Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum)에 대한 전단지를 참조하십시오. 제제의 구성, 용도, 복용량 및 설명을 확인하십시오. 구성, 조치 설명, 징후, 금기 사항, 권장 예방 조치, 다른 약물과의 상호 작용, 용량 및 투여 방법, 부작용.
Cilest LEAFLET
제조업체 : Janssen-Cilag International N.V.
의사
활성 물질 : Ethinylestradiol, Norgestimate
ATC 코드 : G 03 A A 11
동의어 :
Ethinylestradiol Aethinyloestradiolum; 에 티닐 에스트라 디올; 에 티닐 에스트라 디올; Ethinylestradiolum; 에 티닐 에스트라 디올; 에 티닐 레스트 라 디올; Etinilestradiolis; Etinilöstradiol; Etinilösztradiol; 에 티닐 에스트라 디올; Etinyyliestradioli; Ethinylestradiol Norgestimate Dexnorgestrel Acetime; Norgestimaatti; Norgestimate; Norgestimato; 노르 게스 티마 툼
적응증 : 피임
경고! 환자 정보 전단지는 약품 팩에 포함되어 있습니다. 여기에는 약물의 올바른 사용에 대한 환자 정보가 포함되어 있습니다.
Cilest®
의사
구성
하나의 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
0.250 mg의 Norgestimatum
Ethinyloestradiolum 0.035mg
보조 물질 :
무수 유당, 변성 전분, 마그네슘 스테아 레이트, 인디고 카민 알루미늄 레이크.
액션에 대한 설명
Cilest®는 ethinylestradiol과 norgestimate의 에스트로겐 및 프로 게 스테 레이션 효과의 결과로 성선 자극 호르몬 분비를 억제합니다. 주요 작용 기전은 배란 억제입니다. 자궁 경부 점액과 자궁 내막의 특성 변화도 피임 효과에 기여할 수 있습니다.
임신 예방과 관련이없는 기타 활동.
월경에 미치는 영향 : 월경주기의 규칙 성을 높이고 혈액 손실을 줄이며 철분 결핍 빈혈의 발생률을 줄이고 월경통의 발생률을 줄입니다.
배란 억제와 관련된 효과 : 기능성 난소 낭종 발생 감소, 자궁외 임신 발생 감소.
기타 활동 : 섬유 선종 발생 감소, 유행병, 급성 골반 염증성 질환 발생 감소, 자궁 내막 암 발생 감소, 난소 암 발생 감소.
표시
경구 피임.
금기 사항
-혈전 정맥염 또는 기타 혈전 색 전성 장애
-이전의 심부 정맥 혈전 정맥염 또는 기타 혈전 색 전성 장애
-뇌 순환 장애 또는 관상 동맥 질환
-초점 오라가있는 편두통
-알려진 또는 의심되는 유방암
-복잡한 판막 성 심장병
-심한 고혈압 (160mmHg 이상의 일정한 수축기 혈압 및 100mmHg 이상의 확장기 혈압)
-혈관 합병증을 동반 한 당뇨병
-자궁 내막 암 또는 기타 알려 지거나 의심되는 에스트로겐 의존성 신 생물
-진단되지 않은 비정상 질 출혈
-임신 중 담즙 정체 (담즙 정체)로 인한 황달 또는 경구 피임약 사용 이력이있는 황달
-간 기능 장애가있는 급성 또는 만성 간세포 질환
-선종 또는 간암
-임신 또는 임신 추정
-임신 한 헤르페스 병력 (피부 생검으로 확인 된 진단)
-제제의 모든 구성 요소에 과민 반응
특별 경고 및 권장 예방 조치
경구 피임약 사용의 위험-혜택 비율을 결정할 때, 경구 피임약 사용과 관련된 합병증의 위험을 증가시킬 수있는 아래 나열된 조건이 있는지 확인해야합니다.
-장기간 고정화 또는 대수술과 같은 정맥 혈전 색 전성 합병증 발생 위험을 증가시킬 수있는 장애
-동맥 질환의 위험 요소 (예 : 흡연, 혈청 지질 증가 (고지혈증), 고혈압 또는 비만)
-고혈압 (140 ~ 159mmHg의 일정한 수축기 혈압, 90 ~ 99mmHg의 확장기 혈압)
-당뇨병
-심한 우울증 또는 심한 우울증 병력
-흡연 담배
일반
경구 피임약은 인체 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염 또는 기타 성병으로부터 보호하지 않습니다.
경구 피임약을 처방하기 전에 완전한 병력 및 신체 검사를 수행해야합니다. 일반적으로 적용되는 규칙에 따라 정기적으로 건강 검진을 반복해야합니다.
경구 피임약 처방을 위해 제시 한 여성이 복용 한 약을 확인하는 것이 좋습니다. 이것은 또한 약초 제제 (특히 St. John 's wort Hypericum perforatum)에도 적용됩니다. 경구 피임약과 함께 복용 한 약의 환자 정보 전단지를 참조하십시오 (다른 약과의 상호 작용 참조).
진단되지 않고 지속되거나 재발하는 질 출혈의 경우 악성 종양의 존재를 배제하기 위해 적절한 검사를 수행해야합니다.
경구 피임약은 간염 후 간 기능 매개 변수가 정상으로 돌아온 후 3 개월 이내에 사용할 수 있습니다. 중증 간염의 경우이 기간은 6 개월 이상이어야합니다.
혈전 색 전성 장애 및 기타 혈관 장애
경구 피임약 사용과 관련된 혈전 색 전성 장애 및 혈전 성 장애의 위험이 증가했다는 증거가 있습니다. 경구 피임약을 사용하는 여성의 상대적 위험은 각각 경구 피임약을 복용하지 않는 여성의 상대적 위험에 비해 높습니다. 처음 표재성 정맥 혈전증 발생의 경우 3 배, 심부 정맥 혈전증 발생의 경우 4 ~ 11 배 또는 폐색전증, 정맥 혈전 색전증 발병에 취약한 요인이있는 여성의 경우 1.5 ~ 6 배. 경구 피임약 사용과 관련된 혈전 색전증의 위험은 사용 기간에 의존하지 않으며 준비가 끝나면 사라집니다.
경구 피임약을 사용하는 여성의 수술 후 혈전 색 전성 합병증의 상대적 위험이 2 ~ 4 배 증가했습니다. 정맥 혈전증의 상대적 위험은 그러한 요인이없는 여성에 비해 발병 가능성이 높은 여성에서 2 배 더 높습니다.
가능하면 혈전 색전증 위험이있는 선택적 수술의 경우, 수술 전 최소 4 주와 수술 후 2 주 동안, 그리고 수술 후 장기간 움직이지 않는 동안 경구 피임약 사용을 중단해야합니다. 또한 분만 직후에는 혈전 색 전성 질환이 발생할 위험이 증가하므로 모유 수유를 계획하지 않는 여성의 경우 분만 후 3 주 이내에 경구 피임약을 복용해야합니다. 임신 20 주 또는 임신 후 낙태 후 경구 피임약은 유산 후 21 일 또는 첫 번째 자발적 생리 출혈 첫날 중 먼저 도래하는 날에 사용할 수 있습니다.
동맥 혈전증 (예 : 뇌졸중, 심근 경색) 발병 위험은 흡연, 고혈압, 혈청 지질 상승 (고지혈증), 비만, 당뇨병, 자간전증 병력 및 노년기와 같은 소인이있는 경우 더 큽니다. . 이러한 심각한 혈관 합병증은 50 마이크로 그램 이상의 에스트로겐이 함유 된 경구 피임약을 사용할 때 발생했습니다. 에스트로겐과 프로 게 스토 겐이 함유 된 경구 피임약을 더 적게 복용하면 혈관 장애의 위험이 낮아질 수 있습니다.
심혈 관계로 인한 심각한 부작용의 위험은 나이가 많고 흡연이 많을수록 증가합니다. 담배를 피우는 35 세 이상의 여성에게서 위험이 큽니다. 경구 피임약을 사용하는 여성은 금연을 권장해야합니다.
경구 피임약을 복용하는 여성의 혈압 상승이보고되었습니다. 혈압 상승은 노인 여성과 장기 피임 사용자에게 더 흔합니다. 많은 여성들이 경구 피임약을 중단 한 후 혈압이 정상으로 돌아 왔습니다. 과거에 경구 피임약을 사용한 적이있는 여성 그룹과 경구 피임약을 사용한 적이없는 여성 그룹간에 고혈압 발생률에는 차이가 없었습니다.
동맥성 고혈압 (수축기 혈압 140 ~ 159mmHg / 확장기 혈압 90 ~ 99mmHg)이있는 여성의 경우 경구 피임약을 시작하기 전에 정상 수준으로 낮추고 혈압을 조절합니다. 혈압이 현저하게 상승하는 경우 경구 피임약을 중단해야합니다.
경구 피임약 사용으로 망막 혈전증이보고되었습니다. 설명 할 수없는 일시적인 부분적 또는 완전한 시력 상실, 흐릿한 또는 이중 시력, 황반 부종 또는 망막 혈관 변화가있는 경우 경구 피임약을 중단해야합니다. 이러한 상황에서 장애의 원인을 즉시 진단하고 적절한 치료를 시작해야합니다.
간 종양
양성 및 악성 간 종양 (간 선종 및 간세포 암종)의 발생률은 낮습니다. 이러한 종양의 위험은 경구 피임약의 사용 기간과 사용 기간에 따라 증가 할 수 있습니다. 간 선종의 파열은 복강 내 출혈로 인해 치명적일 수 있습니다.
생식 기관 및 유방의 암
현재 경구 피임약을 복용 중이거나 지난 10 년 동안 복용 한 여성은 유방암 진단을받을 위험이 약간 더 높지만 암이 진단되면 대개 유방암에 국한됩니다. 여성이 경구 피임약 복용을 중단하는 나이는 유방암 발병의 중요한 위험 요소입니다. OCs 중단 연령이 늦을수록 유방암 진단 가능성이 높아집니다. 경구 피임약 사용 기간은이 점에서 덜 중요했습니다.
여성은 경구 피임약 사용의 이점과 관련하여 유방암 발병 위험을 증가시킬 가능성을 고려해야합니다.
신진 대사에 미치는 영향
경구 피임약은 내당능 장애를 유발할 수 있습니다. 이 효과는 에스트로겐 용량과 직접 관련이 있습니다. 황체기에 난소의 황체에 의해 생성되고 분비되는 스테로이드 성 여성 호르몬 (프로 게 스토 겐)은 인슐린 분비를 증가시키고 인슐린에 대한 조직 저항성을 유발할 수 있으며, 그 정도는 사용되는 프로 게 스토 겐의 유형에 따라 다릅니다. 건강한 (당뇨병이없는) 여성의 경우 경구 피임약이 공복 혈당에 영향을 미치지 않습니다. 경구 피임약의 효과로 인해, 경구 피임약을 복용중인 당뇨병 전증 또는 당뇨병이있는 여성은 면밀히 모니터링해야합니다.
경구 피임약을 사용하는 여성 중 소수에서 혈청 중성 지방의 지속적인 증가 (고 중성 지방 혈증)가 발생합니다.
두통
처음으로 또는 편두통의 악화 또는 비정상적이거나 재발 성, 지속성 또는 심한 두통의 경우 COC 사용을 중단하고 두통의 원인을 조사해야합니다.
불규칙한 출혈
획기적인 출혈, 반점 및 / 또는 출혈의 부재는 경구 피임약을 사용하는 여성, 특히 사용 첫 3 개월 동안 발생할 수 있습니다. 이러한 장애의 다른 원인이 있는지 확인하고 필요한 경우 추가 검사를 수행하여 암이나 임신을 배제하십시오.
일부 여성은 특히 COC 사용을 시작하기 전에 장애가 발생한 경우 경구 피임제 사용을 중단 한 후 무월경 또는 드물게 월경을 경험할 수 있습니다.
대부분 얼굴의 피부에 반점이있는 변색 (기미)
기미는 경구 피임약을 복용하는 여성, 특히 기미 기미가있는 여성에서 드물게 발생할 수 있습니다. 기미 경향이있는 여성은 준비를하는 동안 태양이나 자외선에 노출되는 것을 피해야합니다. 기미는 종종 준비를 중단 한 후에도 완전히 해결되지 않습니다.
임신 및 모유 수유 중 사용
Cilest®는 임신 중에는 사용하지 마십시오.
자동차 운전 능력, 기계 작동 및 정신 물리적 효율성에 미치는 영향
Cilest® 준비는 차량을 운전하고 움직이는 메커니즘을 작동하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
다른 약물과의 상호 작용 (상호 작용).
St. John 's wort를 포함한 다양한 약물과 약초 제제는 경구 피임약의 신진 대사에 영향을 미칠 수 있습니다. 제제의 효과는 활성 물질의 신진 대사와 배설을 증가시키는 요인에 의해 크게 감소합니다. 여기에는 에스트로겐 대사 효소를 자극하는 요인과 에스트로겐의 장간 순환에 영향을 미치는 요인이 포함됩니다. 경구 피임약의 에스트로겐 성분의 감소 된 효능은 반점, 돌발 출혈 또는 피임 실패를 유발할 수 있습니다. 동일한 동종 효소의 자극이 혈중 Cilest®의 프로 게 스토 겐 성분 농도를 감소시킬 수도 있습니다. 경구 피임약 (예 : St John 's wort, barbiturates, phenytoin sodium, 특히 rifampicin)에서 스테로이드 호르몬의 분해를 담당하는 효소에 자극 효과가있는 것으로 알려진 의약품 및 약초 제제는 임상 적으로 중요합니다. 특정 프로테아제 억제제 및 특정 항 레트로 바이러스제는 복합 호르몬 피임약의 활성 물질의 혈중 농도를 증가 (예 : 인디 나비 르) 또는 감소 (예 : 리토 나비 르)합니다.
또 다른 유형의 상호 작용은 에스트로겐의 장간 순환 장애로, 활성 물질의 배설을 가속화하고 경구 피임약의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 이러한 상호 작용은 예를 들어 약물 (예 : 콜 레스 티라민)이 담즙 에스트로겐 접합체와 결합되거나 장내 세균에 의한 접합체의 분해가 손상되었을 때 (예 : 특정 항생제-암피실린 또는 테트라 사이클린 사용 후) 관찰됩니다.
Cilest®와 rifampicin 및 St. John 's wort 제제를 동시에 사용하면 피임 효과의 효과가 감소하는 것으로 나타났습니다. 토피라 메이트, 바르비 투르 산염, 페닐 부타 존, 페니토인 나트륨, 카르 바 마제 핀과의 상호 작용이보고되었습니다. 그리 세오 풀빈, 암피실린, (트로글리타존) 및 테트라 사이클린과의 상호 작용이 가능합니다.
실험실 테스트 결과에 대한 Cilest®의 영향
경구 피임약은 내분비 및 간 기능 검사와 혈액 검사의 일부 검사를 방해 할 수 있습니다.
-프로트롬빈 및 인자 II, VII, VIII, IX, X, XII 및 XIII의 농도 증가; 항 트롬빈 3 농도 감소; 노르 아드레날린 유도 혈소판 응집의 향상.
-갑상선 호르몬 결합 글로불린 (TBG)의 증가는 혈중 총 갑상선 호르몬 수치 (단백질 결합 요오드 (PBI)로 측정) 및 티록신 (컬럼 크로마토 그래피 또는 방사성 면역 분석으로 측정)을 증가시킵니다. TBG의 증가에 따른 유리 트리 요오드 티 로닌의 수지 흡수 감소. 유리 티록신의 농도는 변하지 않습니다.
-다른 혈청 결합 단백질의 농도가 증가 할 수 있습니다.
-성 호르몬 결합 글로불린이 증가하여 혈액 내 총 성 호르몬 수치가 증가합니다. 그럼에도 불구하고 자유, 즉 생물학적 활성 호르몬의 농도는 감소하거나 변하지 않습니다.
-고밀도 지단백 (HDL) 콜레스테롤과 총 콜레스테롤이 증가 할 수 있습니다. LDL-C / HDL-C 비율의 감소와 변하지 않은 트리글리세리드와 함께 저밀도 지단백 (LDL) 콜레스테롤이 증가하거나 감소 할 수 있습니다. 나열된 효과는 에스트로겐 및 프로 게 스토 겐의 용량과 프로 게 스토 겐의 유형에 따라 다릅니다.
-포도당 내성이 저하 될 수 있습니다.
-경구 피임약 사용 중 혈청 엽산 수치가 감소 할 수 있습니다. 경구 피임약 사용을 중단 한 직후 여성이 임신을하게되면 임상 적으로 중요 할 수 있습니다.
복용량 및 투여 방법
경구 피임약의 효능
정제를 잊지 않고 지시대로 정확하게 사용하면 임신 확률이 1 % 미만입니다 (즉, 1 년 동안 제품을 사용하는 여성 100 명 중 1 회 미만). 평균 고장률은 사용 첫해 동안 5 %입니다. 특정주기에서 태블릿을 놓칠 때마다 임신 가능성이 높아집니다.
성인에서 사용
최대 피임 효과를 얻으려면 Cilest® 정제를 처방 된대로 정확하게 정확한 순서로 매일 같은 시간에 (예 : 취침 시간에) 복용해야합니다. 다음과 같이 쉬지 않고 매일 1 정을 복용하십시오. 21 일 동안 하루에 1 정을 물과 함께 복용하십시오. 마지막 정제 복용 후 7 일 동안 정제를 복용하지 마십시오. 약을 복용하지 않는 경우, 일반적으로 마지막 정제를 복용 한 후 2 ~ 4 일 후에 약간의 출혈이있을 수 있습니다. 이 7 일 기간이 끝나면 출혈이 시작되지 않았거나 끝나지 않았더라도 Cilest® 정제 복용의 새로운주기를 시작해야합니다.
첫 번째 사용주기에서 투여는 월경 출혈 첫날부터 시작해야합니다 (위에 설명 된대로). 이 약은 21 일 동안 같은 시간에 물과 함께 복용해야합니다. 권장 된대로 복용하면 Cilest®는 복용 첫날부터 시작하여 정제를 복용하지 않은 7 일 동안 (연속 조제 패키지 사이) 피임 효과가 있습니다.
어린이
Cilest®의 사용 안전성과 효능은 가임기 여성에게 입증되었습니다. 이 약은 월경이 시작되기 전에 소녀에게 사용해서는 안됩니다.
연장자
폐경기 여성은 사용하지 않는 것이 좋습니다.
이전에 다른 경구 복합 (에스트로겐-프로 게 스토 겐) 피임약을 복용 한 여성에게 Cilest® 사용을 시작합니다.
다른 복합 경구 피임약에서 전환하는 경우, Cilest® 사용은 이전주기에 사용 된 피임 제제의 마지막 정제를 복용 한 후 1 ~ 7 일 이내에 시작해야합니다. 이전에 사용한 제제의 마지막 정제를 복용하고 Cilest®의 첫 번째 정제를 복용하는 간격은 7 일을 넘지 않아야합니다. 이전주기에서 마지막 피임약을 복용하고 첫 번째 Cilest® 정제를 복용하는 사이에 7 일 이상 휴식이있는 경우 효과적이고 추가적이며 비 호르몬 피임법을 사용해야합니다. 일주일 동안, 즉 Cilest® 7 정을 복용 할 때까지 사용해야합니다.
이전에 다른 경구 (프로 게 스토 겐 전용) 피임약을 복용 한 여성에게 Cilest® 사용을 시작합니다.
프로 게 스토 겐 만 사용하는 피임약에서 전환하는 경우 Cilest®는 이전에 사용한 제제의 마지막 정제를 복용 한 후 첫날에 시작해야합니다. 추가 비 호르몬 피임 방법은 처음 7 일 동안 사용해야합니다.
출산 후 Cilest® 사용
모유 수유를하지 않기로 결정한 여성은 출산 후 3 주 이내에 Cilest®를 포함한 경구 피임약을 사용할 수 있습니다 (혈전 색전증 및 기타 혈관 장애 및 임신 및 모유 수유 참조). 출산 후 21 일 이후에 Cilest® 사용을 시작하기로 결정한 경우, 의사는 처음 7 일 동안 Cilest®와 함께 추가로 비 호르몬 피임법을 사용해야하는지 또는 시작될 때까지 Cilest® 투여를 기다려야하는지 여부를 결정할 수 있습니다. 첫 번째 월경 출혈.
유산 후 사용
임신 20 주 전에 낙태 후 즉시 경구 피임약을 시작할 수 있습니다. 추가 피임 방법을 사용할 필요는 없습니다.
임신 20 주 또는 그 이후의 낙태 후, 호르몬 피임약 사용은 유산 후 21 일 또는 첫 번째 자발적 생리 출혈 첫날 중 먼저 도래하는 날에 시작할 수 있습니다. 비 호르몬 피임법은 첫 번째주기의 첫 7 일 동안 동시에 사용해야합니다. 예외적 인 경우, 유산 직후 효과적인 피임 방법을 시작하라는 징후가있는 경우 Cilest®는 유산 후 첫 주 이내에 시작해야합니다. 유산 직후의 기간에 혈전 색 전성 장애의 위험 증가를 고려해야합니다.
적시에 태블릿을 놓친 경우 절차
정시에 1 개의 정제를 복용하는 것을 잊은 경우 (각 정제를 복용하는 사이 24 시간 이내) 기억하는 즉시 놓친 정제를 복용하십시오. 예정된 시간에 다음 태블릿을 복용하십시오. 이는 하루에 두 개의 정제를 복용 할 수 있음을 의미합니다.
주기의 첫 번째 또는 두 번째 주에 두 개의 정제를 놓친 경우 알림이 기억 된 날에 두 개의 정제를 복용하고 다음 날에 두 개의 정제를 복용해야합니다. 그런 다음 팩의 모든 정제를 사용할 때까지 권장되는대로 하루에 한 정제를 복용하십시오. 또한 일곱 번째 정제를 연속으로 복용 할 때까지 매일 추가로 효과적인 비 호르몬 피임법을 사용해야합니다.
제제 사용 후 3 주 동안 2 정을 복용하지 않은 경우,이 팩에서 더 이상 정제를 복용하지 말고 버리고 같은 날 다음 팩에서 정제를 복용하십시오. 또한 일곱 번째 정제를 연속으로 복용 할 때까지 매일 추가적으로 효과적인 비 호르몬 피임법을 사용해야합니다.
제제 사용 후 3 주 이내에 3 정을 복용하지 않은 경우이 팩에서 더 이상 정제를 복용하지 말고 버리고 같은 날 다음 팩에서 정제를 복용하십시오. 또한 일곱 번째 정제를 연속으로 복용 할 때까지 매일 추가로 효과적인 비 호르몬 피임법을 사용해야합니다.
획기적인 출혈 또는 반점
획기적인 출혈이나 얼룩이있는 경우 피임을 계속해야합니다. 획기적인 출혈은 낮은 에스트로겐 억제 제품 (배란)에서 발생할 가능성이 더 높습니다. 이러한 유형의 출혈은 종종 여러주기 후에 멈 춥니 다. 월경 간 출혈이 지속되는 경우 산부인과 의사와 상담하십시오.
정제를 사용하지 않는 기간 동안 출혈 (금단 출혈이라고 함)이없는 경우 피임약을 계속 복용해야합니다. 경구 피임약을 올바르게 복용했다면 무정 제 기간 동안 출혈이 없다고해서 반드시 임신을 나타내는 것은 아닙니다. 그럼에도 불구하고 임신은 제외되어야합니다.
구토시 조언
정제 복용 후 3 시간 이내에 구토가 발생하거나 심한 설사가 24 시간 이상 지속되면 피임 효과가 저하 될 수 있습니다. 구토 나 설사가 빨리 멈 추면 같은 날 Cilest® 두 번째 정제를 복용하는 한 효과적인 피임이 유지됩니다. 구토 나 설사가 24 시간 이상 지속되는 경우 피임 효과가 감소 될 수 있으며, 7 정 연속 (매일) 복용 일까지 추가 비 호르몬 피임법을 사용해야합니다.
과다 복용
경구 피임약의 과다 복용으로 인한 생명을 위협하는 증상은 설명되지 않았습니다. 과다 복용은 메스꺼움과 구토를 유발할 수 있으며 소녀의 경우 질 출혈을 일으킬 수 있습니다. 해독제가 없으며 치료는 증상이 있어야합니다.
부작용
경구 피임약 사용시 다음과 같은 부작용이보고되었습니다 (사용에 대한 특별 경고 및주의 사항 참조).
-심장 혈관계 : 동맥 고혈압, 심근 경색, 뇌 순환 장애, 심부 정맥 혈전증, 동맥 혈전 색전증, 폐 색전증 및 기타 막힘.
-종양 : 양성 간 종양, 악성 간 종양, 자궁 경부암, 유방암.
-간 및 담도 : 간내 담즙 정체 (담즙 정체), 담석.
-기타 : 심한 두통, 편두통, 시신경 손상.
기타 부작용
-심혈 관계 : 혈압의 약간의 증가, 부종.
-생식계 : 획기적인 출혈, 반점, 무월경, 금단 출혈 없음, 월경 출혈 강도의 변화, 자궁 근종의 크기 증가, 질 칸디다증, 자궁 침식의 심화 및 자궁 경관 분비.
-유방 : 분만 직후 사용시 압통, 유즙 분비, 통증, 비대, 모유 분비 감소.
-소화관 : 메스꺼움, 구토, 복부 경련, 가스, 대장염. 피부 : 결절 홍반, 발진, 기미, 다형성 홍반, 여드름, 지루성, 탈모증, 다모증 (다모증, 다모증), 천포창 (임신 포진), 금단 후에도 사라지지 않을 수있는 변색, 출혈성 발진.
-간 및 담도 : 담즙 정체로 인한 황달 (담즙 정체 증), Budd-Chiari 증후군.
-눈 : 각막 곡률의 변화 (악화), 콘택트 렌즈 불내성, 백내장. 중추 신경계 : 두통, 기분 변화, 우울증, 과민성, 무도병. 대사 장애 : 체액 저류, 체중 변화 (증가 또는 감소), 내당능 장애, 식욕 변화.
-기타 : 성욕의 변화 (리비도), 월 경전 증후군, 일시적인 불임, 제제 중단 후 일시적인 현상.
-비뇨기 계통 : 신장 기능 장애, 용혈성 요독 증후군.
이러한 부작용이나 다른 부작용의 발생에 대해 의사에게 알리십시오.
만료일 이후에는 사용하지 마십시오.
보관 방법
원래 패키지에 보관하십시오.
25 ° C까지 보관하십시오.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.
사용 가능한 패키지
직접 포장
21 정을 함유 한 물집
집단 포장
물집은 판지 상자에 포장됩니다.
한 상자에는 Cilest® 정제 1 개 또는 3 개의 물집이 들어 있습니다.
책임있는 법인
얀센-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
벨기에
의약품 배치가 출시 된 제조업체
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
벨기에
자세한 내용은 MAH 담당자에게 문의하십시오.
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 바르샤바
이 전단지의 날짜 : 2007 년 10 월 3 일
경고! 환자 정보 전단지는 약품 팩에 포함되어 있습니다. 여기에는 약물의 올바른 사용에 대한 환자 정보가 포함되어 있습니다.
