 거식증, 현기증, 망막염, 혈관 확장, 호흡 곤란, 설사, 위염, 구토, 구강 궤양, 복통, 설염, 변비, 메스꺼움, 구토, 탈모증, 발진, 허약, 발열, 급성 주입 반응, 체중 감소. 흔하지 않음 : 혼란, 감각 장애, 손바닥과 발바닥 홍반 (PPE). 아나필락시스 반응 (Pneumocystis carinii, Mycobacterium avium 감염)을 포함한 과민 반응도 관찰되었으며 HIV 유발 면역 결핍 환자에서 자주 관찰됩니다. 모든 환자 그룹. 주입 관련 반응 : 과민 반응, 아나필락시스 반응, 기관지 경련, 안면 부종, 저혈압, 혈관 확장, 두드러기, 허리 통증, 흉통, 오한, 발열, 고혈압, 빈맥, 소화 불량, 메스꺼움, 현기증, 호흡 곤란, 인두염, 발진, 가려움증, 발한, 주사 부위 반응 및 약물 상호 작용. 매우 드물게 주입 관련 반응과 관련하여 발작이보고되었습니다. 모든 환자는 주로 첫 주입 동안 주입 관련 반응을 경험했습니다. 일시적으로 주입을 중단하면 일반적으로 추가 치료없이 이러한 증상이 교정됩니다. 거의 모든 환자에서 증상이 재발하지 않고 해결 된 후 제제를 사용한 치료를 재개 할 수 있습니다. 주입 관련 반응은 후속 치료주기에서 거의 발생하지 않습니다. 빈혈, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증 및 드물게 열성 호중구 감소증으로 이어지는 골수 기능 장애가보고되었습니다. 구내염은 지속적인 주입을받는 환자에서 흔히보고되었습니다. 누적 용량> 450 mg / m2에서 독소루비신 처리시 CHF 발생률의 증가가 관찰되었습니다. 심장 근육에서 합병증이 발생할 위험이있는 환자에게는 평생 또는 더 낮은 용량으로 투여합니다. 독소루비신과의 병용 요법을받은 환자에서 이차성 급성 골수성 백혈병 및 골수 이형성증이 관찰되었습니다. 유출로 인한 국소 괴사 변화는 매우 드물게 관찰되었습니다 (증상이있는 경우 주입을 즉시 중단하고 나머지 약물을 다른 정맥에 투여해야합니다). 드물게, 이전 방사선 요법으로 인한 피부 병변의 재발이 발생했습니다. 심각한 피부 질환 (다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사)은 시판 후 경험에서 매우 드물게보고되었습니다. 드물게 혈전 정맥염, 정맥 혈전증 및 폐색전증을 포함한 정맥 혈전 색전증 사례가보고되었습니다 (암 환자는 혈전 색전증 위험이 더 높기 때문에 제제 사용과의 인과 관계를 확립 할 수 없습니다). 유출로 인한 괴사 성 변화는 매우 드물게 관찰되었습니다.
임신과 수유
명확하게 필요한 경우가 아니면 임신 중에는 사용하지 마십시오 (태아에게 심각한 선천적 결함의 위험이 있음). 가임기 여성은 자신이나 파트너가 치료를받는 동안과 치료 중단 후 6 개월 동안 임신을 피해야합니다. 준비 치료를 시작하기 전에 모유 수유를 중단해야합니다. HIV에 감염된 여성은 모자 전염을 피하기 위해 어떤 상황에서도 유아에게 모유를 먹여서는 안됩니다.
코멘트
준비는 기계를 운전하고 사용하는 능력에 전혀 또는 무시할만한 영향을 미칩니다. 그러나 환자가 현기증이나 졸음을 경험할 경우 운전이나 기계 조작을 피해야합니다.
상호 작용
표준 독소루비신 염산염과 상호 작용하는 약물을 병용 투여 할 때는주의해야합니다. 이 제제는 다른 항암 치료제의 독성을 증가시킬 수 있습니다. 임상 시험 중에 시클로 포스 파 미드 또는 탁산을 동시에 치료 한 고형 종양 (유방암 및 난소 암 포함) 환자에서 추가 독성이 관찰되지 않았습니다. AIDS 환자의 경우 표준 독소루비신 염산염이 시클로 포스 파 미드 유발 출혈성 방광염을 강화하고 6- 메르 캅토 퓨린의 간독성을 강화하는 것으로보고되었습니다. 다른 세포 독성 약물, 특히 골수 기능에 유해한 약물을 동시에 사용할 때는주의를 기울여야합니다.
제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : Doxorubicin hydrochloride
환급 약물 : 아니오