Dacepton

1ml의 용액에는 5mg의 아포 모르핀 (염산염 반 수화물)이 들어 있습니다. 제제에는 나트륨이 포함되어 있습니다.

동작

아포 모르핀은 도파민 수용체를 직접 자극합니다. D1 및 D2 작용제 특성이 있지만 레보도파와 수송 또는 대사 경로를 공유하지 않습니다. 건강한 실험 동물에 아포 모르핀을 투여하면 흑질 선조체 세포로부터의 자극 방출 속도가 감소하고 저용량에서 운동 활동을 감소시키는 것으로 밝혀졌지만 (내인성 도파민 방출의 시냅스 전 억제를 나타내는 것으로 믿어 짐) 파킨슨증에서 운동 능력 상실에 미치는 영향은 다음과 같을 수 있습니다. 시냅스 후 수용체에 대한 작용. 이 2 단계 효과는 인간에서도 발견됩니다. 피하 투여 후 아포 모르핀의 행동은 분포 반감기가 5 (± 1.1) 분이고 제거 반감기가 33 (± 3.9) 분인 2- 구획 모델을 사용하여 설명 할 수 있습니다. 임상 반응은 아포 모르핀의 CSF 농도와 잘 연관되어 있습니다. 활성 성분의 분포는 두 구획 모델로 가장 잘 설명됩니다. 아포 모르핀은 피하 조직에서 신속하고 완전하게 흡수되며, 이는 임상 작용의 빠른 시작 (4-12 분)과 관련이 있으며, 빠른 제거는 활성 물질의 짧은 임상 기간 (약 1 시간)을 설명합니다. 아포 모르핀은 총량의 10 % 이상 글루 쿠로 니드 화 및 설 폰화에 의해 대사됩니다. 다른 경로는 설명되지 않습니다.

복용량

피하. 주입 용액으로 치료할 예정인 환자는 '꺼짐'증상의 시작을 인식 할 수 있어야하며 스스로 주입 할 수 있거나 필요할 때 주입 할 수있는 책임있는 간병인이 있어야합니다. 치료 시작 전 최소 2 일 동안 매일 3 회 20mg의 돔 페리돈을 꾸준히 투여하는 것이 필수적입니다. 도파민 작용제를 사용하거나 사용하지 않는 레보도파 환자의 치료는 아포 모르핀 투여를 시작하기 전에 최적화되어야합니다. 아포 모르핀은 전문 클리닉의 통제 된 환경에 도입되어야합니다. 아포 모르핀 투여 개시 동안 양호한 "온"반응을 보였지만 간헐적 주사로 치료하는 동안 전체적인 증상 조절이 부적절하거나 여러 번의 빈번한 주사 (하루 10 회 이상)가 필요한 환자의 경우, 또는 미니 펌프 및 / 또는 주사기 펌프를 사용하여 연속 피하 주입으로 전환합니다. 미니 펌프 및 / 또는 주사기 펌프의 선택과 투여 조건은 개별적으로 결정되어야합니다. 연속 주입 역치 용량의 결정은 다음과 같이 수행해야합니다. 연속 주입은 시간당 1mg 아포 모르핀 (0.2ml)의 속도로 시작한 다음 환자의 반응에 따라 매일 증가시킵니다. 주입 속도를 증가시키는 것은 4 시간 이상의 간격으로 시간당 0.5mg을 초과하지 않아야하며, 시간당 주입으로 투여되는 투여 량은 1mg ~ 4mg (0.2ml ~ 0.8ml) 범위가 될 수 있습니다. 0.014-0.06 mg / kg bw / h. 주입은 깨어있는 시간에만 제공되어야합니다. 환자가 밤에 심한 불편 함을 경험하지 않는 한 24 시간 주입하지 않는 것이 좋습니다. 밤새 무 치료 기간이 4 시간 이상이면 치료에 대한 내성이없는 것으로 보이며 필요에 따라 지속적으로 간헐적 인 볼 루스로 주입을 보충 할 수 있습니다. 다른 도파민 작용제의 용량 감소는 지속적인 주입 동안 고려 될 수 있습니다. 제품의 일일 복용량은 환자마다 상당히 다르며 일반적으로 3-30mg 범위입니다. 아포 모르핀의 일일 총 복용량은 100mg을 초과하지 않는 것이 좋습니다. 임상 시험에서 레보도파의 일부 용량 감소가 일반적으로 가능했습니다. 일단 치료가 이루어지면 돔 페리돈은 일부 환자에서 점차적으로 용량을 줄일 수 있지만 구토 나 저혈압없이 성공적으로 중단 된 환자는 소수에 불과합니다. 주는 방법. 제품은 미니 펌프 및 / 또는 주사기 펌프를 통해 연속 피하 주입을 위해 희석없이 투여하기 위해 준비된 용액으로 제공됩니다. 단일 반복 주사로 투여 할 수 없습니다. 주입 부위는 12 시간마다 교체해야합니다.

표시

경구 항 파킨슨 병 약물 사용에도 불구하고 지속되는 파킨슨 병 환자의 무력화 운동 변동 ( 'on-off'현상) 치료.

금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 대한 과민 반응. 호흡기 우울증. 무감각. 정신 질환. 간부전. Apomorphine은 심한 운동 이상증이나 근긴장 이상으로 인해 레보도파에 대해 "온"반응을 보이는 환자에게 사용해서는 안됩니다. 18 세 미만의 어린이 및 청소년.

지침

신장, 폐 또는 심혈관 질환이있는 환자와 메스꺼움 및 구토가 발생하기 쉬운 환자에게는주의해서 투여하십시오. 노인 및 / 또는 쇠약해진 환자에서 치료를 시작할 때 특히주의해야합니다. 아포 모르핀은 돔 페리돈으로 전처리하더라도 저혈압을 유발할 수 있으므로, 기저 심장 질환이 있거나 항 고혈압제와 같은 혈관 활성 약물을 복용하는 환자, 특히 기저 자세 저혈압 환자에서주의해야합니다. 특히 고용량의 아포 모르핀은 QT 간격을 연장시킬 수 있으므로 토사 데 드 포인트 부정맥의 위험이있는 환자를 치료할 때는주의를 기울여야합니다. 일부 환자에서 아포 모르핀은 신경 정신 질환을 악화시킬 수 있습니다. 이들 환자에게 아포 모르핀을 투여 할 때는 특히주의해야합니다. 졸음을 경험하는 환자의 경우 용량 감소 또는 치료 중단을 고려해야합니다. 환자는 충동 조절 장애가 나타나는지 정기적으로 모니터링해야합니다. 병적 도박,과 성애, 강박 쇼핑 또는 강박 식습관의 증상이 나타나면 용량 감소 또는 치료의 점진적 중단을 고려해야합니다. 이 제품에는 중아 황산나트륨이 포함되어있어 심각한 알레르기 반응과 기관지 경련을 유발하는 경우가 거의 없습니다. 이 약물에는 1ml의 용액에 3.4mg의 나트륨이 들어 있습니다. 이것은 통제 된 나트륨 식사를하는 환자에서 고려되어야합니다.

바람직하지 않은 활동

매우 흔함 : 피하 결절, 경화, 홍반, 압통, 봉와직염, 자극, 가려움, 멍, 통증과 같은 주사 부위 반응 (특히 지속적 사용). 흔함 : 신경 정신 질환 (일시적인 경미한 혼란 상태 및 시각 환각 포함), 진정 (일시적), 졸음, 현기증, 현기증, 하품, 메스꺼움, 구토 (특히 아포 모르핀을 처음 투여 한 후, 일반적으로 돔 페리돈 복용 실패로 인해 발생).흔하지 않은 경우 : 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증, 병기 운동 이상증 (경우에 따라 중증 일 수 있으며 일부 환자에서 치료 중단으로 이어질 수 있음), 갑작스런 잠들기, 기립 성 (일과성) 저혈압, 호흡 곤란, 국소 및 전신 발진, 주사 부위 괴사 및 궤양, 양성 Coombs 테스트. 드물게 : 호산구 증가증, 알레르기 반응 (아나필락시스 및 기관지 경련 포함). 병적 도박, 성욕 증가,과 성애, 강박 구매 또는 지출, 강박 식사의 증상이 아포 모르핀을 포함한 도파민 작용 제로 치료받은 환자에서보고되었습니다. 말초 부종이보고되었습니다. 특히 고용량의 아포 모르핀은 QT 간격을 연장 할 수 있습니다.

임신과 수유

임산부의 아포 모르핀 사용 경험은 없습니다. 명확하게 필요한 경우가 아니면 제품을 사용하지 마십시오. 아포 모르핀이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유 수유를 계속할 것인지 중단 할 것인지, 아포 모르핀을 계속할 것인지 아니면 중단 할 것인지에 대한 결정은 아이에게 모유 수유의 이점과 여성에게 투여 할 때의 이점을 고려하여 이루어져야합니다.

코멘트

정맥으로 투여하지 마십시오. 용액이 녹색으로 변하면 사용하지 마십시오. 이 약물은 위양성 Coombs 테스트를 유발할 수 있습니다. 용혈성 빈혈과 혈소판 감소증이 아포 모르핀으로 치료받은 환자에서보고되었습니다. 레보도파를 아포 모르핀과 병용 투여하는 경우 정기적으로 혈액 검사를 실시해야합니다. 졸음 및 / 또는 갑작스런 수면 에피소드로 치료받은 아포 모르핀 환자는 위의 부작용이 해결 될 때까지 운전 또는 기계 작동을 자제해야합니다.

상호 작용

아포 모르핀 치료를 위해 선택된 환자는 거의 확실히 파킨슨 병에 대한 다른 약물을 복용 할 것입니다. 제품 치료의 초기 단계에서 환자는 비정상적인 부작용이나 효과 악화 징후가 있는지 모니터링해야합니다. 신경 이완제 그룹의 의약품은 아포 모르핀과 함께 사용할 때 길항 효과가있을 수 있습니다. 클로자핀과 아포 모르핀 사이의 상호 작용 가능성이 있지만 클로자핀은 신경 정신과 합병증의 증상을 완화하는 데에도 사용할 수 있습니다. 도파민 작용 제로 치료하는 파킨슨 병 환자에게 신경 이완제를 사용해야하는 경우, 미니 펌프 또는 주사기 펌프를 사용하여 투여하는 경우 (신경이 완성 악성 증후군과 유사한 징후가 드물게 도파민 약물을 갑작스럽게 중단하는 경우보고 된 경우) 아포 모르핀 투여 량을 점진적으로 감소시킬 수 있습니다. 돔 페리돈과 동시에 사용하더라도 아포 모르핀은 이러한 종류의 약물의 항 고혈압 효과를 강화할 수 있습니다. QT 연장 특성이 알려진 다른 약물과의 투여를 피하는 것이 좋습니다. 다른 약물의 혈장 농도에 대한 아포 모르핀의 가능한 효과는 연구되지 않았습니다. 따라서 다른 의약품, 특히 치료 지수가 좁은 의약품을 공동 투여 할 때는주의가 필요합니다.

조제 물에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : Apomorphine hydrochloride