약물의 효과는 생산 방법에 따라 달라질 수 있습니다

약물 대체품을 구입하는 것이 항상 유익한 것은 아닙니다. 대체물이 동일한 물질로 구성되어 있더라도 그 성능은 생산 방법에 따라 달라질 수 있습니다.

IRENA REJ, 폴란드 제약 상공 회의소 회장 :

약물 대체는 정당화되어야합니다. 제네릭 약품의 정당성에 의문을 제기 할 수없는 것처럼, 원래 약품의 대체물로 사용해서는 안됩니다. 예약 없이는이 약을 제네릭 제제의 형태로 사용하는 관행으로 번역 할 수 없습니다. 제네릭 의약품은 동일한 용량에 동일한 국제 이름의 동일한 활성 성분을 포함하고 있으며 원래와 생물학적으로 동등합니다.

원료 의약품의 생물학적 동등성 상태를 결정할 때 원본과의 차이는 최대 20 %까지 허용됩니다. 약물의 효과는 생산 방법에 따라 달라질 수 있습니다. 의약품에 표준이 사무실에 등록 된 활성 물질이 포함되어 있는지 또는 제조업체가 중국, 인도, 한국의 저렴한 공급자로부터 이론적으로 동일한 물질을 구입했는지 여부가 중요합니다. 그런 다음 그러한 물질이 원래 약물과 동일한 매개 변수를 가지고 있는지 여부에 대한 질문이 발생합니다. 그것은 정제의 정도, 합성 방법, 생산 기술에 관한 것입니다.

그리고 한 가지 더 : 활성 물질은 무언가에 현탁되어야합니다. 정의에 따라 대체물은 실제로 테스트되지 않은 부형제의 함량이 혁신적인 약물과 다를 수 있습니다. 예를 들어, 콜레스테롤 저하제를 복용하십시오. 일부는 근육통을 유발할 수 있고 다른 일부는 그렇지 않을 수 있습니다. 동일하다면 부작용이 다르지 않을 것입니다. 대체물이 환자의 신체에 미치는 영향은 다를 수 있으며 신체의 물리 화학적 변화가 약물의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.

한마디로 모든 제네릭이 모든 사람에게 좋은 것은 아닙니다.2013 년 6 월의 새로운 EU 지침에 따라 양질의 제네릭 의약품과 그 생산 표준의 통합을 위해 특정 물질에 대한 유럽 인증서 없이는 유럽 이외 지역에서 구매 한 활성 물질을 판매 할 수 없습니다. 제약 회사는 비용이 많이 드는 그러한 인증서를 얻거나 훨씬 더 비싼 유럽 물질로 전환해야합니다.

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