약물의 부작용은 무엇입니까? 신고 방법은?

약물 유해 반응은 의약품의 의도하지 않은 부작용입니다. 모든 약물이 부작용과 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이이를 경험하지는 않습니다. 약물 복용 후 불안한 증상이 나타나면 관련 당국에보고해야합니다. 약물의 부작용과보고 방법을 알아보십시오.

약물의 바람직하지 않은 효과는 예방, 진단, 치료 목적 및 신체의 생리적 기능의 회복, 개선 또는 수정을 위해 권장 용량의 약물을 인간에게 사용할 때 발생하는 모든 부작용 및 의도하지 않은 효과입니다. 이것은 WHO가 채택한 정의입니다. 또 다른 정의에 따르면, 약물 부작용은 승인 된 사용 및 사용으로 인해 발생하는 유해하고 의도하지 않은 약물 사용의 영향입니다. 부정확, 판매 허가 조건을 벗어난, 의도 된 용도와 일치하지 않음, 과다 복용, 의학적 오류. 모든 약이 부작용을 일으키는 것은 아니지만 모든 약이 부작용을 일으킬 수 있습니다. 약물 복용 후 불안한 증상이 나타나면이를보고해야합니다. 확인 된 부작용에 대한 설명은 환자 보고서 덕분에 패키지 전단지에 포함되어 있습니다.

약물 유해 반응

1. 투여 량에 따른 약물 부작용

이는 약물의 기본 작용 기전, 예를 들어 항 당뇨제 치료 중 저혈당증 (저혈당증), 항응고제 사용 중 발생하는 출혈 또는 약물의 독성 영향 (예 : 파라세타몰 치료 중 간 손상)과 관련이있을 수 있습니다. 이 합병증 그룹에는 다른 약물 (약초 포함) 또는 음식과의 원치 않는 약물 상호 작용이 포함됩니다.

2. 투여 량과 무관 한 약물 부작용

부작용은 약물 투여 용량이 아니라 약물에 대한 환자의 민감성에 달려 있습니다. 이 경우 가장 적은 양의 약물조차도 다양한 NSAID로 인한 두드러기 / 혈관 부종과 같은 불리한 과민 반응을 유발할 수 있습니다. 알레르기 및 비 알레르기 과민 반응이 있습니다. 첫 번째 경우, 교차 알레르기를 일으키는 약물 또는 물질에 최소한 두 번째 노출 후에 반응이 발생합니다. 후자의 경우 약물과의 첫 접촉 후에 반응이 나타납니다.

이 합병증 그룹에는 유 전적으로 결정된 약물에 대한 개인의 민감도 증가로 인한 반응 인 특이성도 포함됩니다.

용량과 무관 한 약물 부작용은 약물 부작용의 적은 비율을 차지하지만 종종 심각합니다. 아나필락시스 쇼크와 같은 생명을 위협하는 반응 일 수도 있습니다.

또한 읽어보십시오 : 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)-파라세타몰의 작용 및 부작용 : 작용, 부작용, 과다 복용 예방 접종에 대한 바람직하지 않은 반응 (NOP)

3. 장기간 사용에 따른 약물 부작용

예를 들어, 경구 피임약을 사용하는 여성에서 혈전 성 질환, 인슐린 투여 부위의 지방 조직의 피하 지방 이영양증이 관찰되었습니다.

이 그룹에는 또한 오피오이드 진통제 또는 최면제 중독과 완하제 남용이 포함됩니다.

소위의 경우도 있습니다 약물 유발 질환, 예를 들어 면역 억제제 치료와 관련된 신부전.

모든 약이 부작용을 일으키는 것은 아니지만 모든 약이 부작용을 일으킬 수 있습니다. 약물 복용 후 불안한 증상이 나타나면이를보고해야합니다.

4. 시간 지연 약물 부작용

주어진 약물로 치료가 끝난 후 몇 개월 또는 몇 년 후에 나타날 수 있습니다. 예를 들어, 임신 중 stilbestrol로 어머니를 치료 한 여성의 생식 기관 종양 또는 자연 기원의 성장 호르몬으로 치료받은 환자의 Creutzfeld-Jacob 질병.

5. 약물 금단으로 인한 약물 부작용

치료를 중단하거나 신체가 이미 익숙한 일부 장기 약물의 갑작스런 중단은 악화 된 형태 (예 : 베타 차단제 요법의 갑작스러운 중단)에서도 질병이 재발 할 수 있으며 심각한 관상 동맥 질환 증상을 유발할 수 있습니다.

6. 약물의 바람직하지 않은 효과-권장 용량의 약물 투여에도 불구하고 치료 효과 부족

그들의 원인은 주로 약물 내성입니다. 예를 들어, 박테리아 내성이 증가하면 항생제가 효과가 없을 수 있습니다. 여기에는 백신의 비 효과 성과 피임약의 비 효과도 포함됩니다.

중대한

부작용의 위험을 증가시키는 요인

연령-어린이와 노인은 약물 복용 후 부작용을 경험할 가능성이 더 높습니다.
체중-매우 짧고 날씬한 사람 (<40kg) 또는 키가 크고 비만인 사람 (> 100kg)의 경우 약물 효과의 큰 차이를 고려해야합니다.
성별-마약에 대한 여성의 더 큰 민감성
임신
동반 질환, 예 : 신장, 간 질환
유전 적 소인

약물의 심각한 부작용

사용 된 의약품의 용량에 관계없이 다음과 같은 원인이되는 바람직하지 않은 효과입니다.

환자의 죽음
생명을 위협 (예 : 아나필락시스 쇼크, 혈관 부종, 뇌내 출혈, 심근 경색)
입원 또는 그 연장의 필요성
건강에 영구적이거나 심각한 손상
의사가 알고있는 중증이라고 생각하는 의약품의 기타 영향
질병, 선천적 결함 또는 태아 손상

또한 심각한 것으로 간주되고 신속한보고 절차 (15 일 이내)의 대상이되는 특정 상황도 있습니다. 여기에는 생명을 위협하는 질병, 백신, 피임약의 치료에 사용되는 의약품의 효능 부족, 감염원의 약물 전달 의심, 합병증이 관찰되었을 때 약물 용량의 과다 / 남용 / 오용 등의 사례가 포함됩니다.

약물의 예상치 못한 부작용

예상치 못한 부작용은 제품 특성 요약에 포함 된 정보와 성격 또는 심각도가 일치하지 않는 약물의 부정적인 영향으로 정의됩니다. 또한 특성의 "이상 반응"섹션에 설명되어 있지 않지만 임상 약리학, 금기 사항, 경고 또는 상호 작용에 대한 섹션에 제시된 반응으로 간주되어야합니다.

출처 : youtube.com/urzadrejestracji

알만한 가치

약물 유해 반응-발생 위험 빈도