이반 드론 산 알 보겐

미리 채워진 주사기 1 개에는 3ml 당 일 수화물 나트륨으로 이반 드론 산 3mg이 들어 있습니다.

동작

뼈 조직에 선택적으로 작용하는 비스포스포네이트 그룹의 약물입니다. 그것은 뼈 형성에 직접적인 영향을 미치지 않고 파골 세포의 활동을 억제합니다. 이 과정은 조골 세포의 유입을 방해하지 않습니다. 폐경기 여성의 경우, 이반 드론 산은 골량을 점진적으로 증가시키고 골절의 발생률을 감소시켜 폐경기 전 수치로 빠르게 골 전환을합니다. 초기 전신 노출 후 이반 드론 산은 뼈에 빠르게 결합하거나 소변으로 배설됩니다. 뼈 조직에 도달하는 순환 선량의 백분율은 40-50 %로 추정됩니다. 혈장 단백질 결합은 약 85-87 %입니다. 이반 드론 산이 대사된다는 증거는 없습니다. 그것은 뼈 조직에 통합되어 순환계에서 제거되며 (폐경 후 여성의 경우 약 40-50 %) 나머지는 신장에 의해 변하지 않고 배설됩니다. 겉보기 끝 T0.5는 10-72 h의 범위에 있습니다.

복용량

정맥으로. 권장 복용량은 3mg이며 3 개월마다 15-30 초에 걸쳐 주입됩니다. 비스포스포네이트를 사용한 골다공증 치료의 최적 기간은 확립되지 않았습니다. 지속적인 치료의 필요성은 특히 5 년 이상 후에 각 환자의 이점과 잠재적 위험을 기준으로 주기적으로 재평가되어야합니다. 복용량을 놓친 경우 가능한 한 빨리 다음 주사를 맞아야합니다. 다음 주사는 마지막 주사 일로부터 3 개월마다 계획해야합니다. 혈청 크레아티닌 수치가 ≤200 µmol / L (2.3mg / dL)이거나 크레아티닌 청소율 (추정 또는 추정) ≥30ml / 분인 경증 또는 중등도 신장 장애가있는 환자에서 간 장애가있는 환자에서 노인 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

표시

골절 위험이 높은 폐경기 여성의 골다공증 치료. 척추 골절의 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다. 고관절 골절 예방에 대한 효능은 입증되지 않았습니다.

금기 사항

이반 드론 산 또는 부형제에 대한 과민 반응. 저 칼슘 혈증.

지침

치료를 시작하기 전에 기존 칼슘 결핍을 교정해야합니다. 뼈와 무기질 대사의 다른 장애도 제제로 치료를 시작하기 전에 효과적으로 치료해야합니다. 모든 환자는 적절한 용량의 칼슘 및 비타민 D 보충제를 받아야합니다. 기저 질환이 있거나 신장에 악영향을 미칠 수있는 다른 약물을 사용하는 환자는 치료 중 정기적으로 모니터링해야합니다. 제한된 임상 경험으로 인해 혈청 크레아티닌> 200 µmol / l (2.3 mg / dl) 또는 크레아티닌 청소율 <30 ml / 분인 환자에게는 이반 드론 산 주사를 권장하지 않습니다. 심부전이 발생할 위험이있는 환자는 과수 화를 피해야합니다. 시판 후 경험에서 골다공증 치료를 위해 이반 드론 산을 투여받은 환자에서 매우 드물게 ONJ 사례가보고되었습니다. 입안에 치유되지 않고 열린 연조직 병변이있는 환자의 경우 치료 시작 또는 새로운 치료 과정 시작을 연기해야합니다. 위험 인자가있는 환자의 경우, 조제 물 치료를 시작하기 전에 치과 검사 및 개별 이익 위험 평가가 권장됩니다. 다음과 같은 위험 요소를 고려해야합니다 : 골 흡수를 억제하는 약물의 효능 (고 효능 약물을 사용하면 더 높은 위험이 발생 함), 투여 경로 (비경 구 투여시 더 높은 위험이 발생 함) 및 항 회복제 누적 용량; 종 양성 질환 진단, 동반 질환 (예 : 빈혈, 응고 장애, 감염), 흡연; 병용 약물 : 코르티코 스테로이드, 화학 요법, 혈관 신생 억제제, 두경부 방사선 요법; 부적절한 구강 위생, 치주 질환, 부적절하게 장착 된 치과 보철물, 과거 치과 질환, 침습적 치과 시술, 예 : 발치. 환자는 준비 과정에서 구강 위생을 관리하고 모든 증상 (예 : 치아 이동성, 통증 또는 부기, 치유되지 않는 궤양 또는 분비물 존재)을보고하도록 권장해야합니다. 치료 중 침습적 치과 시술은 신중하게 고려한 후에 만 ​​수행되어야하며 약물 투여와 가까운 곳에서는 피해야합니다. ONJ 환자의 위험 요소를 최소화하는 일환으로 ONJ 치료 경험이있는 치료 의사와 치과 의사 또는 구강 외과의와 긴밀한 협력을 통해 설정해야합니다. 비스포스포네이트를 장기간 사용하면 외이도의 골괴사가보고되었습니다. 외이도의 골괴사에 대한 가능한 위험 요소에는 스테로이드 및 화학 요법의 사용 및 / 또는 감염 또는 외상과 같은 국소 위험 요소가 포함됩니다. 귀와 관련된 증상 (귀 감염 포함)을 경험하는 경우주의해야합니다. 비스포스포네이트 치료로 비정형 전자 하 골절 및 골절 골절이보고되었습니다. 이러한 골절은 종종 양쪽에서 발생합니다. 따라서 대퇴골 골절을 지속 한 비스포스포네이트 치료 환자에서 다른 사지의 뼈를 평가하십시오. 이러한 골절의 치유가 좋지 않다는보고도있었습니다. 개별적인 이익-위험 평가에 근거하여, 비정형 대퇴골 골절이 의심되는 환자에서 비스포스포네이트의 중단을 고려하여 평가를 받아야합니다. 환자는 허벅지, 고관절 및 사타구니의 통증을보고하도록 조언해야하며 이러한 증상이있는 환자는 대퇴골의 불완전한 골절에 대해 평가해야합니다. 어린이에게 약물 사용에 대한 징후가 없습니다. 조직을 손상시킬 수 있으므로 약물을 동맥 내 또는 정맥 옆에 투여하지 않도록주의해야합니다.

바람직하지 않은 활동

흔함 : 두통, 위염, 소화 불량, 설사, 복통, 메스꺼움, 변비, 발진, 관절통, 근육통, 허리 통증, 근골격 통증, 독감 유사 증상 (일시적인, 일반적으로 첫 번째 투여와 관련됨), 피로. 흔하지 않음 : 천식 악화, 정맥염, 정맥염, 뼈 통증, 주사 부위 반응, 무력증. 드물게 : 과민 반응, 안구 염증 (포도막염, 상공 막염, 공막), 혈관 부종, 안면 부종, 부종, 두드러기, 비정형 전자 하 및 대퇴골 대퇴골 골절. 매우 드문 경우 : 아나필락시스 반응, 쇼크, 스티븐스-존슨 증후군, 다형 홍반, 수 포성 피부염, 턱 골괴사, 외이도의 골괴사 (비스포스포네이트 사용과 관련된 부작용).

임신과 수유

적절한 데이터가 부족하기 때문에 임신과 수유 중에는 약물을 사용하지 않아야합니다 (동물 연구에서 생식 독성과 정맥 투여 후 우유에 낮은 수준의 이반 드론 산이 있음을 보여주었습니다).

상호 작용

이반 드론 산은 주요 간 사이토 크롬 P-450 동종 효소를 억제하지 않기 때문에 대사 상호 작용은 가능성이 낮은 것으로 간주됩니다. 또한 혈장 단백질 결합은 약 85-87 %이므로 변위로 인한 약물 상호 작용 가능성이 거의 없습니다. 이반 드론 산은 신장에서만 배설되며 대사되지 않습니다. 제거 경로는 다른 활성 물질의 제거와 관련된 알려진 산성 또는 염기성 수송 시스템을 포함하지 않는 것으로 보입니다. 폐경기 여성을 대상으로 한 연구에 따르면 타목시펜 또는 HRT (에스트로겐)와 어떤 종류의 상호 작용도 나타나지 않았습니다. 다발성 골수종 환자에서 멜 팔란 / 프레드니솔론과 함께 투여 된 제제의 상호 작용은 관찰되지 않았습니다.

가격

Ibandronic acid Alvogen, 가격 100 % PLN 320.0

조제 물에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : Ibandronic acid