Johnson & Johnson이 제조 한 피임약 인 Cilest가 폴란드를 포함한 43 개국에서 시장에서 철수되었습니다. 존슨 앤 존슨 대변인은 "이 피임약의 활성 성분 중 하나가 사양을 충족하지 못하기 때문에 3 천 2 백만 Cilest 정제 판매를 중단하기로 결정했습니다"라고 말했습니다. 그녀는 또한 Cilest를 사용하는 여성의 건강에 위험이 없음을 확인했습니다.
Cilest 피임약은 어떻게 작동합니까?
Cilest는 에스트로겐과 프로게스테론과 유사한 두 가지 호르몬 물질 인 ethinylestradiol과 norgestimate의 작용을 통해 배란 관련 호르몬의 분비를 감소시키는 경구 피임약입니다. 또한 Cilest는 수정란을 받아 들일 수 없도록 자궁 경부 점액과 자궁 내막의 특성을 변경합니다. Cilest는 또한 자궁 입구 주변에서 분비되는 점액을 두껍고 끈적하게 만들어 정자가 통과하는 것을 방지합니다.
Cilest는 폴란드에서의 판매도 철회했습니다.
Johnson & Johnson은 폴란드를 포함한 43 개국의 도매 업체 및 약국에서 179 개의 Cilest 정제를 리콜하기로 결정했습니다. Johnson & Johnson의 폴란드 웹 사이트에 제공된 정보에 따르면 회사는 "제품의 활성 성분 방출이 사양에 정의 된 것보다 느리기 때문에"Cilest를 철회하기로 결정했습니다. Main Pharmaceutical Inspector는 "활성 물질 Norgestimatum의 용해도 매개 변수가 품질 사양과 호환되지 않는 것으로 밝혀 졌기 때문에"결정이 내려 졌다고 통보했습니다. Cileast에 포함 된이 호르몬의 예상 방출보다 느릴 수 있습니다.
Johnson & Johnson의 대변인에 따르면 "제품의 안전성과 효능이 결함있는 성분의 영향을받지 않기 때문에 환자의 위험 수준이 낮습니다." 그녀는 회사가 가능한 한 빨리 태블릿을 시장에 다시 출시 할 계획이라고 덧붙였습니다.
Cilest의 어느 당사자가 철회 되었습니까?
Main Pharmaceutical Inspector는 Cilest 정제의 두 배치가 시장에서 철수되었다고 발표했습니다.
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum)-정제 250mcg + 35mcg, 21 정, 로트 번호 : CBS0K00, 만료일 : 2015 년 1 월 31 일
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum)-정제 250mcg + 35mcg, 63 정, 로트 번호 : CFS2J00, 만료일 : 2015 년 4 월 30 일
Cilest를 사용하는 여성은 무엇을해야합니까?
Cilest의 제조업체는 규격에 따른 노르 게 스티 메이트 용해도의 비 호환성이이를 복용하는 여성의 안전이나 제제의 효과에 대해 그다지 중요하지 않음을 보장하지만 추가적으로 자신을 보호하는 것이 좋습니다. -정제 복용주기를 완료하되 콘돔 또는 질 페서리와 같은 다른 방법을 추가로 사용하십시오. 또한 Cilest를 다른 유형의 정제로 바꿀 의사를 방문해야합니다. 산부인과 전문의 인 Barbara Grzechocińska 박사는 조언합니다.
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